אופיואידים גנריים ומגיפה אופיואידית
תוכן עניינים:
- אלה נועדו לעשות סוגים מסוימים של התעללות קשה יותר או פחות מתגמלת, כגון פירוק כמוסה כדי להזריק את התרופה או למחוץ את הטבליה לנחירה.
- Gotlieb הדגיש כי זה לא דחיפה על ידי ה- FDA "לעודד שימוש אופיואיד יותר. "במקום זאת, הסוכנות מקווה להעביר מרשם לאופיואיד לגרסאות מרתיעה - אבל" רק כאשר אופיואידים מתאימים מבחינה קלינית. "
- הראשון הוא" הפחתת הרמה הכללית של מרשם אופיואיד "כך שזה עולה בקנה אחד עם הספרות המדעית.
עם מגיפת אופיואידים בארצות הברית לא מראה סימנים של ויתור, הממשלה נקטה צעדים חדשים כדי להפחית את השימוש לרעה של אופיואידים מרשם.
בחודש שעבר, מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) פרסם בחודש שעבר הנחיות למניעת דחיית תרופות נגד כאבים גנריים זולים יותר, שקשה יותר לנחור, להזריק או להשתמש בהם בדרכים אחרות. על פני השטח, מהלך זה נראה כמו צעד סביר בהתמודדות עם מגיפה אופיואידית, אשר הורג בממוצע 91 אמריקאים מדי יום, על פי המרכז לבקרת מחלות ומניעתן (CDC).
שימוש לרעה באופיואידים עד כה, ה- FDA אישר 10 אופיואידים מרשם עם פורמולציות מרתיעות (ADF).פרסומת
אלה נועדו לעשות סוגים מסוימים של התעללות קשה יותר או פחות מתגמלת, כגון פירוק כמוסה כדי להזריק את התרופה או למחוץ את הטבליה לנחירה.
פרסומת פרסומת
מספר שיטות משמשות כדי לגרום לזה לקרות.
לדוגמה, גרסת ההרתעה של OxyContin הופכת לג'ל כאשר מומסים, במקום אבקה.דוח מוקדם יותר השנה מ- Tufts CSDD מצא כי 96 אחוזים מכל התרופות אופיואיד שנקבעו בארצות הברית בשנת 2015 חסרים שימוש לרעה הרתעה נכסים.
פרסומת פרסומת
חלק מהבעיה, אמר הנציב ב- FDA ד"ר סקוט Gottlieb בהודעה לעיתונות, היא כי רופאים רבים אינם מודעים לאופיואידים מרתיע או שהם לא יודעים מתי לרשום אותם.אבל מחסום גדול עוד יותר לשימוש רחב יותר של תרופות אלה הוא המחיר.
עד כה, כל האופיואידים של ADF זמינים רק כמותגים.
פרסומת
עבור יצרנים, זה דבר טוב. מחיר גבוה יותר וחוסר חלופות גנריות אומר מוצר משתלם יותר - במיוחד כאשר מדינות דורשות מבטחים כדי לכסות את העלות של שימוש לרעה תרופות מרתיעה.סוכנות הידיעות AP דיווחה בשנה שעברה כי סוחרי סמים השתלטו במידה רבה על מדינות לאמץ סוגים אלו של חוקי ADF-ADF.
פרסומת פרסומת
עבור מבטחים ומערכת הבריאות, אימוץ נרחב של אופיואידים מסוג ADF יכול להיות בלתי בר קיימא מבחינה כלכלית.
על פי פוסט בבלוג "בריאות", אם המחלקה לענייני יוצאי צבא ארה"ב החליטה לרשום רק אופיואידים מרתיעה, ההוצאה השנתית לאופיואידים תגדל מ -100 מיליון דולר לכמיליארד דולר."ADFs ממותגים עולים הרבה יותר מאשר מוצרים גנריים שאינם ADF", אמר כהן ל- Healthline. "במקרים רבים, payers יש balked על החזר ADFs ממותגים עקב עלות. לכן, לאחר גנרית - זול יותר - גרסאות של ADFs עשוי לשפר את הגישה לחולה. "
פרסומת
התעללות באופיואידים ללא תרופת פלאה- FDA תיאר מספר צעדים להאצת ההתפתחות של אופיואידים של שימוש לרעה בגנרית.
הסוכנות מתכננת לסייע לחברות לנווט את תהליך הרגולציה כדי לייצר אופיואידים הרתעה פוגענית מוקדם יותר.
פרסומת פרסומת
בהכוונתו, ה- FDA גם סיפק המלצות לסוגי מחקרים שעשו סוכני התרופות כדי להבטיח שתרופות גנריות הן בדיוק כמו התעללות-מרתיעה כמו גרסאות של מותגים.Gotlieb הדגיש כי זה לא דחיפה על ידי ה- FDA "לעודד שימוש אופיואיד יותר. "במקום זאת, הסוכנות מקווה להעביר מרשם לאופיואיד לגרסאות מרתיעה - אבל" רק כאשר אופיואידים מתאימים מבחינה קלינית. "
למרות אופיואידים ADF יכול להיות תפקיד בהפחתת מספר התמכרויות חדשות, יש להם מגבלות.
"ADF הם לא תרופת פלא", אמר כהן. "הם אופיואידים, ולכן, פוטנציאל ממכר. "
זה לא תמיד ברור לחולים או לרופאים.ד"ר. דייויד פייליין, מנהל התוכנית לרפואת התמכרות ופרופסור לרפואה, רפואה דחופה ובריאות הציבור בבית הספר לרפואה של ייל, הצביע על סקר שפורסם בשנה שעברה בכתב העת Clinical Journal of Pain.
חוקרים מצאו כי רופאים רבים בטיפול ראשוני "מאמינים שתרופות שתוארו כ"מתרפי-התעללות" היו בסיכון נמוך יותר לגרום להתמכרות מאשר לאלה שאינן מרתיעות-התעללות ", אמר פיילין ל- Healthline.
זה לא המקרה. כמו כן, מרתיע התעללות לא אומר "הוכחה התעללות. "
אפויידים ADF עשוי להיות קשה יותר לשימוש לרעה על ידי ריסוק או המסה אותם. אבל אנשים עדיין יכולים לבלוע את הגלולות.
"הדרך הנפוצה ביותר לתרופות כגון מרשם אופיואידים משמשים בצורה לא רפואית היא רק על ידי בליעת אותם," אמר Fiellin.
"אז המנגנונים שבמקומם שהופכים את התרופות האלה לרגשות עמידים או מרתיעים לא משפיעים על מסלול הניהול השכיח ביותר, שהוא בעל פה ובולע", הוסיף.
גישות אחרות למגיפה אופיואידית
למרות עלותן הנמוכה יותר, האופיואידים הגנריים של ADF לא יספיקו כדי להפוך את המגיפה האופיואידית.
השימוש בגורמים ADF יש פוטנציאל "להשפיע על העלויות הכרוכות באספקת תרופות אלו", אמר פיילין, "אבל אני חושב שהוא מחמיץ את ההזדמנות לשנות - באופן משמעותי - את הסביבה הכוללת ואת השימוש תרופות אלה, ואת overprescribing של תרופות אלה."
מאמצים רבים נעשו בשנים האחרונות כדי להתמודד עם overprescribing של אופיואידים, המהווה את הנהג העיקרי של המשבר אופיואידים.
פיילין רואה שני תחומים אשר סביר להניח שיש להם "השפעה גדולה יותר מאשר להתמקד הבלעדית על פורמולציות הרתעה התעללות. "
הראשון הוא" הפחתת הרמה הכללית של מרשם אופיואיד "כך שזה עולה בקנה אחד עם הספרות המדעית.
את הסיכונים ואת היתרונות הפוטנציאליים של אופיואידים גם צריך לשקול בזהירות. זה כולל סיכונים לחברה כגון גלולות אופיואיד מרשם להיות נתון או נמכר לאנשים אחרים, מה שמכונה הסחה.
הנחיות ה- CDC על מתן מרשם לאופואידים מציינות כי שימוש ארוך טווח באופיואידים מתחיל לעיתים קרובות בטיפול בכאב חריף. "ההנחיות ממליצות על רופאים לרשום אופיואידים לכאב חריף במינון הנמוך ביותר ובמשך הזמן הקצר ביותר.
CDC גם מדגיש כי יש עדויות מדעיות קטנות כדי לתמוך בשימוש נרחב של אופיואידים על כאב כרוני.
"בעוד חלק מהחולים מרוויחים בבירור מטיפול באופיואיד לטווח ארוך לכאב כרוני, רבים אינם עושים זאת", אמר פיילין. שימוש ארוך טווח באופיואידים מרשם - גם כאשר נלקח כפי שנקבע על ידי רופא - גם נושאת סיכונים. אלה כוללים בעיות לב ונשימה, שימוש באופיואידים, הפרעת שימוש באופיואידים.
שימוש לרעה באופיואידים עלול להקטין את מספר הכדורים המסתיימים בידיים הלא נכונות. אבל הם לא יפחיתו את ההשפעות הפיזיות הפוטנציאליות.
פיילין הצביע על אזור אחר שיהיה בעל השפעה גדולה - ולוודא כי אנשים עם הפרעת שימוש באופיואידים יש גישה עקבית ומוכנה לטיפולים מבוססי ראיות, כגון בופרנורפין או מתדון, או אפילו שחרור ממושך של naltrexone. "
זה חשוב, כי אנשים שכבר משתמשים באופיואידים לא חוקיים כגון הרואין או פנטניל לא יסייעו בהכנסת מרשם לאופיואידים מרתיעה.
כמו כן, כאשר אופיואידים מסוג ADF מופיעים בשוק - והאופיואידים שאינם ADF הופכים להיות צרים יותר - אנשים יכולים לעבור להרואין, לפנטניל או לאופיואידים לא חוקיים אחרים. זה נראה כאשר גרסת ה- ADF של אוקסיונטין הוצגה בשנת 2010.
בשורש המגיפה - או שורשים רבים - זה שאנחנו צריכים דרכים טובות יותר לטיפול בכאב כרוני. אנחנו גם צריכים לזהות כי אופיואידים הם לא האפשרות היחידה הזמינה לרופאים וחולים. לדברי החוקרים, "ניסיונות ליצור אופיואידים שקשה יותר להשתמש בהם באופן שאינו מרשם הם חשובים", אומר פייליין, "אסטרטגיות התומכות בטיפול לא-אופיואיד בכאב כרוני צפויות להשפיע על המגיפה. "
