מכשירי הלב Medicare תשלומים
תוכן עניינים:
- נזכר בהתקני לב הוזמן לבעיות כגון סוללות כושלות, חיווט מקוטע ורכיבים מתפוררים.
- החזרתם של התקני לב רבים כל כך מדגימה את הקושי הטמון בבדיקות נאותות.
- ה- FDA, לעומת זאת, עולה כי הגידול נזכר בין 2003 ו 2012 המוזכרים בדו"ח רי"י הם תוצאה של מודעות מוגברת של הודעות זוכר - לא עלייה במכשירים פגומים.
במהלך העשור האחרון מדיקייר השקיע יותר מ 1 $. 5 מיליארד להחליף התקנים לב פגומים עבור 73, 000 חולים.
זה על פי דו"ח של שירותי בריאות האדם (HHS) משרד המפקח הכללי (רי"י).
פרסומת פרסומתרי"י הוא ארגון המנדט על מנת להגן על שלמות תוכניות HHS, כולל Medicare ו- U. ס מזון ותרופות (FDA).
->חלק מהעלויות להסרת התקני לב פגומים נפל גם לצרכנים, עם זאת.
ההוצאות הנלוות המתייחסות לזכאות המכשיר הסתכמו ב -140 מיליון דולר בתקופה המקבילה, על פי הדו"ח.
פרסומתדו"ח המפקח הכללי מתמקד בעלויות הכרוכות בהזכרת שבעה מכשירי לב, כולל קוצבי לב ודפיברילטורים מושתלים לטיפול בדופק לא סדיר, עם פגמים חמורים או שנכשל בטרם עת.
הדוח כולל המלצות להפיכת בתי חולים וספקי שירותי בריאות למסירת מידע מפורט על זיהוי מכשירים מזהים במהלך תהליך החיוב, כדי לזהות טוב יותר את הביצועים של מכשירים בעלי ביצועים נמוכים.
פרסומת פרסומתהיא גם ממליצה על קידוד טוב יותר בהליכים הקשורים להתקן. <<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<< "אבל בתי החולים לא משתמשים בו. באמצעות קוד זה יכול להעביר את החיוב ליצרני המכשיר. הם צריכים לשלם במקום Medicare ואת המטופל. "
"יש כמה אחוזים מהמקרים שבהם נעשה שימוש בקוד זה, אבל היצרן נותן את הכסף לבית החולים ולא ל - Medicare", הסביר רדברג.
הבעיות עם המכשירים
נזכר בהתקני לב הוזמן לבעיות כגון סוללות כושלות, חיווט מקוטע ורכיבים מתפוררים.
פרסומת פרסומת
במקרה אחד, סנט ג'וד מדיקל (כיום בבעלות Abbott Pharmaceuticals) הודיעה לרופאים על סוללה פגומה ב 400,000 דפיברילטורים לבדיקת סינכרון חוזר (CRT-D) באוקטובר 2016.זה היה חמש שנים אחרי שג 'וד ג' ווד למד על בעיות הסוללה עם המכשירים, על פי מכתב ה- FDA שלחה את החברה בחודש אפריל.
לאחרונה, הוציא אבוט אזהרה הקיץ על פגיעות cybersecurity בקוצבי הלב שלה implantable, מה שהופך אותם hackable פוטנציאלי.
פרסומת
"הרבה מכשירים אלה בסופו של דבר מקבל נזכר," אמר Redberg."מלבד העלויות, זה מסוכן ומסוכן יש הליך להחלפת מכשיר פגום. "קשיים בבדיקות
החזרתם של התקני לב רבים כל כך מדגימה את הקושי הטמון בבדיקות נאותות.
פרסומת> למרות שה- FDA דורש בדיקה נמרצת של תרופות, התקני לב עוברים בדיקה שונה.
כאשר פניתי על ידי Healthline, משרד העיתונות של ה- FDA הגיב לשאלות שהועלו על ידי דו"ח רי"י בדוא"ל.על פי ה- FDA, מכשירי הלב זקוקים לאישור של הסוכנות על פי סוג המכשיר.
פרסומת
גנרטור דופק מושתל עבור קוצב לב, למשל, יהיה כפוף לאישור פרמרקט כמכשיר מסוג III (בסיכון גבוה).
אישור פרמרקט כולל קביעה של "תועלת סבירה לבריאות משימוש במכשיר שקול כנגד כל פגיעה או מחלה כתוצאה משימוש כזה" או "מהימנות המכשיר". "פרסומת פרסומת
תהליכים חדשים שיוצגו
זרם של נזכר בעשור האחרון עשוי להצביע על כך שיש לנקוט באמצעי בדיקה נוספים כדי להבטיח את אמינות המכשיר.ה- FDA, לעומת זאת, עולה כי הגידול נזכר בין 2003 ו 2012 המוזכרים בדו"ח רי"י הם תוצאה של מודעות מוגברת של הודעות זוכר - לא עלייה במכשירים פגומים.
"יתר על כן, אינטראקציות אלה", או נזכר, "מאמצים מופעלים בתוך התעשייה כדי לשפר את הבטיחות של התקנים, אשר צפויים לשפר את ביצועי המכשיר לאורך זמן", אמר הסוכנות Healthline.
ה- FDA גם אמר ל- Healthline כי היא פועלת לפיתוח מערכת ההערכה הלאומית לטכנולוגיית הבריאות (NEST) עבור מכשירים רפואיים, כדי לשפר את איכות הראיות בעולם האמיתי עבור חולים וספקי שירותי בריאות לקבלת החלטות טיפוליות מושכלות יותר.
הסוכנות הודיעה כי היא כבר השקיעו 20 מיליון דולר במאמץ.
וב- 24 באוקטובר, הודיע ה- FDA הנציב סקוט גוטליב על הצעדים שהארגון מבצע כדי לעודד תהליך מהיר אף יותר לשוק למכשירי לב חדשים.
ציטוט הפיתוח של כלי מדידה מודרניים יותר שיסייעו בהחלטות רגולטוריות, ה- FDA מצפה למזער את השימוש במחקרים בבעלי חיים, להפחית את משך הבדיקה, ודורשים פחות חולים במחקרים קליניים.
צעדים אלה מעודדים חדשנות, אך הם יכולים גם להגדיל את הסיכון של התקלות לב פגומות או פגומות להיות מושתלים בחולים עקב בדיקה מוגבלת.
