דלקת מפרקים שגרונית טיפול עם מעכבי JAK
תוכן עניינים:
- בטיחות ויעילות, עם זאת, מהווים בעיה.
- נכון לעכשיו, הגלולה היומית של Pfizer, Xeljanz, היא תרופת ה- JAK היחידה המאושרת על ידי ה- FDA בארה"ב, המשמשת לטיפול ב- RA.
בחודש שעבר, דיווחה AbbVie על שני מקרי מוות של מטופל במהלך ניסוי קליני בשלב מאוחר של תרופות דלקת פרקים.
חברת התרופות מסרה כי מקרי המוות אינם קשורים לניסוי ולא היו קשורים לתרופה - גלולה חד-יומית לטיפול בדלקת מפרקים שגרונית (RA).
פרסומת פרסומתAbbVie גם אומר כי המחקר עמד ביעדים שלו, והם ממשיכים עם התרופה כמתוכנן.
->הם tout upadacitinib כמו פוטנציאל התרופות RA הטוב ביותר בכיתה שלה.
Upadacitinib הוא מעכב JAK, הידוע גם בשם מעכב יאנוס קינאז.
פרסומתתרופות אלו יכולות להיות יעילות בניהול תסמיני דלקת מפרקים שגרונית, אך גם לשאת בהן תופעות לוואי שונות וסיכונים. עם זאת, לעתים קרובות היתרונות של התרופה עולים על הסיכונים של אנשים רבים עם דלקת מפרקים שגרונית, במיוחד אם תרופות אחרות של דלקת מפרקים שגרונית (תרופות דלקתיות), כגון תרופות אנטי-תרופתיות משנות-מחלה (DMARDs) ותרופות אנטי-דלקתיות לא סטרואידליות (NSAID), לא עבדו עבורן.
בטיחות ויעילות, עם זאת, מהווים בעיה.
מקרי המוות במחקר AbbVie לא היו חשש לחוקרים, עם זאת.
אחד ממקרי המוות היה גורם לא ידוע. המשתתף השני מת מאי ספיקת לב וקריש דם משוער שנקבע שלא היה קשור לתרופה.
דובר של אבוי, ג'יליאן גריפין, אמר לחברי העיתונות:" בזמן הדיווח הראשוני, שני האירועים נחשבו על ידי החוקר כבעלי יכולת סבירה להיות קשורים לתרופה המחקרית. "
פרסומת פרסומת
אבל AbbVie היא לא חברת התרופות היחידה שגרמה לחששות לגבי בטיחותם של מעכבי ה- JAK
אנשי ה- FDA אמרו שהתרופה זקוקה למחקר קליני נוסף בשל מספר קטן אך מוגבר של קרישי דם מסוכנים שנראים בחולים הנוטלים baricitinib בניסויים קליניים. פרסומתפקידי החברה אמרו שהם להגיש להגיש מחדש עד סוף ינואר.
->
בעיות יכול לעכב אישוריםעיכובים כמו זה יכול לעתים קרובות להיות יותר מחסומים קטנים יכול להחזיק אישור סמים במשך שנים.
פרסומת פרסומתנכון לעכשיו, הגלולה היומית של Pfizer, Xeljanz, היא תרופת ה- JAK היחידה המאושרת על ידי ה- FDA בארה"ב, המשמשת לטיפול ב- RA.
כאשר אושרה לראשונה בשנת 2012, חלק מהחולים היו מודאגים לגבי בטיחותה.
באותה עת, אירופה היה מחזיק מעמד על אישור זה מעכבי JAK אחרים.
פרסומת
בשנת 2014, המטופל היידי שרדר מפיטסבורג אמר ל- Healthline, "הרופא שלי לא ישים אותי על זה. הוא אמר שזה מסוכן מדי עם השילוב שלי של תנאים ראומטיים ו אוטואימוניות. "אבל עכשיו, Xeljanz נשאר בחירה מרשם נפוץ לניהול בינוני עד מקרים חמורים של RA ו היה אחד Pfizer של תרופות מוצלחות יותר בשוק.
פרסומת פרסומתהאם או לא קיים עתיד עבור מעכבי JAK כמו טיפול RA נפוץ נותר לראות.
אבל עם AbbVie ואלי לילי עדיין דוחפים קדימה באמצעות ניסויים קליניים עבור המתחרים Xeljanz, נראה כי הם יהפכו המיינסטרים מצרך בניהול מצב זה משבית המשפיעה על 1. 3 מיליון אמריקאים.
