תאי גזע בוגרים יכולים להפוך את מחלת הלב המתקדמת
תוכן עניינים:
אנחנו כבר שמעתי במשך שנים כי פריצות דרך במחקר תאי הגזע יהיה לחולל מהפכה בדרך הרופאים לטיפול במחלות כרוניות. אבל מה יידרש כדי להפוך את ההבטחות האלה למציאות, ועד כמה אנחנו קרובים לטיפולי תאי גזע חדשים?
בראיון בלעדי עם Healthline, הסביר ד"ר סילביו איטסקו, מנכ"ל Mesoblast, כיצד החברה הרפואית המתחדשת שלו פועלת להביא הקלה לאלו הסובלים מאי ספיקת לב מוגברת, מחלת קרוהן, דלקת מפרקים שגרונית, ומצבים אחרים המשתמשים בתאי גזע.
איטסקו הפך לראש אימונולוגיה להשתלות באוניברסיטת קולומביה ב -1996, ועדיין נמצא בחזית המחקר בתחום. בשנת 2001, הצוות שלו הראה מחקר פרה קליני באמצעות עכברושים כי תאי גזע בוגרים מסוימים ממח העצם ניתן להשתמש כדי לתקן את הלב. בשנת 2013, איטסקו קיבל את פרס הממציא מפתח חדש מן המועצה האפיפיור של הוותיקן לתרבות על עבודתו על טיפול בתאי גזע בוגרים. >Mesoblast משתמש תאים מבשר mesenchymal, או MPCs, לתקן לבבות פגומים, שליטה בסוכרת, ולהציע הקלה לאלה הסובלים ממחלות דלקתיות אחרות.
התאים מופקים ממח העצם של תורמים צעירים ובריאים. במעבדה, מגנטים להפריד אלה אחד 100, 000 תאים מן האחרים. לאחר מכן, הם מטוהרים ומגדלים במדיום. בתוך חודשיים, כמה אלפי תאים שנלקחו מתורם יחיד מתרבים למיליארדים.
התאים יש את היכולת לזהות פגיעה ודלקת על ידי השחזה על הפרשות תאים פגומים. תאי הגזע עד כה לא נראים מעוררים תגובה חיסונית, ולכן הם יכולים להיות בשימוש על ידי מקבלי שאינם קשורים, נותן להם איכות ייחודית, מחוץ המדף.
קרא עוד: בתאי גזע מוזרקים תיקון התקף לב>
פרסומת פרסומתטיפול ב- Crohn's, Diabetes, Rheumatoid Arthritis
עד סוף השנה, Mesoblast מצפה לעבור שלב 3 של ניסויים בארבע תחומי טיפול עיקריים: מחלות לב וכלי דם, מחלות אימונולוגיות ודלקתיות, מחלות אורתופדיות של עמוד השדרה, מחלות השתלת-מול-מארח (GVHD).
המחקר המבטיח ביותר של Mesoblast מתמקד בטיפולים לאלה עם אי ספיקת לב. השותפה של מסובלאסט לפיתוח ומסחור, טבע פרמצבטיקה, מגייסת 1, 700 מטופלים במספר אתרים בארה"ב אשר סובלים מאי ספיקת לב מסוג II ו- III.
תוצאות של 60 חולים, שלב 2, הראה כי בקרב 15 חולים עם אי ספיקת לב שטופלו במינון הגבוה ביותר של MPCs (150 מיליון) עם זריקה אחת לתוך הלב, לא נדרש אשפוז לאי ספיקת לב ולא היה קשר לבבי מקרי מוות התרחשו במהלך שלוש שנים של מעקב.ניסוי דומה מתוכנן גם לחולים חולים יותר עם אי ספיקת לב IV בכיתה אשר נמצאים כעת על מכשיר חדר שמאל שמאל.
בעיקרו של דבר, אלה הם "החולים של החולים", אמר איטסקו. חלקם עשויים להיות מחכים השתלות לב, אבל לבבות התורם הם נדירים. חלקם עשויים להיות כל כך חולה, כי ההשתלה אינה אפשרית.
מחקר בקנה מידה גדול, שלב 3 עולה הרבה, אמר iTescu, למעלה מ 100 $ ל 200 מיליון דולר.
פרסומת פרסומתItescu אמר כי אף חברה לא יכולה ללכת לבד. החברה הציבורית שלו יצרה שותפויות מזויפות לא רק עם טבע, אלא גם עם JCR Pharmaceuticals, חברה יפנית ולונזה, מובילה עולמית בביולוגים. איטסקו אפילו נפגש בשבוע שעבר עם ראש ממשלת יפן.
Mesoblast יהיה גם מקבל תמריצים של המועצה הכלכלית לפיתוח סינגפור.
"הדרך היחידה לקבל טכנולוגיית תא גזע לשוק היא גישה קפדנית שעולה הרבה כסף", אמר Itescu.
פרסומתקרא עוד: תאי גזע המשמשים לתיקון נזק ל- IBD Gut »
ברכת ה- FDA נחוצה בצורה גרועה
אישור ה- FDA לטיפול בתאי גזע הוא הדחוף ביותר להזיז את השדה קדימה, אמר ד"ר ג'רמי ריץ ', יו"ר המחלקה לביולוגיה בתאי גזע ורפואה רגנרטיבית בקליבלנד קליניק.
פרסומת פרסומתטיפול מבוסס תאים הוא עדיין בחיתוליו, הוא אמר, וה- FDA לא קיבל החלטות רבות על איך לווסת אותו. זה הופך את התהליך קשה עבור חברות התרופות הזהירות.
"מה שחסר לנו כרגע זה ההצלחה בנקודה שבה ה- FDA אומר, 'הנה אתה, זה הולך לקבל אישור'", אמר עשיר Healthline. "אנחנו צריכים יותר ניסיון על איך להעביר (תאי גזע), וכיצד להגיע אותם למקום הנכון. האם אנחנו צריכים כמה אנשים מאומנים מאוד שיכולים לעשות זריקות לב כראוי? או כל קרדיולוג מחוץ לרחוב לעשות את אותה רמה של טיפול איכותי. זה עדיין לא פתור. "
הוא אמר כי Mesoblast עושה את הדבר הנכון באמצעות הקניין הרוחני שלה כדי לענות על צורך דחוף, אשר תרופות סטנדרטיות אין הרבה השפעה.
פרסומתאכן, בעוד "תאים הם מכונות מסובכות", הם עשויים להיות הפתרון היחיד לחולים ברצינות, אמר ריץ '. "זה שינוי פרדיגמה שחברת התרופות צריכה לקבל", אמר איטסקו.
פרסומת פרסומת
Rich אמר חברות אחרות מנסים לעשות את אותה עבודה כמו Mesoblast, ואת ה- FDA כבר יוזם מאוד לעבוד איתם. "הם נמצאים על עקומת למידה בדיוק כמונו", הוא אומר, "זה לא כל כך סוגיית עימות, זה עניין של אף אחד לא יש את רמת המומחיות לדעת מה בטוח ויעיל על נושאים אלה. "הוא אמר כי חברה שבסיסה בקליבלנד, Atherys, פועלת בשיתוף עם קליבלנד קליניק ואוניברסיטת קייס ווסטרן ריזרב, במטרה לפתח טיפול בתאי גזע עבור אנשים עם טרשת נפוצה (MS).
קרא עוד: בתאי גזע עזרה עכברים עם MS- כמו תנאי ללכת שוב »
עשיר השערות כי בסופו של דבר, חברות התרופות הגדולות ירכשו חברות בהצלחה להביא טיפולים בתאי גזע לשוק כי זה יהיה פחות יקר להם מאשר בניית התשתית שלהם.
"זה כמו לקחת ספינת תענוגות ענקית ולומר להם שאנחנו חייבים לשנות לגמרי את הכיוון שלהם וללכת בדרך אחרת. אין להם את המפות לעבור את שולי הסלע האלה ", אמר," מה שהם יודעים לעשות הם עושים ממש טוב. הם מסרבים להיכנס אליו יותר מדי. "
