ה- FDA מאשר טיפול חדש הפטיטיס C
תוכן עניינים:
- כיצד עבודות אוליסיו ותופעות הלוואי שלה
- בעוד סובלדי של גלעד קיבל אישור ועדת הייעוץ של ה- FDA, הוא עדיין לא קיבל אישור מלא לשוק. סוכנות התרופות האירופית (EMA) המליצה על כך לאישור לשימוש באיחוד האירופי, עם החלטה סופית הצפויה בחודשים הקרובים. ה- FDA צפוי לקבל את החלטתו על סובלדי עד דצמבר 8.
בשבוע שעבר אישר ה- U. S. Food and Drug Administration (FDA) את התרופה החדשה של הפטיטיס C של ג'ונסון אנד ג'ונסון, אשר הוכתרה כתרופה למחלה זיהומית, אשר האמינה כי היא משפיעה על 3 מיליון אמריקנים.
התרופה, אוליסיו (simeprevir), ואחרים המשמשים לטיפול במחלה, מעניקים לחולים - כולל רבים מבייבי בום בוגרים - חוזה שכירות חדש על החיים.
פרסומת פרסומתבמחקרים שלב ב ', אוליאסיו הובהר ל -90% מהנגיף, כאשר התאימו לסובלדי (סופוספיר), תרופת הפטיטיס של גלעד למדעים. 197 החולים במחקר לא הגיבו לאינטרפרון, הסטנדרט הקודם לטיפול.
מוקדם יותר החודש, הוועדה המייעצת לסמים של ה- FDA המליצה על סובלדי ואולסיו לאישור מלא.
למידע נוסף על סימפטומים של אפשרויות טיפול עבור הפטיטיס C
פרסומתכיצד עבודות אוליסיו ותופעות הלוואי שלה
אוליסיו הוא מעכב פרוטאז. זה מטרות חלבון מסוים חוסם אותו, כך וירוס הפטיטיס C לא יכול לשכפל.
->ה- FDA אישר את אוליסיו למבוגרים עם מחלת כבד מופצת (כלומר, הכבד חולה אך עדיין מתפקד) - הן עבור מטופלים שלא טופלו במחלה והן עבור אלו שעבורם טיפולים אחרים לא עבדו.
פרסומת פרסומתבעוד התרופות הוכיחו יעילות במהלך 12 שבועות של טיפול, כרבע מהחולים שקיבלו את אוליסיו בניסויים פיתחו פריחה, וחמישה אחוזים נוספים פיתחו כוויות שמש. גירוד ובחילות דווחו גם במהלך הטיפול.
במשפט שלב III עבור שילוב של אינטרפרון ארוך טווח, ribavirin ו- Olysio, 80% מתוך 393 החולים עם גנוטיפ 1 הפטיטיס C - המהווה 70% מכלל מקרי הפטיטיס C בארה"ב - נוקו של הנגיף לאחר 12 שבועות של טיפול.חוקרים מציינים כי אוליסיו לא היה יעיל כמו נגד גנוטיפ 1a הפטיטיס C וירוס עם פולימורפיזם NS3 Q80K, זן נפוץ של הנגיף בחולים U. עם סוג זה של זיהום צריך לשקול טיפול אלטרנטיבי.
מצא עוד: האם הפטיטיס C ניתן לרפא? »
פרסומת פרסומת
טיפולים אחרים צפויים בקרובבעוד סובלדי של גלעד קיבל אישור ועדת הייעוץ של ה- FDA, הוא עדיין לא קיבל אישור מלא לשוק. סוכנות התרופות האירופית (EMA) המליצה על כך לאישור לשימוש באיחוד האירופי, עם החלטה סופית הצפויה בחודשים הקרובים. ה- FDA צפוי לקבל את החלטתו על סובלדי עד דצמבר 8.
בריסטול- Myers Squibb, בינתיים, לומד כעת את הפוטנציאל עבור שתי תרופות אחרות הפטיטיס C.במחקר אחד, שילוב של daclatasvir ו asunaprevir נרפא 85 אחוזים של 220 גנוטיפ 1 חולים המשתתפים בניסוי 12 שלב בשבוע השני שנערך באוניברסיטת הירושימה ביפן.
פרסומת
קרא ב: הפטיטיס C "לא עוד משפט מוות"
