'הפלות גלולות ובתי מרקחת

האם כללים פדרליים שמגבילים את הגישה ל"פלה רפואית "מוצדקים?

לפי האגודה לזכויות האזרח האמריקאי (ACLU), התשובה היא לא.

פרסומת פרסומת

מוקדם יותר החודש, הגיש ה- ACLU תביעה נגד מינהל המזון והתרופות האמריקני (F.), אשר קבע תקנות מאתגרות שמגבילות את הגישה לתרופה mifepristone.

Mifepristone משווק בארצות הברית תחת המותג Mifeprex.

זה יכול להיות מנוהל בשילוב עם התרופה misoprostol לגרום להפלות.

פרסומת

ה- FDA קבע כי ההליך מספק דרך בטוחה ויעילה לחולים להפסיק הריון ב -10 השבועות הראשונים.

הוא מציע אלטרנטיבה לאלה שאינם יכולים לגשת או מעדיפים לא לעבור מה שנקרא "הפלה כירורגית", הליך שבו הפלה הוא המושרה באמצעים מכניים.

-> פרסומת פרסומת

תחת כללי ה- FDA הנוכחי, מרשמים עבור Mifeprex לא ניתן למלא בבתי מרקחת קמעונאיים. במקום זאת, "גלולות ההפלה" ניתנות להפקעה רק במשרדי הרופא, במרפאות ובבתי החולים על-ידי ספקים שעברו תהליך הסמכה מיוחד.

ACLU קובע כי דרישות אלה "מיותרים מבחינה רפואית" ו "מעיק. "

רבים אנשי מקצוע בתחום הבריאות והחוקרים מסכימים.

במאמר שפורסם ב- New England Journal of Medicine בחודש פברואר, חברי קבוצת המחקר של Mifeprex REMS קראו לבטל את כללי ה- FDA.

פרסומת פרסומת

"Mifeprex בטוח ביותר לשימוש. סיבוכים חמורים להתרחש רק 0. 01% ל -0. 3% מהמקרים. השיעורים משתנים מעט על ידי מחקר ועל ידי סוג סיבוך, אך כולם נמוכים מאוד מאוד ", קלי קליאנד, MPA, MPH, מומחית מחקר במשרד לחקר האוכלוסייה (OPR) באוניברסיטת פרינסטון וחברה בקבוצת המחקר Mifeprex REMS, אמר Healthline. "העובדה שהגבלות אלה עדיין קיימות מבוססת על שיקולים פוליטיים, לא רפואיים, "היא הוסיפה.

סיכון נמוך לתופעות לוואי חמורות

כדי לשפר את בטיחות התרופות, ל- FDA יש את הכוח להטיל על אסטרטגית הערכת סיכונים והפחתת סיכונים (REMS), או על קבוצת הגבלות על אופן ניתוק התרופות וניהולם. פרסומת

"זה מיועד לתרופות שיש להן סיכונים פוטנציאליים חמורים, במיוחד אם משתמשים בהן על ידי האנשים הלא נכונים או במינון הלא נכון או ללא השגחה נאותה על ידי רופא. אבל מייפריסטרון אינו מתאים לפרופיל הזה. זה לא ממש סם מסוכן ", אמר ד"ר אליזבת ריימונד, עמית בכיר רפואי ב Gynuity בריאות פרויקטים וחבר בקבוצת המחקר Mifeprex REMS, אמר Healthline.

בין מיליוני אמריקאים שהשתמשו Mifeprex, רק 19 מקרי מוות הקשורים התרופה דווחו.

פרסומת

למעשה, השימוש ב- Mifeprex מהווה סיכון נמוך בהרבה למוות מאשר ההריון עצמו.

תופעות לוואי חמורות לא קטלניות הן נדירות וניתנות לטיפול.

כאשר מדובר בהתייחסות לסיכון נמוך לתופעות לוואי חמורות, אמר ריימונד ל- Healthline כי הגבלות ה- FDA על Mifeprex אינן צפויות לסייע.

פרסומת

"אחד מהוראות ה- REMS העיקריות הוא שהתרופה חייבת להיות מופצת למטופל במרפאה, בבית חולים או במשרד הרופא. אבל זה לא אומר שצריך לקחת אותו לשם. אז נשים יכולות לקחת אותו ולבלוע אותו בבית, "אמר ריימונד. אם לאישה יש סיבוך, זה לא יקרה רק אחרי כמה זמן, כשהיא תהיה בבית, "המשיכה. "אז מנקודת מבט זו, ה- REMS פשוט לא הגיוני. "

הגבלות ה- FDA על Mifeprex מקשות על החולים להגיע להפלה רפואית ולהגביל את יכולתם של הרופאים לספק את זה.

"אני חושב שההשפעה הגדולה ביותר היא על נשים שחיות באזורים כפריים או באזורים ללא מרפאות הפלות בקרבת מקום. באזורים אלה יש גם לעתים קרובות חוקים שמניחים מחסומים מרובים בדרך של הפלה, כגון תקופות המתנה, ולכן העומס והמשוכות מורכבים עבור אלה שצריכים לנסוע למרחקים ארוכים כדי לקבל טיפול הפלות ", אמר קליילנד.

"אם הרופא יכול להתקשר מרשם עבור Mifeprex, כך שהאישה יכולה לקחת אותו בבית המרקחת לידה, זה מקטין את העומס של זמן, הוצאה, צורך לקחת עודף זמן מהעבודה, צריך למצוא טיפול בילדים ועוד. עומסים אלה הם משמעותיים מאוד עבור נשים רבות ", הוסיפה.

אחד התובעים במקרה של ACLU הוא ד"ר גרהם Chelius, רופא שעובד על האי של Kauai באיים הוואי, שם אין ספקי הפלות כירורגית.

בעוד Chelius מוכן לבצע הפלה רפואית, הוא לא יכול המניה Mifeprex בבית החולים שבו הוא עובד בשל התנגדותם של כמה עמיתים.

כתוצאה מכך, החולים חייבים לטוס לאי אחר כדי לגשת לטיפול הפלות.

במקרים מסוימים, מטופלים עשויים לנסות לגשת לחלוטין ל- mifepristone ו- misoprostol מחוץ למערכת הבריאות של U. S.

"יש מגוון ראיות לכך שנשים בארצות הברית מעוניינות בהפלה מחוץ למערכת הבריאות. לדוגמה, יש הרבה חיפושים של גוגל שמגיעים מאמריקה שמחפשים אפשרות זו, ויש למעשה אתרים זרים שימכרו תרופות להפלות בארה"ב ", אמר ריימונד ל- Healthline.

במחקר שפורסם באינטרנט בשבוע שעבר, ריימונד ועמיתיו הזמינו 22 מוצרים מ -18 ספקים מקוונים של כדורי הפלות וקיבלו 20 בדואר.

לאחר שליחת אותם מוצרים למעבדה לבדיקה, הם גילו כי כל הכדורים שכותרתם mifepristone הכילו את הסכום הנכון של התרופה.

גלולות המיספופרוסטול הכילו גם מיסופרוסטול, אם כי לא תמיד במינון המסומן.

החוקרים דיווחו על מספר אתגרים בתהליך ההזמנה, כולל חוסר ביטחון פוטנציאלי בהעברת מידע כספי.

"החיפושים של Google, ההתפשטות של אתרים אלה, ונתוני הסקר מראים שכמה נשים עושות זאת", אמר ריימונד. "וגם לי, מה זה אומר שאנחנו צריכים לשפר את הגישה הפלה במערכת הבריאות שלנו. "