ג 'ונסון & ג' ונסון לשלם 2 $. 2 מיליארד במקרה של הונאה
תוכן עניינים:
משרד המשפטים של ארה"ב (DOJ) הודיע ביום שני על 2 דולר. 2 מיליארד דולר אשמה על ידי התרופה יצרנית ג'ונסון אנד ג'ונסון על misbranding סכיזופרניה התרופה ריספרדל באחד הגדולים ביותר של המדינה הונאה במקרים רפואיים.
חוקרים עם משרד המשפטים טענו כי Janssen Pharmaceuticals, חברת Johnson & Johnson, שיווקה את התרופה לשימושים לא רצויים והפחיתה את הסיכונים הבריאותיים של ילדים וקשישים. משרד המשפטים גם אמר כי החברה שילמה את השוחד לרופאים על מנת לרשום את התרופה.
פידר sponser סגור " 72 מיליארד קנסות פליליים וחילוט ועוד 485 מיליון דולר בהתנחלויות עם הממשלה הפדרלית. החברה הסכימה להודות באשמת הפרה אחת של חוק המזון, הסמים והקוסמטיקה (FD & C).
פרסומת
בחודש אוגוסט, הודיעה Janssen על הסדר אזרחי ב 36 מדינות מחוז קולומביה, אך הצהיר הם הודה לא עוול. בהודעה של יום שני ממשרד המשפטים נאמר כי Janssen הודה באופן בלתי חוקי לקידום ריספרדל מסיבות שלא אושרו מ -1999 עד 2005.
החזקת תאגידים באחריותU. ש 'היועץ המשפטי לממשלה, אריק הולדר, אמר כי הנושא בלב העניין הוא בריאותם ובטיחותם של החולים, וכי ההתנחלות היא חלק ממחויבות משרד המשפטים לרסן את הונאות הבריאות.
פרסומת"זה מוכיח את הנחישות שלנו לתת דין וחשבון על כל תאגיד שמפר את החוק ומעשיר את השורה התחתונה על חשבון העם האמריקאי", אמר.
למד אילו תרופות ממכר ביותר על השוק »
נציגי Janssen לא ניתן להשיג עבור תגובה. בהודעה לעיתונות, מייקל אולמן, סגן נשיא היועצת המשפטית של ג'ונסון אנד ג'ונסון, אמר היום (ג ') כי ההסכם הסתיים ב"עניינים משפטיים מורכבים "שנמשכו כעשור.
"החלטה זו מאפשרת לנו להתקדם ולהמשיך להתמקד באספקת פתרונות חדשניים המשפרים ומשפרים את בריאותם ורווחתם של חולים ברחבי העולם", אמר."אנו נשארים מחויבים לעבוד עם U. ס מזון ותרופות מינהל ואחרים כדי להבטיח בהירות רבה יותר סביב הדרכה עבור פרקטיקות תעשיית התרופות ואת הסטנדרטים. "מלבד ההתיישבות הפיננסית, ג'ונסון אנד ג'ונסון נכנסה להסכם של חמש שנים עם חברת הפיקוח על הבריאות של משרד הבריאות והרווחה בארה"ב, סוכנות האב של ה- FDA.פרסומת פרסומת
תולדות הריספרדל <ריצ'רדון> תרופה אנטי-פסיכוטית לא טיפוסית שקיבלה לראשונה את אישור ה- FDA בשנת 1994. בשנת 2002 אושרה לטיפול בסכיזופרניה ובשנת 2003 אושרה טיפול קצר טווח של מאניה בהפרעה דו קוטבית.
ראה את 7 הפנים המפורסם ביותר של סכיזופרניה
עם זאת, על פי ה- FDA, Janssen החלה שיווק התרופה עבור תסיסה הקשורים דמנציה אצל קשישים, המייצג אותו בטוח ויעיל. התרופה לא אושרה לשימוש זה, ו- FDA טען כי Janssen הפחית את הסיכון לשבץ "על ידי שילוב של נתונים שליליים עם מחקרים אחרים במטרה לתמוך בתפיסה של ירידה בסיכון בשימוש בתרופה. "
פרסומת
מלבד השימוש בסימפטומים הקשורים לדימנציה, גם ינסן שיווקה את ריספרדל לילדים בנושאים התנהגותיים," למרות הסיכונים הבריאותיים הידועים לילדים ולמתבגרים ", על פי נתוני ה- FDA. רק בסוף 2006 אושר ריספרדל לשימוש בילדים, אך ה- FDA הזהיר שוב ושוב את Janssen כי קידום השימוש בו בילדים הוא "בעייתי ויכול להיות עדות להפרת החוק. "
