מאיפה יגיעו האנטיביוטיקה החדשה?
תוכן עניינים:
- שמירה על מה שיש לנו
- פרסומת פרסומת
- זה נותן מקבלי אנטיביוטיקה עוד חמש שנים של הגנה על פטנט, המאפשר לחברות תרופות יותר הזדמנויות להחזיר את ההוצאות של פיתוח התרופה.
- תרופות אחרות, כמו סטטינים, הן השקעות פיננסיות טובות יותר, משום שהן יכולות להילקח מדי יום על ידי אנשים ולא לאבד את היכולת הטיפולית שלהם.
לשמר ולפתח.
זוהי אסטרטגיה דו-שתיים בשימוש על ידי הקהילה הרפואית בכל הנוגע לשימוש באנטיביוטיקה ובמחקר.
פרסומת פרסומתהאסטרטגיה היא מאמץ כפול כדי למנוע שימוש יתר באנטיביוטיקה המוביל מה שנקרא "superbugs" וכן לעודד את הפיתוח של תרופות חדשות מחברות התרופות שאומרים תמריצים נוספים נדרשים יקר תהליך של הבאת אנטיביוטיקה חדשה לשוק.
->קרא עוד: החלשת אנטיביוטיקה עלולה לגרום ל -6, 300 מקרי מוות נוספים הקשורים לזיהום בשנה>
שמירה על מה שיש לנו
בצד השימור, מומחים רפואיים מציינים כי מבוגרים מקבלים מרשמים אנטיביוטיקה לזיהומים בדרכי הנשימה חריפה, לרוב הצטננות, יותר מכל מצב אחר.
פרסומתארבעים ואחד אחוזים מתוך יותר מ -100 מיליון תרחישי חירום בארה"ב כוללים אנטיביוטיקה לזיהומים בדרכי הנשימה.
פרסומת פרסומת הנחיות חדשות לשמירה על יעילות אנטיביוטיקה באמצעות אבחנה נכונה פורסמו בחודש האחרון על ידי המרכזים לבקרת מחלות ומניעתן (CDC) והמכללה האמריקאית לרופאים.
אלה הן רק חלק מן המאמצים הקהילה הרפואית יזמה כדי למנוע שיטות מיושנות ולשמור מה אנטיביוטיקה הם עדיין יעיל נגד מספר גדל והולך של חיידקים עמידים לסמים.
קרא עוד: אנטיביוטיקה עשוי להפוך את Superbug MRSA אפילו חזק יותר
אנטיביוטיקה חדשה דרושה
מלבד שימור תרופות מרשם הנוכחי, אנטיביוטיקה חדשה נדרשים כדי להילחם בוירוסים ובחיידקים אשר פיתחו עמידות לכל התרופות הזמינות.
פרסומת פרסומת
U. S. Food and Drug Administration (FDA) מעריך, הרוב - כ -70% - מהאינטיביוטיקה הנמכרת במדינה זו, מועברים לבעלי חיים לקידום צמיחה ומניעת מחלות.
בסך הכל, חיידקים עמידים לאנטיביוטיקה מדביקים כ -2 מיליון אמריקאים מדי שנה, 23,000 מהם מתו, על פי מרכזים בארה"ב לבקרת מחלות (CDC). הנושא, בעולם, הוכרז כמצב חירום רפואי על ידי ארגון הבריאות העולמי.אלה החששות ביותר הם חיידקים שלילי, אשר גורמים רמות שונות של זיהום בהגדרות הבריאות, על פי CDC. הם עמידים בפני מספר צורות של אנטיביוטיקה ומספר גדל והולך הם עמידים לכל התרופות הזמינות.
פרסומת
ככל שהחיידקים נחשפים יותר לאנטיביוטיקה, כך סביר יותר שהם יפתחו התנגדות לתרופה זו. זה מואץ כאשר הבאגים נחשפים לאנטיביוטיקה אבל לא ברמות להרוג את כל החיידקים הדרושים.
בעיקרו של דבר, אנטיביוטיקה נשארים יעילים כאשר משתמשים בהם לפחות.פרסומת פרסומת
ד"ר. הנרי צ'יימברס, ראש מחלקת מחלות זיהומיות בבית החולים הכללי של סן פרנסיסקו וחבר באגודת מחלות מדבקות באמריקה (IDSA), אמר כי זוהי הסיבה העיקרית לכך שחברות התרופות נמנעו במידה רבה מלהפתח אנטיביוטיקה לתרופות רווחיות יותר.
"אוכלוסיית היעד שלך מוגבלת לעתים קרובות", אמר ל- Healthline.קרא עוד: למה כמה תרופות עולה כל כך הרבה ואחרים לא
פרסומת
תמריצים חדשים
בשנת 2012, הנשיא ברק אובמה חתם על הנחיות חדשות של ה- FDA הידועים בשם תמריצים אנטיביוטיים עכשיו, או רווח פעולה.זה נותן מקבלי אנטיביוטיקה עוד חמש שנים של הגנה על פטנט, המאפשר לחברות תרופות יותר הזדמנויות להחזיר את ההוצאות של פיתוח התרופה.
פרסומת פרסומת
זה גם מאפשר להם לעקוב במהירות אחר סמים בתהליך אישור ה- FDA. תחת זה, אנטיביוטיקה הדרושים מסוגלים להכות את השוק לאחר ניסויים שלב II.
בחודש ספטמבר 2014, 39 אנטיביוטיקה קיבלה ייעוד מיוחד תחת רווח, על פי ה- FDA.בסוף החודש שעבר, 85 חברות סמים ותשעה איגודים תעשייתיים ברחבי 18 מדינות חתמו על הצהרה משותפת, המפרטת צעדים לבקשת סיוע ממשלתי לגילוי אנטיביוטיקה חדשה.
"הקשיים המדעיים הם אימתניים וגישות המו"פ המסורתיות נכשלו במידה רבה: חברות, קרנות פרטיות וציבוריות השקיעו מיליארדי דולרים ב -20 השנים האחרונות כדי לגלות אנטיבקטריאליות חדשות, אך עדיין אין סוג חדש של אנטיביוטיקה לזיהומים גראמיים שליליים הגיעו לאישור במשך למעלה מ -40 שנה ", נכתב בהצהרה.
במסמך, מנהיגי התעשייה, כולל ה- IDSA, מבקשים מימון ממשלתי ותמיכה בפיתוח אנטיביוטיקה חדשה, כמו גם שמירה על אלה בשוק באמצעות אבחון מהיר.
צריך להיות תמריץ להחזיר את ההשקעה. "בסוף היום, חברות התרופות מוכרות סמים כדי להרוויח כסף. ד"ר הנרי צ'יימברס, בית החולים הכללי של סן פרנסיסקו
הם גם קוראים להסרת מעיצי גב לאנשי מקצוע כגון רופאים, וטרינרים ורוקחים המעודדים לרשום אנטיביוטיקה בנפח גבוה.
הקבוצה הקולקטיבית מבקשת סיוע בהפחתת הסיכון הפיננסי לכניסה לשוק האנטיביוטיקה, "מודלים לרכישת ביטוח", וגישות חדשות ואמצעי הגנה חדשים לחוקי הקניין הרוחני.חברות אז לחסוך כסף בגלל הצורך מופחת לקדם את המוצרים שלהם.
הם טוענים עבור מחירי החזר כי "משקפים את היתרונות שהם מביאים", בעוד צעדים נמצאים במקום כדי למנוע שימוש לרעה ואיבוד האפקטיביות.
"זה דורש מימון יוקצה עבור המשלמים להעריך כראוי ערך אנטיביוטיקה חדשנית ואבחון, בהתאם התקדמות טובה שנעשו על ידי רשויות הפיקוח", ההצהרה מבקשת.
צ'יימברס אומר שהתמריצים הקיימים בשוק לפיתוח אנטיביוטיקה חדשים אינם פועלים, אבל אנטיביוטיקה יעילה היא משהו באמון הציבור, ולכן טיפולים יעילים צריכים להיות דאגה לכל הרמות מהצרכן לבעל המניות. "צריך להיות תמריץ להחזיר את ההשקעה", הוא אומר. "בסוף היום, הם צריכים למכור סמים כדי להרוויח כסף. זה הבסיס לכלכלה. "
קרא עוד: שילוב מפתיע של אנטיביוטיקה נפוצה מציעה כלי חדש במאבק נגד ההתנגדות של תרופות»
אנטיביוטיקה גזע נדיר של תרופות
אנטיביוטיקה הם המעמד היחיד של תרופות שבו השימוש לאדם אחד יש את הפוטנציאל לעשות אותם פחות מוצלחים עבור אחרים.
זה חלקית מדוע מחקר ופיתוח של אנטיביוטיקה חדשה הם לעתים קרובות unprofitable פיננסיים הימורים.
תרופות אחרות, כמו סטטינים, הן השקעות פיננסיות טובות יותר, משום שהן יכולות להילקח מדי יום על ידי אנשים ולא לאבד את היכולת הטיפולית שלהם.
בעוד זיהומים שנרכשו על ידי בית החולים היו המקור העיקרי של חיידקים עמידים לסמים, הם התפשטו מעבר למסגרת הבריאות.
"לעת עתה, רוב האורגניזמים העמידים לאנטיביוטיקה מבודדים. הנהג של עמידות לאנטיביוטיקה הוא חשיפה לאנטיביוטיקה ", אמר צ'יימברס. "יש בהחלט איזה שחיקה מסביב לשוליים. אין שם מישהו שלא חושב שזה בעיה. "
