מדוע הגלולה לתפקוד המיני הנשי אינה מורידה

סקס עשוי למכור, אבל עד כה מה שנקרא "ויאגרה נקבה" גלולה לא.

המכירות הן חסרות לב וביקורת חזקה עבור Addyi, "הגלולה הוורודה הקטנה" שנועדה להגביר את התשוקות המיניות של נשים. למה?

פרסומת פרסומת

בתור התחלה, מומחים אומרים כי הנאה מינית של נשים לא זוכה לכבוד רב כטיפול רפואי לגיטימי. על פי האגודה הבינלאומית לרפואה מינית, כ -10% מהנשים בכל קבוצות הגיל מושפעות מהפרעת תשוקה מינית היפואקטיבית (HSDD), סוג של חוסר תפקוד מיני המאופיין ללא רצון לפעילות מינית.

Addyi ממשיכה לעמוד בפני בדיקה עקב ירידה בציפיות השוק. אבל כמה מומחי בריאות נשים טוענים כי זה עובד כמתוכנן. זה פשוט לא תרופת פלא שזה היה בנוי להיות.

-> פרסומת פרסומת

קרא עוד: קבל את העובדות על תפקוד מיני

זה לא ויאגרה

אל תתקשר Addyi "ויאגרה נקבה" מול ד"ר ג'יימס סיימון. האנדוקרינולוג הרבייתי, שהיה מעורב בניסויים קליניים מוקדמים של פליבנסרין, הלך והתעייף מן ההשוואה בין תרופה שמכוונת למערכת העצבים המרכזית ואחת המחזקת את זרימת הדם לפין.

"השוואה זו היא מזיקה מאוד לא הוגנת" מסיבות רבות, אמר סיימון Healthline. שתי התרופות משתמשות במנגנונים שונים לחלוטין כדי להשפיע על מערכות גוף שונות לחלוטין כדי לטפל בבעיות שונות לחלוטין של תפקוד לקוי. במילים אחרות, הצבת אדים נגד ויאגרה מסתכמת ב"תפוחים ותפוזים ", לדברי סיימון.

"מדובר בציפיות לא ריאליות המבוססות על ויאגרה שאינן חלות על נשים, על בריאות המינית של נשים או על תרופות מרכזיות של מערכת העצבים", אמר.

ההבדלים הביולוגיים בין גברים לנשים מכתיבים כיצד טיפולים לתפקוד המיני מתפקדים; כלומר Addyi לעומת התאמה ויאגרה מעולם לא היה קרב הוגן.

פרסומת פרסומת היא על ציפיות לא מציאותיות המבוססות על ויאגרה שלא ממש חלות על נשים, על בריאות המינית של נשים או על תרופות מרכזיות של מערכת העצבים. ד"ר ג'יימס סיימון, אנדוקרינולוג פוריות

טיפול בתפקוד המיני אצל נשים נוטה להתמקד ביתר שאת בגורמים רגשיים שיכולים לתרום לבעיה, ולכן תרופות אנטי-דיכאוניות מוצעות לעיתים קרובות כאפשרות טיפול. למעשה, Addyi נוצר לראשונה כתרופה נוגדת דיכאון ו מחדש כדי לכוון במיוחד HSDD. "הדגש הוא שתפקוד המיני הנשי מסובך, והייתי מתווכח, מסובך יותר, מאשר אצל גברים", אמר שפיר, שהיה מעורב במשפטי פליבנסרין מוקדמים לפני שהתרופה נקראה על ידי ספרוט. "חוסר תפקוד זיקפה הוא לא רק נפוץ מאוד אצל גברים, אבל זה נושא מאוד מדיד שאנשים יודעים מיד אם זה עובד. "אצל נשים, התסמינים השכיחים ביותר נוטים להיות סביב תשוקה ועוררות, אשר נוטים לא להיות ניתנים למדידה", אמר שפיר.

פרסומת

הוא הוסיף כי התקשורת לא יכלה לעמוד בפני השוואות קצרנות שבסופו של דבר היו מטעות ופוגעות באדיי.

"אנשים שיחקו את זה הרבה במונחים של התקשורת … נקרא 'ויאגרה נקבה' ו 'כדור ורוד קטן', ורמז שזה יהיה טוב עבור כל מיני תפקוד מיני", אמר שפיר. "אני חושב שאנשים באמת רוצים סיפור שאומר שיש תרופה מועילה חדשה, אבל אולי זה היה קצת overblown ואת הסיפורים האלה צריך להיות מזג עם … ריאליזם. "

פרסומת פרסומת

פחד ותיעוב ב- FDA

אחת המחלוקות הגדולות סביב flibanserin כבר השביל שלה כדי לקבל אישור ה- FDA. Addyi סבלה הכביש מהמורות, לאחר שנדחה על ידי ה- FDA פעמיים בעבר.

קבלת האור הירוק תלוי במספר הוראות שמטרתן להגביר את ההגנה על החולה באסטרטגיית הערכת הסיכון וההערכה של Addyi (REMS). האסטרטגיה מתארת ​​את ההכשרה שרופאים ורוקחים חייבים לעבור כדי לרשום ולהסדיר את Addyi, דבר שהחריץ עוד כמה מתנגדי התרופה.

פרסומת

"כיום יש יותר מ -40 תרופות אשר ה- Food and Drug Administration דורשות הסמכה נוספת", אמר ינסי ל- Healthline, "אשר כולל כל דבר, החל מטיפולים בהפרעות גנטיות נדירות לסרטן ולסכיזופרניה. "

הצרכנים יכולים גם להיות כבוי על ידי Addyi של תיבת אזהרה שחורה, התווית החמורה ביותר ה- FDA מעמיד על האריזה עבור תרופות לשאת סיכון רציני. תופעות לוואי כגון סחרחורת, בחילה, התעלפות ועייפות דווחו בניסויים קליניים. התרופה גם לא ניתן לקחת עם אלכוהול, אשר יכול להחמיר את הסימפטומים האלה.

פרסומת פרסומת

אזהרה על קופסא שחורה היא לא קלילה, אבל זה גם תווית כי סיימון מאמין יכול לעורר פחדים מופרכים.אפילו סיאליס - תרופה לקויה של זיקפה נפוצה - יש אזהרה על קופסה שחורה, הוא הוסיף.

בעוד שהגישה של ה- FDA לבטיחות … היא שמרנית מאוד, אמר סיימון, "הם מנסים להגן על הציבור. "

קרא עוד: חיי מין בריאים לנשים

הורדת ציפיות

Flibanserin הוא לא עבור כולם. באופן ספציפי, זה עבור נשים לפני גיל המעבר הסובלים HSDD שמצבם אינו נובע בעיות נפשיות או בריאותיות אחרות, בעיות ביחסים, או שימוש בסמים אחרים.

"תרופה זו יכולה להועיל לקבוצה ספציפית מאוד של נשים," אמר ינסי, "[אבל] רוב הנשים לא נופלים לקבוצה זו. "

->

יתר על כן, נשים בקבוצה זו צפויים לחוות שינוי חזק במיוחד בחיי המין שלהם. Addyi לא יגדיל את הביצועים המיניים, ולא ישפר את הגורמים האחרים שעשויים לתרום לתפקוד המיני. חשוב לציין כי היתרונות של Addyi הם מתונים. בניסויים קליניים, אדי נמצא לעבוד מעט יותר מאשר פלסבו, המוביל כמה ספקנים לשאול אם זה באמת שווה את הסיכון והמאמץ.

כדי סיימון, אפילו עלייה קלה סיפוק חוויות מיניות הוא משמעותי. "יש תפיסה מוטעית שהעלייה הקטנה ב- Addyi מעל ומעבר לקו הבסיס בתוספת אפקט הפלצבו היא השפעה קטנה", הוא אומר.

הוא משבח את היכולת של התרופה להביא נשים קרוב יותר למספר חוויות מיניות סיפוק לחודש כי הם נורמליים לגילם. "זה לוקח נשים מלהיות במצוקה ולא רוצה לקיים יחסי מין עם מה שמתואר כרגיל ולא להיות במצוקה," אמר סיימון. "אם התרופה מסוגלת להחזיר מישהו לטווח הנורמלי, והחולה אומר שהמצוקה שלה על היותה לא תקינה מבחינה מינית נעלמה או כמעט נעלמה, מה עוד אנחנו רוצים? "

JoAnn Pinkerton, פרופסור לג'וינטולוגיה ומיילדות באוניברסיטת וירג 'יניה מערכת הבריאות, אומרת שהיא מדברת על Addyi כל יום אבל לא כתב מרשמים רבים על זה עדיין. לדברי פינקרטון, ההטבות הצנועות של Addyi דורשות הכנסה יומית והוראות כגון הימנעות מאלכוהול עלולות להיות בלתי מושכות אצל חלק מהצרכנים.

"קשה לנשים לקחת תרופות יקרות על בסיס יומי כדי לראות אם זה הולך לעבוד", היא אמרה Healthline. חודשי Addyi מרשם עולה כ 780 $ ללא ביטוח.

Yancy גם ציין כי מטופל שכבר נאבק כדי לקחת תרופות באופן עקבי לא צפוי להמשיך עם Addyi אלא אם כן היא באמת מאמין שיש תוצאה.

נתוני ה- CDC ואחרים מראים כי כמחצית מכלל החולים מתקשים לקחת את התרופות כפי שנקבעו, אפילו לתרופות קריטיות לשליטה בסוכרת, כולסטרול ולחץ דם. "מטופל אפילו לא יכול להגיע לנקודה שבה היא תראה תועלת."

הערכה מחדש Addyi

Addyi הוא רק כלי אחד אפשרי בארסנל למאבק תשוקה מינית נמוכה אצל נשים. פינקרטון לוקח גישה מלמעלה למטה לייעץ למטופלים על תפקוד לקוי של תפקוד מיני. "ניסיתי להקניט את המקום שממנו הוא בא הוא הצעד הראשון, "אמרה.

פינקרטון רואה Addyi כאפשרות עבור נשים עם הפרעה בתפקוד מיני, אבל ייעוץ לנשים העוסקות בתפקוד המיני כרוך יותר מאשר רק מציע גלולה. פינקרטון מתייחסת ללחץ החיים של המטופלים שלה, לבעיות ביחסים ולגורמים אחרים שיכולים לתרום לחיי מין לא מספקים. "אני חושבת שזו אופציה נהדרת, "אמרה. "אין לי שום היסוס לרשום את זה. "למרות החששות, קיימת אופטימיות בקרב מומחים בתחום הבריאות כמו פינקרטון, אשר מוצאים את Addyi לטיפול חדשני ב- HSDD, והם שמחים לראות יותר תשומת לב מושקעת בבריאות המינית של נשים. לדוגמה, Schaffir רואה Addyi כמודל לתפקוד לקוי בתפקוד המיני בעתיד.

עכשיו יש לנו טיפול מאושר על ידי ה- FDA לתשוקה מינית נמוכה, וזה מדהים, ואנחנו צריכים למצוא את מקומה ומתי וכיצד לרשום אותו. ד"ר ג'ואן פינקרטון, אוניברסיטת וירג'יניה מערכת הבריאות

פינקרטון הוא גם מתרגש על הדיאלוג כי Addyi עשוי לעורר השראה. היא מנבאת כי Addyi יעזור לנשים להיות יותר הודיע ​​על HSDD ולעודד אותם לעסוק בדיונים נוספים עם הספקים שלהם על מציאת הטיפול הטוב ביותר עבור תפקוד מיני.

"עכשיו יש לנו טיפול מאושר על ידי ה- FDA לתשוקה מינית נמוכה, וזה מדהים, ואנחנו צריכים למצוא את מקומה ומתי וכיצד לרשום אותו", אמרה.

הספקנות של Addyi יכולה להשתנות ככל שמידע נוסף הופך לזמין.

"כולם צריכים לקחת חלק באחריות להשתמש בסמים כהלכה, להציג אותם כראוי לתקשורת ולחולים ולהיות כנים לגבי העובדה שאין תרופה מושלמת", אמר סיימון.

קרא עוד: קבל את העובדות על מחלות המועברות במגע מיני »