Celebrex בטוח יותר עבור חולי לב מהראשון חשב

בשנת 2004, התרופות החריפות של ויוקס, שנעשו על ידי מרק, נלקחו מהשוק כאשר מחקר הראה כי הוא הגביר את הסיכון להתקפי לב ושבץ.

מאז, ענן של ספק היה תלוי מעל celecoxib (Celebrex), תרופה נוגדת דלקת לא סטרואידלית דומה (NSAID) שנעשו על ידי פייזר.

פרסומת

לאחר עשור בניסוי קליני, חוקרים הצליחו סוף סוף לשקול על הנושא הזה.

->

המסקנה שלהם היתה כי Celebrex הוא לפחות בטוח כמו איבופרופן naproxen.

עם זאת, המחקר מצא גם כי אף אחד התרופות היו לגמרי ללא סיכון.

פרסומת

קרא עוד: הנחיות חדשות למניעת התמכרות לאופיואידים

השוואת שלוש תרופות לכאב

המחקר כלל יותר מ -24,000 אנשים עם דלקת פרקים שחלו במחלות לב וכלי דם או שהיו בסיכון גבוה להתפתחות זה.

חוקרים פרסמו באופן אקראי משתתפים לקחת אחת משלוש התרופות במינונים שווים. המחקר היה כפול סמיות, כלומר לא החוקרים ולא המשתתפים ידעו מי קיבל את התרופה.

המשתתפים לקחו את התרופה מדי יום במשך 20 חודשים בממוצע והיו אחריהם במשך 34 חודשים נוספים.

"המסקנה העיקרית של המחברים היא שלא היה הבדל בסכנה הקרדיו-וסקולארית של שלושת ה- NSAID", אומרת ד"ר ג'והנה קונטררס, מרצה לקרדיולוגיה בבית הספר לרפואה של אוניברסיטת אייקן שבמדינת הר סיני בניו יורק, המזוהה עם המחקר, אמר Healthline.

זה מופתע אפילו מחברי המחקר, שחשבו כי celecoxib יהיה מסוכן יותר מאשר naproxen - אשר רבים הניחו להיות הבטוחה ביותר - או איבופרופן.

פרסומת פרסומת

אבל, הוסיף Contreras, אין "ראיות כדי להצביע על כך naproxen הוא בטוח יותר מאשר שתי תרופות אחרות. "

התוצאות פורסמו באינטרנט ב -13 בנובמבר ב New England Journal of Medicine והוצגו בכנס השנתי של איגוד הלב האמריקני.

קרא עוד: תרופות מרשם מובילות להתמכרות להרואין »

פרסומת

תרופות נפוצות

כ -2 מיליון אנשים בארה"ב לוקחים את Celebrex או את הגרסה הגנרית של celecoxib. שניהם זמינים רק על ידי מרשם.

Ibuprofen נמכר גם על הדלפק במינונים נמוכים בהרבה מאשר במחקר, כולל תחת שם המותג Advil.

פרסומת פרסומת

Naproxen נמכר מעל הדלפק כמו Alve ו Naprosyn.

המחברים מדגישים כי התוצאות חלות רק על אנשים שכבר סובלים ממחלות לב או נמצאים בסיכון גבוה, ולקחו אחת מתרופות אלו במינון מרשם מדי יום במשך חודשים או שנים.

"אני לא רוצה שהציבור יחשוב שאם לוקחים מדי פעם איבופרופן או נפרוקסן, כי אתה עומד לעבור אי ספיקת כליות או שאתה עומד למות", אומר הסופר ד"ר סטיבן ניסן ממכון קליבלנד אמר ל- NPR, "לא למדנו את זה, למדנו מינון יומי בחולי דלקת מפרקים … מינון גבוה של תרופות אלו". <<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<< ועדת המחקר של המחקר הסכימה לא לקחת תשלומים מחברת תרופות כלשהי שעושה NSAIDs כל עוד הניסוי הקליני נמשך.

קרא עוד: חדרי מיון עם מחסור בתרופות חשובות

פרסומת פרסומת

תוצאות משניות מפתיעות

>

החוקרים הדגימו גם תוצאות לא-קרדיו-וסקולריות אחרות.

כצפוי, פחות אנשים שלקחו סלקוקסיב סבלו מדמם והכיבים של מערכת העיכול, בהשוואה לאלו שנמצאו ב- ibuprofen או naproxen. Celecoxib נועדה למזער בעיות.

אנשים לוקחים רמות נמוכות יותר של אי-ספיקת לב, בהשוואה לאלו שקיבלו איבופרופן.

אחת המגבלות הגדולות ביותר הייתה שמספר קטן של חולים במחקר תיעדו מחלת לב.

"הפגם החמור ביותר עם המחקר הוא שלא היה מחקר של חולי דלקת פרקים בסיכון קרדיווסקולרי גבוה", אמר קונטררס. "זה כלל בעיקר חולים אוסטיאוארתריטיס בסיכון קרדיווסקולרי נמוך. "

פייזר תגיש דו"ח מקיף ל- FDA. הסוכנות תחליט אם כל אחת מההתרעות על התרופה של התרופה - נגד הלב או השפעות גסטרואינטסטינליות - צריכה להשתנות. לשימוש ממושך, תרופות מרשם של סלקוקסיב עשויות להיות בטוחות יותר למטופלים בהשוואה ל- ibuprofen או naproxen. על פי המחקר, כמה רופאים שרואיינו על ידי ה"ניו יורק טיימס "היו נוטים לכיוון סלקוקסיב עבור חולים הזקוקים לתרופה ארוכת טווח.

אחרים מזהירים כי, בגלל הסיכונים, כל התרופות האלה צריך לקחת את המינון הנמוך ביותר שפועל במשך הזמן לפחות.

Contreras הוא פחות בטוח המסקנות של המחקר. למרות ההרשמה של יותר מ -24,000 מטופלים ויותר מעשור של מחקר ", אומר קונטררס," אנחנו לא קרובים יותר לייעץ למיליוני חולים עם כאבי מפרקים כרוניים לגבי היעילות והבטיחות היחסית של טיפולים שונים NSAID זמין להם."