טיפולים חדשים לסרטן העבר קדימה

בשנת 2006, סטפני פירנצה, צלם מאידהו, אובחנה עם לימפומה פולקולרית שאינה הודג'קין.

היא טופלה ב- R-CHOP, משטר לימפומה נפוץ המורכב מהתרופה Rituximab (Rituxan) ומכמה תרופות כימותרפיות.

פרסומת

כאשר הסרטן שלה חזר כעבור שבע שנים, הוא הפך לימפומה אגרסיבית יותר. לאחר מכן היא קיבלה השתלת תאי גזע.

אבל פירנצה, בת 44, חקרה ללא הרף את מה שהיה זמין בניסויים קליניים ניסיוניים. היא בחרה להירשם לניסוי של קולטן אנטיגן chimeric T.

פרסומת

טוב יותר הידוע בשם CAR-T, הטיפול הוא אימונותרפיה מבטיח כי מהנדסים תאי T של הגוף להילחם בסרטן.

פרסומת> אזי אוכלוסיית התאים המהונדסים מורחבת ומוחזרת חזרה למטופל, שם הם הולכים לעבוד נגד הסרטן.

" ידעתי על CAR-T במשך שנתיים לפני המשפט, "אמר פירנצה.

בחודש יולי 2015, היא היתה משופעת מחדש עם תאים מהונדסים שלה T ב הברית סיאטל סרטן טיפול. בתוך שבועות היתה בהפוגה מוחלטת.

פירנצה כבר ללא סרטן במשך 18 החודשים האחרונים. והרופאים מצפים שזה יימשך.

"אני מרגישה טוב יותר ממה שחשתי כבר שנים, "אמרה פירנצה.

פרסומת פרסומת

היא מוסיפה כי האונקולוג שלה, ד"ר דוד מלוני, Ph.D, חוקר סרטן ב פרד האץ 'בסיאטל, וצוותו "מעודד מאוד מהצלחותי. "

קרא עוד: טכנולוגיה חדשה מרחיבה את השימוש בתרופות לטיפול בגנים כדי להילחם בסרטן»

ההצלחות של CAR-T

ג'ונו תרפויטיקס, חברה ביו-פרמצבטית בסיאטל, פיקחה על הניסוי הקליני.

מודעה

ג'ונו נהנתה הצלחה מוקדמת עם CAR-T כמו חברות אחרות.

פרסומת פרסומת

Kite-Car-T, KTE-C19, מיועדת לחולים עם לימפומה שאינה הודג'קין שאינם מגיבים לכימותרפיה או שסרטן חוזר לאחר השתלת תאי גזע אוטולוגית.

עד כה, זה הרשים את המדענים.

בשלב הראשון של המחקר, 43% מהמשתתפים עדיין היו במצב של הפוגה בשנה לאחר הטיפול.

פרסומת

לחולים עם לימפומה אגרסיבית שאינה הודג'קין יש צורך גדול ללא צורך בטיפולים הזמינים שיכולים לגרום להפוגה לטווח ארוך, ובאמת לא היה טיפול חדש לחולים אלו במשך 20 שנה. ד"ר.Sattva Neelapu, הסופרת המובילה במחקר, וחבר סגל במחלקה ללימפומה ומיאלומה במרכז לטכנולוגיות של אוניברסיטת אנדרסון, טקסס, אמר בהצהרה.

הוא הוסיף כי KTE-C19 יכול "להיות פוטנציאל הפתרון הזה, ואת התקווה היא כי אפשרות טיפול זה יכול להיות מרפא עבור חלק מהחולים האלה. "

פרסומת פרסומת

חברות אחרות המראות גם מספרים מרשימים בניסויי CAR-T כוללות את Novartis ו- Bluebird.

קרא עוד: טיפול בסרטן השד ללא כימותרפיה>

CAR-T מחלוקות

התוצאות עבור CAR-T נתנו תקווה חדשה לאנשים עם לוקמיה ולימפומה אשר נגמרו של אפשרויות הטיפול. <>>>>>>>>>>>>>>>>>>>>>>>>>>>>>>>>>

בחודש יולי הכריזו מנהלי ג'ונו כי שני משתתפים בניסוי ה- ROCKET עבור אנשים עם לוקמיה לימפו-בלסטית חריפה (ALL) נפלו כתוצאה מנפיחות מוחית.

אנשים בניסויי CAR-T קיבלו מידע על הסיכונים, הכוללים תופעת לוואי מסוכנת ואולי קטלנית הנקראת תסמונת שחרור ציטוקינים.

מקרי המוות גרמו לכותרות והמשפט הופסק. "זוהי חוויה צנועה", אמר הנס בישופ, מנכ"ל ג'ונו, בשיחת ועידה שהתקיימה בקיץ שעבר. "אין ספק שזה קשה לרופאים שמטפלים בחולים האלה ובמשפחותיהם. ברור כי טיפולים אלה הם רבי עוצמה, ולכן הם מציעים את הפוטנציאל של תרופות. "<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<< "דבר כזה קורה, "אמר. "זה מצער, אבל זה קורה. "

לאחר שג'ונו הסירה את אחת התרופות הכימותרפיות שהשתמשו בהן במשפט כמכונן מראש ל- CAR-T, ה- FDA הרשה לג'ונו לחדש את משפטה.

עם זאת, לאחר שני מקרי מוות נוספים בחולה בחודש שעבר, המשפט הופסק ללא הגבלת זמן.

הבישוף אמר ל- Healthline, כי החברה מסננת כעת את כל הנתונים שנאספו על משפט הרוקט בחיפוש אחר תשובות לשאלה מדוע שני אנשים מתו.

"לא נחדש את משפט הרוקט עד שנגיע לתחתית", אמר בישופ. "זה העדיפות הראשונה שלנו. אנחנו מסתכלים על תוצאות המשפט יום ולילה. "

קרא עוד: חששות שהועלו על תהליך האישור של תרופה למניעת קרישת דם"

המשך הניסויים

בעוד הבישוף אמר כי אין "ציר זמן" לחידוש המשפט, הוא נשאר תומך עיקש של עֲגָלָה.

ויש ניסויים אחרים הן בג'ונו והן בחברות תרופות אחרות, שראו תגובות מוצלחות ולא מקרי מוות.

למעשה, בין חוסר הוודאות בנוגע למשפט ה- ROCKET, הודיעה ג'ונו מוקדם יותר החודש בכנס של האגודה האמריקאית להמטולוגיה (ASH) בסן דייגו, כי 60% מהאנשים עם לימפומה תוקפנית שאינה הודג'קין, אשר נרשמו למשפט שנתן לפירנצה עדיין לא היו לה סימנים לסרטן חודש אחד למשפט.

ובמשפט זה, לא היו מקרי מוות ותופעות לוואי מינימליות, אמר בישופ ל- Healthline.

פירנצה אמרה שהיא מוכנה לקחת את הסיכון, בהתחשב בתועלת הפוטנציאלית והעובדה שהיא בעצם לא הייתה ברירה אחרת.

"מקרי המוות הקליניים הם כמובן מטרידים אותי," היא אמרה. "ידעתי שאוכל להיות אחד מהם. אבל ידעתי גם שיש להם הצלחות, והדרך היחידה לטווח ארוך שהם יכולים להגיע לנקודה שבה הם יש הצלחה רבה יותר היא להמשיך יש חולים להירשם בניסויים אלה. "

קרא עוד: מערכות החיסון כיום מוקד עיקרי לחקר הסרטן

הצבת מטופלים תחילה

ב Kite ו- Juno, שניים ממנהיגי ה- CAR-T, המנהלים הבכירים של כל חברה, אומרים שהם מונעים על ידי הצלת חיים.

ד"ר. אריה בלדגרון, מנכ"ל Kite, הוא אונקולוג שהקים כמה חברות ביוטכנולוגיה, ביניהן קיט, אגנס וקוגר ביוטכנולוגיה.

הוא עדיין רואה אנשים עם סרטן כל יום חמישי במרפאה שלו באוניברסיטת קליפורניה, לוס אנג'לס (UCLA). "מגשים אותי יותר מכל דבר אחר, "אמר.

הוא מוסיף כי התשוקה לעזור לחולי סרטן היא הסיבה שהקים את Kite, שם ניסויים קליניים מציגים תוצאות מוצלחות עבור סרטן B של תאים.

"יש לנו מוצר טוב ומוצק, "אמר. "אנחנו ממוקדים. "

Belldegrun אמר כי החברה מאמינה כל כך חזק במוצר שלה כי היא כבר השלימה את הקמתה של המדינה- of-the-art מרכז ייצור בדרום קליפורניה.

אז עכשיו, כאשר הטיפול מקבל את האישור הראשון של המזון והתרופות (FDA), סביר בתחילת 2017, עפיפון יכול להכות את הקרקע לרוץ ולקבל אותו לאנשים הזקוקים לו.

קרא עוד: תרופות המשמשות בטיפול בסרטן של ג'ימי קרטר בקרב דור חדש של טיפולים חיסוניים.

ג'ונו נעה קדימה

מנהלים של ג'ונו מתקדמים גם הם קדימה.

החברה סיפקה מימון מרפאת אימונותרפיה חדשה שנפתחה רק במרכז לחקר הסרטן פרד האצ'ינסון בסיאטל.

המרפאה אימונוטרפיה משפחת בזוס, הנקראת על שם משפחה אשר מחויבת לקדם את הטיפול החיסוני, תאפשר לחוקרים לערוך ניסויים ביו-תרפויטיים פעמיים בשנה הבאה בחיפוש אחר תרופות לסרטן.

החולים יוכלו לקבל את החיסונים של המרכז לסרטן בכפליים בקירוב מהקיבולת שהייתה קיימת לפני שנפתחה המרפאה בגודל 9, 222 מטר מרובע.

ניטור אינטנסיבי במתקן יאפשר לחוקרים להבין טוב יותר מדוע חלק מהחולים מגיבים בזמן שאחרים לא. זה גם יעזור להשיג את המטרה של פיתוח הגישה הטובה ביותר לטיפול עבור כל אדם.

"מבחינתנו, המרפאה חשובה מכמה סיבות", אמר בישופ. "המדע הבסיסי של הטיפול החיסוני נע במהירות, והמרפאה נועדה להעצים את החוקרים כדי לקדם את הטיפול הקליני בחולים באותו קצב". <<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<< ואת התוצאות המטופל, ואת המרפאה יהיה לחזק את המאמצים האלה ובסופו של דבר לעזור להעביר את הטיפולים האלה לתוך המרפאה מהר יותר."

קרא עוד: הערך והמחיר של טיפולים בסרטן החיסוני>

הכבוד לחולה

בדומה לבלדגרן של קייט, הבישוף אינו מהסס לחלוק את תשוקתו לעזור למטופלים.

הוא אמר שהוא שם את הניסויים הקליניים של ROCKET אחרי חולה All שהיה מוסיקאי וכינויו היה "הרקטה". ""היא עברה את כל האפשרויות שלה כשמצאה את המשפט אצל פרד האץ'," הסביר בישופ. "היא ובעלה עברו לסיאטל, היא קיבלה טיפול עם תאי T-CAR ונכנסה למצב של רמיסיה מוחלטת. "

אלה היו הימים הראשונים של קאר-טי, הסביר הבישוף, והרופאים יעצו לה שגם עליה לעבור השתלת מח עצם. "היא עשתה זאת, בהפוגה, ומתה מסיבוכים מהפרוצדורה, למרות שהיא היתה נטולת סרטן באותה תקופה," אמר הבישוף.

הוא אמר שהמשפט עבורה "מזכיר לנו את הנסיבות הקשות ביותר שחולים מוצאים את עצמם לעיתים קרובות עם סרטן זה וסוגים אחרים של סרטן הדם, ומעורר אצלנו עבודה כדי למצוא אפשרויות טיפול טובות יותר עבורם. "

הבישוף אמר שהוא" מעודד מאוד "על ידי התוצאות האחרונות של משפט הלימפומה שאינה הודג'קין.

קרא עוד: עריכה של CRISPR גנטית מקבלת אישור לטיפול בסרטן.

תמיכה נמשכת

למרות כמה עיתונים שליליים השנה, הוא אמר כי החברה קיבלה תמיכה נרחבת מצד המשקיעים והחולים מאז נעצר משפט ה- ROCKET.

"אנחנו רוצים לתת למטופלים אפשרויות בחירה טובות יותר", אמר. "אני באמת מתענג על כל מה שקרה. אבל לפני שנתיים, כל מה שדיברנו עליו היה בעיות שחרור ציטוקינים. עכשיו אנחנו מדברים על התוצאות בניסויים קליניים. "