Kaleido: משאבת אינסולין צבעוני חדש | DiabetesMine

באופן מסורתי, התקני סוכרת היו סוג של משעמם ומשעמם, נכון? ללא שם: אנחנו בהחלט נבלע על זה מספיק במשך השנים … ללא שם: אפילו עכשיו, עם חבורה של מקרים, כריכות ועורות מיוחדים כדי להוסיף קצת pizzazz, D- כלים הם בדרך כלל לא על ידי עיצוב התקנים צבעוניים חיים ידידותי לנו קיווה.

סטארט-אפ צעיר בשם ViCentra מתכנן לשנות את זה עם המכשיר הראשון שלו, המכונה Kaleido. (כן, לחשוב קליידוסקופ של צבעים.)

הדבר המוזר הוא, Kaleido הוא

שילוב של משאבת תיקון כמו OmniPod ומשאבת אינסולין מסורתית. אז קליידו יכול להיראות כמו תרמיל צבעוני רק נדבק על הגוף שלך, אבל זה באמת יש צינורות המתחבר אינפוזיה להגדיר כמו משאבה המסורתית. המשתמש בסופו של דבר לובש שני דבקים נפרדים על העור שלהם. למדנו גם את החלק "pod" של המכשיר הזה ואת הבקר צריך להיות מחויב באופן קבוע. המממ … > <>> <9>>>

Kaleido היה touting את התווית שלהם "

Injecting צבע לתוך סוכרת " (קליט אבל קורני?) במהלך הופעת הבכורה שלהם מוקדם יותר החודש באיגוד האירופי הגדול לחקר הסוכרת (EASD) בשטוקהולם. היינו נאבקים כדי להבין איך מערכת זו פועלת, ואת היתרונות הפוטנציאליים למשתמשים, אז הגענו אל רכזת השיווק של ViCentra אלכס אוונס עבור Q & A:

DM) בואו ניגש ישר אליו: אתה יכול לתאר לנו קלידו?

AE) Kaleido הוא טיפול משאבת אינסולין למי שלא מאמין משעמם. למרות ההתמקדות העיקרית שלנו היא לספק מכשיר יעיל לאינסולין המסירה, אנחנו גם מאמינים כי סוכרת היא לא מה מגדיר אנשים - במקום זאת, זה האישיות שלהם ואת החופש לבחור. אחרי הכל, אם אתה הולך ללבוש משהו 24/7, זה צריך להיראות טוב להיות משהו שאתה יכול ליהנות, נכון? עם הבחירה של 10 צבעים, הלקוחות יוכלו לבחור שני צבעי משאבה עבור ערכת Starter שלהם.

בחירה של צבעים זה נחמד, אבל למה המשאבה משולבת זו גישה?

משאבות קונבנציונאלי נוטות להציע גמישות עם ערכות אינפוזיה וצריכת אינסולין, בעוד משאבות תיקון לתת טיפול כי הוא פשוט לשימוש ודיסקרטי, גם. אנו מאמינים שקלידו עושה עבודה נהדרת בשילוב היתרונות הגדולים של שתי הגישות.

Kaleido יש שלושה מרכיבים מרכזיים:

קטן ועמיד:

כל משאבה היא מלבן קטן הדביק על הגוף שלך. המשאבה שלנו קטנה יותר מכל החלופות, מדידה רק 50mm x 35mm ו רק עובי 12 מ"מ אור מאוד 19 גרם. גודל קטן התאפשרה על ידי כמה עיצוב חיתוך כי התרחק, ומשופר על, הנדסת המשאבה המסורתית.זה יכול לספק מנות קטנות (0. 05 יחידות במרווחים!) עם דיוק מדהים. שפופרת:
(בקר או PDM) מעוצב עם אסתטיקה ידידותיות הצרכן בראש, המכשיר קלידו מגיע גם בטווח של 10 צבעים. מדידת 107mm x 50mm x 9mm, היא משתמשת חיבור Bluetooth LE כדי להעביר את הפקודות למשאבה. דיו אינסולין פנויה:
אלה מחסניות קנייניות המחזיקות 200 יחידות של אינסולין תוצר. הם צריכים להיות מלאים על ידי המשתמש, וניתן להיפטר - לאחר השימוש. מחסניות מסופקות, יחד עם פריטים מתכלים אחרים, כחלק Kaleido חודשי של "ערכות למעלה למעלה. "ערכות אלה גם מכילים Kaleido הגוף ואת תיקוני המשאבה (המשמש ללבוש ולאבטח את המשאבה), מחטים ומזרקים עבור מילוי מחסנית האינסולין, מגבונים אלכוהול ומערכות אינפוזיה של הבחירה של הלקוח. איך בדיוק אתה ממלא את הקלידו?

המשאבה מלאה במחט ומזרק (מסופק בערכות החודשיות), דרך יציאת מילוי במחסנית. תהליך מילוי תחול הוא צעד אחד קל. זה התוכנית שלנו כי בעתיד נוכל לספק מראש מלא דיו, אבל זה לא לשחרור מיידי.

מה לגבי צרכי הטעינה של חלקי התרמיל והבקר?

חבילת המתנע של Kaleido מגיעה עם

שתי משאבות, שתיהן נמשכות לפחות 3 ימים. סביר להניח כי מחסנית האינסולין תרוקן לפני הסוללה. ברגע שהגיע הזמן לשינוי קבוצה הלקוח יכול פשוט להשתמש במשאבה השנייה כי כבר טעון. משאבה צריך לקחת רק בין 40 דקות עד שעה לחייב באופן מלא. את היחידה האלחוטית (בקר) יש גם לטעון באמצעות כבל מסופק. וואו, זה הרבה טעינה … ואתה לא חושב שאנשים עשויים להיות נמנע ללבוש שני מכשירים נפרדים הדבוק לגוף שלהם (או שלושה, אם הם לובשים גם חיישן CGM)?

אתר הכיסוי הכולל הוא פחות מזה של OmniPod, ולכן אנחנו לא חושבים שזה יהיה בעיה, בהחלט לא מספיק כדי להכריע את היתרונות של בעל פורמט מודולרי על משאבת התיקון. לא היה לנו משוב ישירות כי זה יהיה בעיה.

[הערה של עורך: מה? ? אנחנו תוהים אם הם באמת עשו מאמץ כדי לבקש משוב על המטופל?

רק כדי להבהיר, הגוף קלידו נראה הרבה כמו גרסה צבעונית של OmniPod …

כן, אנחנו גם מציעים את היתרון של להיות שחוקה, אבל אנחנו קטנים יותר דיסקרטי יותר OmniPod. ואם אתה לא רוצה להיות דיסקרטי, אז אנחנו חושבים שאנחנו עיצב את קלידו להיות יפה מספיק כדי להשוויץ. מה OmniPod לא יכול להתאים את הבחירה, נוחות וגמישות כי Kaleido מציעה. אה, ודרך אגב, הזכרנו כי קלידו הוא באמת יפה?

לגבי בחירה וגמישות: האם Kaleido ישתמש במערכות אינפוזיה קיימות, או האם אלה הם פרופילים ?

כאשר הצינור מחובר למחסנית שלנו, אנו נספק ערכות אינפוזיה קנייניות במערכות ה- Top-up, כפי שצוין קודם לכן.נתחיל עם 6mm ו 9mm ישר טפלון ערכות אינפוזיה.

ספר לנו שוב מדוע עיצבת משאבת תיקון שיש לה גם צינורות?

יש לנו צינורות, ואנחנו גאים בזה. אנחנו חושבים על אורך קטן (5 ס"מ) של צינורות נותן ללקוחותינו גמישות איך הם משתמשים Kaleido. אנחנו אפילו הלכו עוד ועיצב מחסנית אחת עם צינורות עוד יותר עבור אלה שהיו מעריכים את הבחירה של איפה למקם את המשאבה Kaleido שלהם על הגוף שלהם. אנחנו בהחלט לא רוצים את המוצר היפה שלנו להרוס את השורות של שמלה יפה או צמודה חולצה.

סט עירוי קונבנציונלי למדי שמגיע עם המוצר הוא עוד הנהון גמישות הבחירה של הלקוח. אנו מקווים בסופו של דבר להציע את מגוון רחב של אפשרויות צינורית כי המשאבה משתמשים הנוכחי לעשות.

אישור, ואתה יכול להפעיל את אספקת האינסולין ממשאבת התיקון עצמה, ללא צורך בבקר נפרד?

לא. מטעמי בטיחות ורגולציה, משאבות Kaleido ניתן לשלוט רק באמצעות המכשיר קלידו. זה אומר שאתה לא יכול להתהפך בשנתך, לשכב על המשאבה שלך בטעות לתת לעצמך בולוס לא מכוונת! אם המכשיר שלכם אינו נמצא בטווח של המשאבה שלכם, הפרופיל הבזאלי שנבחר ימשיך לפעול, אולם לא תוכלו לבצע שינויים פרופיליים בסיסיים או להעביר את כל הבולוסים.

אתה מדבר על אספקת מיקרו … לספר לנו עוד על הטכנולוגיה?

כל ההתקנה של המשאבה שונה משאבות מסורתיות מזרק. פיתחנו טכנולוגיה של "דופק", תוך שימוש בוכנה שמתנודקת בקרום המחסנית, ומביאה לאינסולין מהמאגר, דרך השסתומים החכמים ולאחר מכן ללקוח שלנו.

ראינו כי זה מספק דיוק עצום של המסירה - הרבה יותר טוב מאשר ניתן לטעון על ידי מוצרים אחרים בשוק. אנו מציעים גם את האזעקה המהירה ביותר של כל מנהלי השוק הנוכחי, כלומר, למרות הבעיות הם נדיר יותר עם Kaleido מאשר עם משאבות אחרות, כל הבעיות המתרחשות ניתן לטפל במהירות. אנחנו לא צריכים להזכיר את העובדה כי בדיוק כמו כל שאר המוצרים, המוח Kaleido מבצעת את כל הבדיקות ואת יתרות כי היית מצפה מוצר של חשיבות זו, ושומר על בטיחות הלקוחות בלב מה זה עושה.

והאם הוא מציע את כל תכונות משאבת האינסולין המסורתית?

Kaleido כבר תוכנן להיות פשוט לשימוש ככל האפשר, אז ניסינו לפשוט את כל הפונקציונליות מיותרת, מסובך רק לכלול תכונות אלה חיוניים עבור טיפול מוצלח אינסולין המשאבה. שני המרכיבים העיקריים של Kaleido הם פרופילים בסיסיים ומינונים של בולוס:

התפריט הבסיסי שלנו מציע ללקוח הזדמנות לבנות שבעה פרופילים אשר משנים בקלות ו מועתקים. התהליך הראשוני עצמו הוא גם קל, עם קטעים 24 שעות המוצגים על מסך אחד ואת האפשרות לחייג למעלה או למטה לשעה, וכתוצאה מכך סקירה כללית של המינון הכולל היומי ואת הדפוסים. התפריט הבסיסי מציע גם שיעורי בסיס זמניים מ -10% מהפרופיל הנוכחי עד 200%, וניתן להגדיר אותם למשך מקסימום של 3 שעות במרווחים של 30 דקות.

תפריט הבולוס שלנו מציע כעת שתי אפשרויות בולוס - Quick and Extended. בולוס מהיר מאפשר ללקוח לספק בולוסים מ קטן כמו 0. 05 יחידות עד 20 יחידות מיד. בולוס מורחב מבקש את המינון הכולל שייקבע תחילה ולאחר מכן עבור כמות של זה שיש למסור מיד. ברגע שזה נעשה, אתה קובע את משך הזמן שאתה רוצה להאריך את הבולוס הנותר מעל (מקסימום שלוש שעות) ואתה טוב ללכת!

מה עם אשף בולוס?

דיונים עם משתמשים רבים של משאבות אינסולין וספקי שירותי בריאות קיימים הבהירו עד כמה חשובים תכונות בולוס מסוג אשף, ולכן אנו מוסיפים פונקציונליות נוספת זו. אנחנו עובדים על זה בזמן שאנחנו מדברים, אבל אנחנו לוקחים את הזמן שלנו כדי לוודא שהוא מגיע לסטנדרטים הגבוהים שלנו מתקתק את כל תיבות הנכון עבור Kaleido - פשוט, יעיל וקל לשימוש ולהבין.

מה דעתך על הצפייה ושיתוף הנתונים שלך מקלידו? האם יש לה תוכנת שותפים, אפליקציה או כל קישוריות לבריאות ניידת?

עד שהלקוח הראשון ישתמש במערכת, אנו נהיה תואמים לאתר נתונים של צד שלישי. העבודה אינה שלמה עדיין, אבל היא מערכת בתי חולים רבים משתמשי הקצה יהיה מוכר. האתר גם מאפשר כלים אחרים כמו Dexcom כדי תקע ולכן יש נקודת נתונים מרכזית.

תקנות התקנות הרפואיות אוסרות עלינו לבנות אפליקציה לשלוט בקלידו, אז זה לא בקלפים. אנחנו גם לא כרגע יש כל תוכניות לבנות יישומים הקשורים Kaleido, אבל זה לא אומר שאנחנו לא נעשה משהו כזה בעתיד. זה בהחלט משהו שאנחנו יכולים לראות את היתרונות של, אם זה מתאים עם המטרות הכוללות של קלידו.

האם זה מתחבר לכל גלוקוז מטרים או CGMs?

אנו מאמינים כי הבנת ערכי הגלוקוז הוא חשוב מאוד בעת ניהול סוכרת סוג 1 וכי יש כבר כמה מוצרים מצוינים זמין כדי לעזור עם זה. אנו מבינים כי אנשים רבים יש המועדפים שלהם ואנחנו רוצים לוודא שהם יכולים להישאר עם הבחירה הראשונה שלהם. אנו מודאגים גם לגבי הזמינות המשתנה של רצועות ממיקום אחד למשנהו ומעדיפים שהלקוחות ישתמשו במטר שקל להם להשיג ושהם מרוצים להשתמש בו.

לכן, בהתאם לרצוננו להציע הן בחירה והן פשטות, החלטנו להיכנס לשוק ללא מד גלוקוז משולב או מומלץ במיוחד.

כשמדובר CGMs, זה קצת שונה כמו האפשרויות הן הרבה פחות. אז למרות שאין עדיין מקום, אנחנו מצפים לשמוע מה אנשים יחשבו על CGM משולב ואנחנו פתוחים לשיתופי פעולה אם אנחנו יכולים להציע משהו שונה באופן משמעותי. EASD היה מקום נהדר לפגוש את האנשים שיכולים לעזור לנו עם זה.

מהו ציר הזמן של המוצר?

אנחנו באמת גאים Kaleido ואנחנו רוצים להפוך אותו זמין לשימוש ברגע שאנחנו יכולים. אנחנו גם יודעים שיש לנו רק הזדמנות אחת לעשות רושם ראשוני נהדר.חוויות הלקוח הגדול הם משהו חשוב לנו מאוד. אז, ברגע שיש לנו אישור סימן CE שלנו, נעבור במהירות, אבל לא מהר מדי! נערוך מחקרים הערכה לפני שחרורם בהולנד ובבריטניה.

מה עם ארצות הברית?

ארצות הברית תהיה מקום מצוין עבורנו לבוא וזה בהחלט בתכנון שלנו. ההתמקדות שלנו עכשיו היא להשיג מארק לסה"נ עבור אירופה ולאחר מכן הגיוני להעיף החוצה את קלידו כאן. ברגע שאנחנו יודעים שאנחנו יכולים לספק כזה שוק חשוב, אנחנו נבוא עבור ארצות הברית!

כמה זה יעלה?

Kaleido הוא מוצר שנבנה עם הקיימות בראש. רק להיפטר מחסנית האינסולין אומר שאתה לא צריך לזרוק דברים יקרים כמו סוללות ואלקטרוניקה, כך נוכל להציע תמחור תחרותי. ברצוננו לעבוד עם המשלם כדי להבטיח כי התמחור שלנו יכול לעזור להפוך את המשאבה אינסולין משלוח נגיש הרבה יותר עבור אנשים רבים יותר. יש לנו את הגמישות לשנות את הדרך שבה מתרגלי בריאות ומשלמים תופסים כיום טיפול במשאבת אינסולין.

מנהיגים מאחורי קלידו

ViCentra נוסדה בשנת 2013 על ידי שני יזמים בריטיים, ד"ר ג 'וזף Cefai וטים Oakes. Cefai למעשה הוא ראה את הממציא ואת האדריכל הראשי מאחורי קלידו, והוא היה בעולם פיתוח סוכרת מכשיר מזה 23 שנים. לפני שיתוף מייסד ViCentra, Cefai היה מייסד עיקרי של Cellnovo, אשר עובדת על משאבת iPhone-ISH תיקון במשך רוב העשור האחרון ו הושק רק באמצע 2014 בחו"ל. הוא מביא את החוויה הזאת לשולחן.

נאמר לנו כי אוקס, לעומת זאת, גדל לראות את אביו לחיות עם סוכרת סוג 1 ותמיד הוקסם על ידי כלי אב טיפוס טק, מבניית סירות משלו קווי zip חבלול בגינה שלו. הוא היה בתחום המכשור הרפואי כמעצב במשך שבע שנים, עובד על פלטפורמות מסירת תרופות וכלי ניתוח.

אנחנו צריכים לתת הנהון לצוות ViCentra לפתח קלידו, כמו זה פיצוץ של צבע (ברצינות, אנחנו רק אמר את זה!) ובוודאי כמה יצירתיות.

אבל שוב, אנחנו קצת סקפטי לגבי היתרונות של המשתמש נתפס של מערכת זו שני חלקים, ואיך זה ימריא באירופה, שלא לדבר על ארה"ב

כתב ויתור

תוכן שנוצר על ידי צוות מכרה הסוכרת. לפרטים נוספים לחץ כאן.

כתב ויתור תוכן זה נוצר עבור Diabetes Mine, בלוג לצרכנות בריאות המתמקד בקהילת הסוכרת. התוכן אינו נבדק מבחינה רפואית ואינו עומד בהנחיות העריכה של Healthline. לקבלת מידע נוסף על שותפות של Healthline עם מכרה סוכרת, לחץ כאן.