יותר רציף גלוקוז צגים עבור סוכרת
אך רק חלק קטן מקהילת הסוכרת משתמש ב- CGM.
זה יכול להיות על סף שינוי דרמטי, אם גל של חברות מסוגלים לפתח באופן מלא ולהביא את המושגים החדשים שלהם CGM לשוק. משקיפים שונים בתעשייה מציינים כי ישנם יותר מ -1,999 מערכות CGM
בעבודות עבור ה- U. S, החל מדגמי הדור הבא מחברות קיימות ועד לחברות סטארט-אפ ברחבי העולם ובעולם. אם אפילו כמה מהם באים לשוק, זה יהיה פיצוץ של הבחירה CGM. עם זאת, אין זה סביר שכל אלה אכן יתממשו, בהתחשב במשוכות בשוק מכשירי הסוכרת. > CGM כבר בחדשות לא מעט לאחרונה, בשל הגשת ה- FDA האחרון של מודל G6 של Dexcom המיועד ללבוש 10 ימים, כי היא פותחה בשותפות עם Verily; את אישור ה- FDA המיוחל של אבוט FreeStyle Libre פלאש גלוקוז ניטור, זה מוסיף שכבה חדשה לשוק CGM המסורתית; ואת ביקורת ה- FDA בהמתנה של מערכת Senseonics EverSense, זה יהיה הראשון CGM מושתלת הנמשכת 90 ימים מתחת לעור! ואז יש את החדשות אוקטובר AgaMatrix, הכרזה על ארגון מחדש של החברה הכוללת ספינינג את WaveForm Technologies כמו ייעודי CGM העסק שלה.
->דברים בהחלט חימום, זה בטוח!
להלן סקירה של מה קורה:AgaMatrix / WaveForm CGM
בתחילת אוקטובר, הודיעה AgamMatrix של ניו המפשייר כי היא ארגון מחדש של עסקי הסוכרת שלה לחברה האם עם שני סניפים עיקריים - AgaMatrix, שתמשיך בפיתוח ושיווק מוצרי הניטור המסורתי של גלוקוז, כגון מד האזנה האלחוטי של ג'אז, וה- WaveForm Technologies, אשר יתמקדו בפיתוח מערכת ה- CGM שלה.
AgaMatrix / WaveForm בהחלט מביא קצת רחוב האשראי השולחן, בהתחשב עבודתם החלוצית על מטר iBGstar לפני כמה שנים - הראשון אי פעם מכשיר רפואי מחובר ישירות iPhone (דגמים ישנים) ו היה מגדלור של עיצוב ידידותי למשתמש, במרכז החולה באותו זמן. למרבה הצער, זה מטר הפך מיושן עם שינויים iPhone כיסוי ביטוחי לקוי עבור מטר ורצועות, אבל העיצוב המוביל שלה לא היה מוטל בספק.
אנו יודעים כי הליבה CGM טק נרכש בתחילת 2016 מ iSense CGM ו באייר, כי היה במשותף בפיתוח זה בעבר.על פי מנהל השיווק של AgaMatrix Juleen Ginty, "מערכת ה- CGM של WaveForm משתמשת בחיישן קטן שישדר נתונים של גלוקוז באופן אלחוטי באמצעות משדר נטען לאפליקציית סמארטפון, ויספק את המשוב הדקה על רמות הגלוקוז. תציע תהליך הכנה כמעט ללא קוטר בקוטר קטן יותר (כמחצית מגודלו של מתחרה מוביל.) הפחתה זו מסייעת ביום אחד בביצועי חיישנים, מה שמקל על זמן חימום מופחת, אנו צופים כי תכנון החיישן והטכנולוגיה שלנו יאפשרו הגדלה חיישן זמן ללבוש ויישום על אזורים נוספים של הגוף, לעומת מערכות CGM זמין כיום. "
AgaMatrix אומר כמה נתונים ראשוניים על הטכנולוגיה CGM יוצגו בכנס החברה לסוכרת טכנולוגיה (# DTM2017) השבוע, החל נובמבר 2 בבית חסד. למעשה, טק זה חוזר כמעט 20 שנה. למרות שזה כנראה התפתח מן המושגים העיצוב המקורי, נאמר לנו על ידי מי שמכיר את זה כי החיישן הוא שטוח יותר על גבי החיישן הקיים Dexcom, ויש לו תחתית סגלגל זה עושה את זה דומה לשון- emoji. זה על כל הפרטים הזמינים בשלב זה.
לפני רכישת AgaMatrix, באייר השלימה 8 מחקרים קליניים אנושיים על טכנולוגיית CGM. עכשיו, WaveForm עושה ניסויים קליניים אחרים הדרושים כדי להגיש את המכשיר שלה ל- FDA תמורת. החברה מצפה לאישור CE מארק עבור המוצר CGM שלה בשנת 2018, והיא מתכננת הגשת ה- FDA להגיע לשוק כבר 2019.
(שים לב כי אורגון מבוססי iSense פעם היה גם משאבת תיקון בשם Jewel ביצירות, שנמכרה לדביוטק ב -2015, שנשארה "בפיתוח", נאמר לנו.)
אנו נראה …
Eversense Implantable CGM
תוצרת Senseonics, חיישן Eversense CGM מושתל זה יהיה ראשון מסוגו. חיישן קטן דמוי גלולה על עובי הכרטיסייה Tylenol מושתל לחלוטין מתחת לעור במהלך הליך כירורגי של חמש דקות. זה יכול להימשך 90-180 ימים לפני הצורך החלפת. אתה לובש מכשיר רזה שחור המשדר תיבת דבק העור מעל חיישן מושתל ששולח נתונים App smartphone, ומשדר זה ניתן להסיר מחדש המצורפת כדי להתחיל לשתף נתונים שוב. מערכת זו עדיין דורשת שני כיול אצבע ליום.
->
סן דייגו ג 'רמי פטוס יש לנסות את המערכת בזמן בליסבון עבור כנס EASD האחרונות. הוא אומר שהמשדר הוא "כנראה בגודל של שני רבעים, אבל מעוגל וחלק". הוא גם מסביר כי לאחר הכניסה של החיישן, יש חד פעמי 24 שעות להתחמם תקופה, לפני שאתה "כבוי ורץ" במשך 90-180 ימים.
<9>> > הוא מסכם את היתרונות והחסרונות בדרך זו:
פרוס
-
סופר נחמד לא צריך לשים על משדר חדש כל שבוע או כך או לדאוג להיות בחוץ בלי אחד.לא צריך לדאוג לחיישן "רע", או לקבל סימני שאלה, או שהוא נופל או יוצא.
אני אוהב את זה אני יכול להוריד את המשדר מתי שאני רוצה ואין לי שום דבר קשור אלי בכלל.כשאני מחזירה את זה, זה מתחיל לקרוא שוב מיד. אתה לא באמת יכול להסיר באופן זמני שלנו CGMs זמין כרגע. זה מדויק מאוד עם MARD (מידה של דיוק), כי הוא בטווח 8% אשר יהפכו אותו לפחות מדויק, אם לא יותר, מאשר כיום CGMs זמין.
- התראות חזוי גבוה נמוך הם אפשרות ניתן להגדיר אזעקה כאשר אתה הולך ללכת גבוה או נמוך ב 10, 20, או 30 דקות הבאות.
- Eversense יש יכולות שיתוף ענן גם.
- Cons -
- אתה צריך לחייב את המשדר כל יום, וזה לוקח בערך 10 דקות. החיוב נמשך ~ 42 שעות במקרה שאתה שוכח. אני עושה את זה בזמן להתקלח. אם הסוללה משדר פועל מתוך מיץ הקריאות שלך יופסק עד שתטען אותו.
- המטען של המשדר הוא ייחודי למכשיר כך שאם אתה מאבד אותו, אתה לא יכול פשוט לצאת לקנות אחד (לא כמו לאבד מטען iPhone או משהו). אז, אני מקווה שאתה יכול לקבל אחד נוסף כאשר המכשיר אושרה.
הליך ההכנסה, אם כי לא עניין גדול, הוא עדיין הליך ומשהו היית צריך לתזמן כל 90 עד 180 ימים.
- Eversense CGM זמין ב 13 מדינות, אך עדיין לא U. S. בחודש ספטמבר, קיבלה Senseonics אישור האירופי עבור Eversense XL שנמשך 180 ימים. גרסת חיישן של 90 יום תלויה ועומדת לפני ה- FDA בשנה האחרונה, ומנכ"ל Senseonics אמר במהלך שיחת טלפון שהתקבלה לאחרונה כי הוא צופה כי צוות היועצים של ה- FDA יחקור את בטיחות החיישן הניתן לשתילה בתחילת 2018.
- Glucovation
- מערכת חדשה לגמרי היתה אמורה להגיע בקרוב מקבוצת Dexcom alum, שהקימה את חברת Carlsbad, CA, הנקראת Glucovation בשנת 2014. הם מפתחים את SugarSenz, CGM שיכול להיות מושך את אלו ללא סוכרת השוק הצרכני הכללי. החיישן נועד לצרף את העור שלך עם קילוף- off דבק גיבוי עבור 7-10 יום ללבוש, ואת מובנית "transceiver" היה משולב סוללה לתוך חיישן חלק חד פעמי.
- ובכן, Dexcom תבע באותה שנה זה לקח שני הצדדים שנתיים בסופו של דבר להתיישב בחודש מאי 2016. Glucovation העבירה את כל הקניין הרוחני שלה לחברה אירית לפני שנה, יצירת מיזם משותף בסין לייצר למעשה את CGM. עד כה לא דווח על שום דיווחים רגולטוריים, אך Glucovation עדיין אומר שהיא מתכננת השקת מוצר בארה"ב בשלב מסוים (?)
אבוט ליברה "פלאש"
כפי שרבים דנים, אבוט ליבר כי רק יש אישור ה- FDA והוא צפוי להכות את השוק האמריקאי בדצמבר הוא לא ממש CGM כפי שאנו מכירים אותו. במקום זאת, אתה לובש חיישן שטוח, בגודל מטבע על הזרוע העליונה (מאושר עבור 10 ימים ללבוש), ואתה צריך פעיל לגלגל את הסורק כף יד על זה כדי לקבל קריאות. למרות שזה מבטל את הצורך שבשגרה fingersticks, זה לא בדיוק "רציפה" בנתונים שיתוף ואין לו אזעקות בטיחות עבור העליות והמורדות כמו מערכות CGM המסורתית.מערכת קלה לשימוש זו, אשר אינה דורשת בדיקת כיול של בדיקת אצבע, קיימת כבר מספר שנים, ומשתמשים רבים משבחים אותה כמחליף משחקים. יש אפילו מסע הסברה לאומי המתנהל בבריטניה להרחיב את הגישה. הקהילה הבינלאומית DIY #WeAreNotWaiting כבר לפרוץ את המכשיר כדי לשפר את התכונות שלו, יותר מדי.
הטכנולוגיה הבאה של ליברה ליברה מבטיחה לקחת את מחליף המשחק הזה עוד יותר, שכן הוא יבטל לחלוטין את הסורק הנישא, ומאפשר לו לקבל נתוני גלוקוז ישירות בטלפון החכם באמצעות Bluetooth - מה שעושה אותו דומה יותר ל- CGM הקיים פונקציונליות. אז הנה זה.
Dexcom Updates
דסקום הגישה את ה- G6 שלה עם ה- FDA בסוף הרבעון השלישי ב -30 בספטמבר. בשיחת הרווחים ב -1 בנובמבר הודיעה החברה כי עדיין מדובר ב- TBD אם היא תשיק את ה- G6 עם דרישת אצבע אחת לכיול, או להמתין לגרסה ללא כיול אם האישורים הרגולטוריים אינם נמשכים זמן רב מדי.
כך או כך, Dexcom מתכננת להשיק מוצר G6 בשנת 2018 עבור אנשים עם סוכרת. זה הדור הבא טק יהיה אומר לפחות 10 ימים של ללבוש, משופרת דיוק ואמינות, ו-כפתור אחת המוליך הכניסה ומשדר קטן יותר. זה יכלול גם התראה נמוכה חזוי במקום רק התראה "קשה" עבור כאשר חצית את סף נמוך, וזה יהיה תואם את המקלט החדש מסך מגע - אם כי בדיוק כמו עכשיו, משתמשים לא צריך את המקלט אם הם בוחרים לנתב נתונים ישירות לאפליקציה בטלפון החכם שלהם.
העובדה שאנחנו עכשיו רק שנה בערך משם שיש שני D-Devices על השוק בארה"ב ללא צורך כיול אצבע הוא די מדהים, ומראה עד כמה הגענו!
מדטרוניק גארדיאן / Enlite 3
נשמח שלא להזכיר את טכנולוגיית CGM האחרונה של מדטרוניק, חיישן גארדיאן 3 (המכונה בעבר Enlite 3) שמגיע עם מערכת הלולאה הסגורה הימנית Mimimed 670G. החברה כבר מנוגע על ידי עיכובים ייצור CGM חיישן של מאוחר וכמה PWDs באמצעות המכשיר החדש אומר שהם כבר אמר חיישנים הם על גב הזמנה עד תחילת השנה הבאה - yikes!
זה הכל רק דגימה, שכן יש מספר חברות אסיאתיות ומפתחים קטנים יותר לחקור את היקום CGM גם כן. חלקן אף מוצגות בתערוכות ובאירועים של סוכרת, או שולחות מכירות שיווקיות, כאשר הן פועלות לקראת טכנולוגיה לפטנט שנמשכת שנים (אם בכלל תתממש). אז למרות שזה יכול להיות כל מסקרן לשמוע, אנחנו בהחלט צריכים לקחת את כל זה עם גרגר של מלח לרסן את ההתלהבות שלנו, כביכול.
כמו תמיד עם הבטחות של התקדמות סוכרת, אנחנו פשוט צריכים לחכות ולראות …
כתב ויתור
: תוכן שנוצר על ידי צוות שלי סוכרת.לפרטים נוספים לחץ כאן.
כתב ויתור
תוכן זה נוצר עבור Diabetes Mine, בלוג לצרכנות בריאות המתמקד בקהילת הסוכרת. התוכן אינו נבדק מבחינה רפואית ואינו עומד בהנחיות העריכה של Healthline. לקבלת מידע נוסף על שותפות של Healthline עם מכרה סוכרת, לחץ כאן.
-
