בית בית חולים מקוון Dr. רדי של מרצון נזכר יותר מ 13, 000 בקבוקים של יתר לחץ דם סמים

Dr. רדי של מרצון נזכר יותר מ 13, 000 בקבוקים של יתר לחץ דם סמים

Anonim

בדיקות הפירוק מתבצעות כדי לבדוק את הזמן הדרוש למרכיב הפעיל בתרופה לשחרור לתוך הגוף, ולעזור לחזות כיצד התרופה מבצעת בתוך הגוף.

על פי מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA), החזרה של metoprolol של ד"ר Reddy מוציאה טבליות שחרור ממושכות, USP 25 מ"ג. 100-count בקבוק, הוא זוכר Class II. משמעות הדבר היא כי השימוש או החשיפה למוצרים שנזכרו עלולים לגרום להשלכות בריאותיות שליליות.

פרסומת פרסומת

Metoprolol succinate שחרור מורחב היא צורה פחות יקר של AstraZeneca של Toprol XL.

למידע נוסף על תרופות לחץ דם גבוה »

זה זוכר מגיע על העקבים של Wockhardt בע"מ לזכור של 109, 744 בקבוקים של אותה תרופה בחודש שעבר מאותה סיבה. שתי החברות נזכרו על ידי ה- FDA כדרגה II.

ד"ר. Reddy של החל מרצון זוכר metoprolol succinate ב -23 במאי 2014; ההצהרה פורסמה באתר ה- FDA ב -19 ביוני 2014.

פרסומת פרסומת

דובר ה- FDA אמר ל- Healthline: "ההמלצות האחרונות של Wockhardt ו- Dr. Reddy של מטופרולול הן אירועים בודדים עצמאיים שהחברות מתייחסות אליהם מרצון. לא משקפים את כל קווי המוצרים, אלא את המגרשים הספציפיים שזוהו בכל אירוע החזרה, נזכרים הם תוצאה של בדיקות שגרתיות שמבצעים מותגים וחברות גנריות כחלק מניהול האיכות שלהם. "

דובר ה- FDA הוסיף, "זה זוכר Class II, מה שאומר שזה ברמת בית המרקחת, ולכן חולים יכולים עדיין לקחת את המוצר, אבל אם הם מודאגים הם יכולים לדבר הרופא עבור ייעוץ ואפשרות. "

Healthline פנה לדובר של ד"ר Reddy בהודו, אשר אמר החברה יש לשים תוכנית פעולה מתקנת במקום.

למד על לחץ דם גבוה <