JDAiance FDA עבור סוכרת סוג 2 גם מקדם הרזיה

סוכרת מסוג 2 משפיעה על כ -26 מיליון בני אדם ומהווה יותר מ -90% ממקרי הסוכרת שאובחנו בארצות הברית. עם הזמן, רמות גבוהות של סוכר בדם יכולות להגביר את הסיכון לסיבוכים חמורים, כולל מחלת לב, עיוורון, נזק עצבי ונזק לכליות.

ד"ר. קארטיס ג 'רוזבראו מהמרכז להערכת התרופות והמחקר של ה- FDA אמר בהצהרה לעיתונות כי "ג'רדיאנס מספקת אפשרות טיפול נוספת לטיפול בחולים עם סוכרת מסוג 2. ניתן להשתמש בה לבד או להוסיף משטרי טיפול קיימים כדי לשלוט בדם רמות הסוכר בניהול הכולל של סוכרת. "

פרסומת פרסומת

בדוק את הטוב ביותר סוכרת Apps של 2014»

איך Jardiance עבודה?

Jardiance הוא גלוקוז נתרן (SGLT2), עובדת על ידי חסימת הספיגה מחדש של גלוקוז (סוכר בדם) על ידי הכליות, הגדלת הפרשת הגלוקוז בשתן והורדת רמות הסוכר בדם אצל אנשים עם סוכרת, הבטיחות והיעילות של התרופה נחקרו בשבעה ניסויים קליניים של 4, 480 חולים עם סוכרת מסוג 2. הניסויים הראו כי Jardiance שיפרה את רמות המוגלובין A1c (מדד של רמת הסוכר בדם) בהשוואה לפלסבו.

Dr. ג 'רלד ברנשטיין, מנהל של סוכרת MA, אמר פרופ 'הלפרין, "לפני שנים, המטרה העיקרית של הטיפול בסוכרת היתה לשמור על רמת הגלוקוז מתוך השתן. היכולת לבצע בדיקות דם עצמית [גלוקוז] היא דרך טובה יותר לפקח, ואנשים לא צריכים לבדוק את השתן שלהם הרבה. בשנים האחרונות, קטגוריה חדשה של תרופה שגורמת לגוף לשפוך גלוקוז בשתן באופן מבוקר התפתחה. זה נורמלי עבור הרבה גלוקוז כדי להזין את הכליה, אבל לפני שהוא נכנס לתוך השתן, הוא reabsorbed בחזרה לתוך זרם הדם. "

פרסומת

ברנשטיין הוסיף, "[Jardiance] היא תרופה נוספת בקטגוריה זו. תרופה זו חוסמת כמות מוגבלת של reabsorption כך גלוקוז נשפך לתוך השתן. מתרחשים שני דברים. רמת הגלוקוז בדם מצטמצמת, וכמה קלוריות מבוזבזות. במשך הזמן זה יכול להיות A1c טוב יותר, איטי, אובדן משקל בטוח. זה מאושר לשימוש בנוסף תזונה נכונה ופעילות גופנית. זה תמיד טוב יש גרסה נוספת של סמים. העובדה שבן דודו נמצא בשימוש ושהיה בטוח עד כה צריכה להקל על הקבלה הקלינית. "התרופה חוסמת כמות מוגבלת של ספיגה מחדש של גלוקוז, כך שגלוקוז אכן נשפך לתוך השתן.רמת הגלוקוז בדם מצטמצמת, וכמה קלוריות מבוזבזות. עם הזמן זה יכול להיות טוב יותר A1c ו איטי, בטוח לאבד משקל. "- ד"ר ג 'רלד ברנשטיין

ג' רי Meece, R. Ph., CDE, ואת הבעלים של שירותים קליניים בבית החולים רוקחות פלאזה ב גיינסוויל, טקסס, ששילב את הטיפול בסוכרת לתוך בית המרקחת שלו, אמר ל- Healthline, "Jardiance הוא המעכב השלישי של SGLT2, והשני הם Invokana (canagliflozin) ו- Farxiga (dapagliflozin). מה שחשבנו היה דבר רע, הרבה גלוקוז בשתן, בסופו של דבר [כאשר אתה לוקח את התרופה] הוא סימן לאפשרויות חדשות, הוא נופל A1c בשכונה של אחוז אחד. "

פרסומת פרסומת

על פי Meece, מעכבי SGLT2 הם ייחודיים בכך שהם המעמד היחיד של סמים שהוא אינסולין עצמאי ". כל תרופה אוראלית אחרת דורשת קשר כלשהו עם אינסולין. תרופה זו פועלת כתרופה אינסולין עצמאית, כלומר ללא קשר למקום שבו אתה נמצא במצב המחלה, או כמה זמן יש לך סוכרת, זה עובד בעצם באותו אופן. הגורם המגביל היחיד הוא מחלת כליות, או מעורבות הכליות, "אמר מיס.

אחד היתרונות של Jardiance הוא שזה עוזר עם ירידה במשקל מבלי לגרום hypoglycemia, או ירידה מסוכנת ברמות הסוכר בדם, אמר מיס. "כאשר אתם בעצם משפיעים על גלוקוז, אתם משתינים קלוריות, ואתם מאבדים 200 עד 300 קלוריות ביום, לוקחים את התרופה. זה עושה את זה בלי לגרום hypoglycemia, וזה לא דבר קטן להתעלם, כי hypoglycemia עצמו בסופו של דבר גורם הרבה הודאות בכל שנה למחלקת חירום ", אמר.

Meece הוא גם נלהב כי Jardiance הוא מה הוא dubs "עמיד. ""קח את זה עכשיו, בעוד שנה זה עובד כמו כשהתחלת לקחת את זה. זה דבר טוב. עם הרבה תרופות, כאשר אתה מתחיל לקחת אותם זה רק עניין של חודשים עד שנה, כאשר הם לא יעילים כמו שהם היו, "הוא אמר.

Jardiance יכול גם לתרום לירידה קלה בלחץ הדם, על פי Meece.

גלה על חשיבות בדיקות A1c

פרסומת פרסומת

תופעות לוואי כוללות זיהומים שמרים, UTIs

על פי ה- FDA, Jardiance נחקרה כטיפול עצמאי בשילוב עם סוג אחר 2 סוכרת, כולל metformin, sulfonylureas, pioglitazone, ואינסולין. ה- FDA קובע בהודעה לעיתונות כי Jardiance לא צריך לשמש לטיפול אנשים עם סוכרת סוג 1; עבור אלה שיש להם ketoacidosis סוכרתית; או לחולים עם ליקוי כליות חמור, מחלת כליות בשלב, או לחולים בדיאליזה.

ה- FDA דורש ארבעה מחקרי פוסט-ג'רדי עבור ג'ארדיאנס:

תוצאות מחקר קרדיולוגיות מתמשכות

• מחקר על האופן שבו התרופה פועלת בגופם של ילדים ובני נוער
• מחקר בטיחות ויעילות לילדים < מחקר רעילות נעורים לא קליני (בבעלי חיים) עם דגש על התפתחות כלייתית, התפתחות העצם וצמיחה
• למידע נוסף על תרופות החוסמות ספיגת גלוקוז »
• פרסומת

על פי ה- FDA, Jardiance יכול לגרום התייבשות, המביאה לירידה בלחץ הדם (לחץ דם) העלולה לגרום לסחרחורת או התעלפות, וירידה בתפקוד הכלייתי.קשישים, חולים עם תפקוד כליות לקוי, וחולים הנוטלים משתנים לטיפול במצבים אחרים נראו רגישים יותר לתופעות הלוואי.

תופעות הלוואי השכיחות ביותר של Jardiance הן זיהומים בדרכי השתן ודלקות באיברי המין הנשיים, במיוחד אצל אלה הנוטים לזיהומים אלה.

פרסומת פרסומת

"אם אתה מדליף שתן, שרובו הולך לקרות אצל אנשים מבוגרים יותר, כאשר השתן מתייבש, אתה הולך להשאיר סוכר על העור, באזור האגן, שם הוא לח, "אמר ברנשטיין," אני תמיד ממליץ לחברות התרופות להקים תוכניות של היגיינה כדי שאנשים יבינו מה הם צריכים לעשות ולוודא שאין גלוקוז מונח על העור, הם יכולים להשתמש בשטיפה ויבש, או עם מטלית עם מים, לפחות כמה פעמים ביום.הגלוקוז מסיס לחלוטין ולכן כל זה ייעלם. "

מצא את התרופות הטובות ביותר עבור סוכרת סוג 2»

מייס חושב שלמרות אלו תופעות לוואי, התרופה החדשה תתחבק ". זוהי תרופה יעילה, זו יכולה להיות תרופה נוספת שנוספה בסופו של דבר למטאפורמין, כמו פונץ 'אחד", הוא אמר, "אני חושב שתראה יותר מזה.

פרסומת

ברנשטיין הסכים כי לתרופה החדשה יש יתרונות: "אתה לא רק מוריד את הדם סוכר; ב סוג 2 שעושה שני דברים. זה בעצם מגביר את הרגישות של האינסולין לתאי הבטא, מכיוון שכאשר הסוכר חוזר לכיוון הנורמלי, תאי הבטא, ביכולת הגנטית שלו, מתפקדים טוב יותר ", הוא אומר," אתה מכניס כ -250 קלוריות ביום, כך אתה מאבד משקל בקצב איטי מאוד, שהוא הטוב ביותר עבור הגוף, כך הגוף מסתגל ולא להסתבך. זה הופך להיות תרופה יתרון. "

הזרקת חדש עבור בצקת מקולרי סוכרתית

בחדשות קשורות, ה- FDA יש גם פינה את הזרקת Eylea (אפליברפט) של Regeneron התרופות לטיפול בצקת מקולרי סוכרת (DEME).

< ויכול להוביל בסופו של דבר לעיוורון.

DME מתרחשת כאשר כלי דם ברשתית ניזוקים מרמות סוכר גבוהות בדם הנגרמות על ידי סוכרת, דבר המאפשר לנזילה מכלי הדם לדלוף לתוך הרשתית ולגרום לנפיחות מקולארית. חלק מן הרשתית האחראית על הראייה המרכזית, בסדר.

ד"ר ג 'ורג' ד Yancopoulos, הקצין המדעי הראשי של רגנרון ונשיא Regeneron מעבדות, אמר בהצהרה לעיתונות, "בצקת בצווארית סוכרת היא הגורם המוביל של חזון הפסד בקרב מבוגרים בגיל העבודה בארצות הברית, ואנו שמחים להיות מסוגלים להציע אפשרות טיפול חדשה לחולים אלה. מחקרים קליניים שלנו הוכיחו כי טיפול עם Eylea יכול לעזור לשפר ולשמור על הראייה עם כל מינון של שמונה שבועות לאחר 5 מנות חודשית ראשונית.Eylea הוא המעכב הראשון של VEGF שאושר למינון על בסיס חודשי פחות לטיפול ב- DME.

קבל את כל העובדות אודות סוכרת סוג 2 <