ה- FDA מאשר את הנטייה, שילוב חדש של גלולות להשמנת יתר

The U. S. מזון ותרופות (FDA) נתן את ההנהון ל La Jolla, קליפורניה מבוססי Orexigen Therapeutics 'naltrexone hydrochloride ו bupropion hydrochloride המורחבת שחרור טבליות (Contrave). Contrave הוא טיפול לניהול משקל כרונית בנוסף דיאטה מופחתת קלוריות ופעילות גופנית. Takeda Pharmaceuticals אמריקה תפיץ את התרופה.

התרופה מאושרת לשימוש במבוגרים עם אינדקס מסת הגוף (BMI) של 30 או יותר (נחשב שמן מאד), ובמבוגרים עם BMI של 27 או יותר (נחשב עודף משקל) שיש להם לפחות אחד הקשורים במשקל מצב, כגון לחץ דם גבוה, סוכרת מסוג 2, או כולסטרול גבוה.

>>> BMI, אשר מודד את השומן בגוף על פי משקלה וגובהו של הפרט, משמש להגדרת הקטגוריות השמנות ו השמנה.

Contrave מצטרף לשתי תרופות חדשות אחרות להשמנת יתר

לדברי המרכזים לבקרת מחלות ומניעתן, יותר משליש מהמבוגרים בארצות הברית, או 78. 6 מיליון בני אדם, סובלים מהשמנת יתר. תנאים הקשורים להשמנת יתר כוללים מחלות לב, שבץ, סוכרת מסוג 2, וסוגים מסוימים של סרטן, כל הגורמים המובילים למוות למניעה.

Contrave הוא השלישי מרשם ירידה במשקל התרופה לקבל אישור ה- FDA בשנתיים האחרונות, לאחר יותר מ -13 שנים ללא תרופה חדשה בקטגוריה זו. ארקה התרופות של lorcaserin hydrochloride (Belviq) אושרה בחודש יוני 2012, ו-פטרמין של פטרמין ו טופירמאט לשחרור מורחב טבליות (Qsymia) פונו בחודש יולי 2012.

פרסומת

ד"ר. ז'אן מארק גטייה, מנהל חטיבת מטבוליזם ומוצרי אנדוקרינולוגיה במרכז ה- FDA להערכת הסמים והמחקר, אמר בהצהרה לעיתונות כי "השמנת יתר ממשיכה להיות דאגה מרכזית לבריאות הציבור. כאשר נעשה שימוש בשילוב עם אורח חיים בריא הכולל דיאטה מופחת קלוריות ופעילות גופנית, קונטרב מספק אפשרות טיפול נוספת לניהול משקל כרוני. "

קרא עוד: השמנת יתר ממאירה את צפיפות העצם

פרסומת פרסומת

Contrave הוא שילוב של שתי תרופות נגד התמכרות

Contrave הוא שילוב של שתי תרופות שאושרו על ידי ה- FDA, naltrexone ו- bupropion, בנוסחה מורחבת. Naltrexone מטפל אלכוהול ותלות אופיואידים. Bupropion משמש לטיפול בדיכאון ובעיות עונתיות עונתיות וכסיוע לעזור לאנשים להפסיק לעשן.

Contrave נחקרה בניסויים קליניים רבים, שכללו כ -4,500 חולים עם עודף משקל ושמנת יתר עם או בלי משקל משמעותי. החולים טופלו במשך שנה אחת. הם סופקו עם שינויים באורח החיים, כולל דיאטה מופחתת קלוריות ופעילות גופנית סדירה.

ניסוי קליני שהרשם מטופלים ללא סוכרת העלה כי לחולים ב- Contrave היה ירידה במשקל של 4% בממוצע בהשוואה לחולים שקיבלו פלצבו לאחר שנה אחת. בניסוי זה, 42% מהחולים שטופלו ב- Contrave איבדו לפחות 5% ממשקל גופם, לעומת 17% מהחולים שטופלו בפלסבו. בניסוי נוסף של חולי סוכרת מסוג 2, החולים סבלו מאיבוד משקל ממוצע גדול יותר של 2% בהשוואה לטיפול בפלסבו בסימן השנה. בניסוי זה, 36% מהחולים שטופלו ב- Contrave איבדו לפחות 5% ממשקל גופם, לעומת 18% מהחולים שטופלו בפלסבו.

קבל את העובדות: דיאטה וירידה במשקל

פרסומת פרסומת

מומחה לסוכרת שוקל ב-

ד"ר. רונלד טאמלר, מנהל מרכז הסוכרת "הר סיני" בבית החולים "הר סיני" בניו יורק, אמר ל- Healthline: "התרופה החדשה מגדילה את האפשרויות שיש לנו לרופאים בטיפול בהשמנה, מצב שמשפיע כעת על שליש מכל המבוגרים בארצות הברית מדינות. התרופה הזאת מטפלת בהתמכרות שלנו לאכילת יתר.

"בעוד תרופות, כמו זו, הן חלופות שימושיות, אני ממליץ להתחיל עם האפשרות הזולה ביותר והמוכחת ביותר עם תופעות לוואי אפס, שהוא שינויים באורח החיים בר קיימא בשיתוף עם הרופא שלך ואת דיאטנית", הוסיף. לדברי טמלר, עוד אפשרות בת קיימא לחולים עם עודף משקל קשה היא ניתוחי הרזיה, אשר הוכיחו כי הם מגבירים את תוחלת החיים, מורידים סוכרת, סרטן, מחלת לב ומחלות רבות אחרות. על פי ה- FDA, מטופלים המשתמשים ב- Contrave במינון התחזוקה צריכים להיבדק לאחר 12 שבועות כדי לבדוק אם הטיפול עובד, אם החולה לא איבד לפחות 5% או משקל גופה, יש להפסיק את הטיפול, שכן אין זה סביר שהחולה ישיג ויגרום לירידה במשקל עם המשך טיפול תרופתי.