ה- FDA מאשר תרופה חדשה לטיפול ב- COPD

מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) אישר תרופה חדשה, Stiolto Respimat, לטיפול במחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD).

התרופה, שפותחה על ידי Boehringer Ingelheim, משלבת שתי תרופות שונות של COPD עם השפעות משלימות לתוך משאף פעם ביום.

פרסומת פרסומת

אצל אנשים עם COPD, דרכי הנשימה הפכו צרות, פגומות או חסומות חלקית. הרחבת דרכי הנשימה מאפשרת חמצן לעשות את דרכו רחוק יותר אל הריאות שבו זה יכול להיספג לתוך הדם ונשאו לשאר הגוף.

שכבה דקה של קווי שריר חלקים אלה דרכי הנשימה, מתרחב ומתכווץ לשלוט בגודל שלהם.

קרא עוד: מהו COPD? »

פרסומת

הכפלה לטיפול

טיוטרופיום, התרופה הראשונה בתרופה החדשה שאושרה בשבוע שעבר, מכוונת את העצבים שגורמים לשרירים להתכווץ. כאשר עצבים אלה חסומים, השרירים להירגע, המאפשר דרכי הנשימה להתרחב.

Olodaterol, התרופה השנייה, מנצל את זה. זה מפעיל את מערכת האדרנלין של הגוף, אשר מסמיק את דרכי הנשימה פתוח. ללא המתח מן השריר החלק הידוק דרכי הנשימה, הם יכולים להרחיב באופן מלא יותר. אולודטרול פועלת במהירות, ומציעה הקלה בתסמינים תוך 5 דקות. "זה דבר כפול זה עושה את זה שילוב חזק - התחלה מהירה של הפעולה, ואת היתרונות הנוספים בתפקוד הריאה", אמר דני מקבריאן, סגן נשיא לפיתוח קליני ועניינים רפואיים, נשימה, בורינגר אינגלהיים פרמצבטיקה בע"מ, בראיון עם Healthline. "בסופו של דבר, יש יתרון משמעותי מוצג כאשר אתה מוסיף olodaterol כדי tiotropion. "

ניסויים קליניים מצאו כי שילוב התרופה הניב תוצאות משופרות באופן משמעותי בהשוואה לשימוש בתרופה בלבד.

זה דבר כפול זה עושה את זה שילוב חזק - התחלה מהירה של הפעולה, ואת היתרונות הנוספים בתפקוד הריאות. כמה תרופות קיימות של COPD כוללות כיום תרופה זו או אחרת - לעיתים בשילוב עם סטרואיד המפחית את הנפיחות - אך לא את שתיהן. Stiolto Respimat הוא הראשון לשלב tiotropium ו olodaterol.

התרופה מגיעה במשאף כף יד, רסימאת, שחולים משתמשים בו פעם ביום. המשאף עצמו מייצג גם צעד קדימה בתחום הטכנולוגיה הרפואית. דורות קודמים של משאפים שיחררו תרופות במהירות גבוהה ובלחץ, כל כך הרבה מהתרופה אובד תוך כדי ריסוס הפה והגרון של המטופל. Resimat משחרר את התרופה כמו ערפל איטי מעל 1.5 שניות, ומאפשר למטופלים לשאוף את המינון המלא לריאותיהם בקלות רבה יותר.

"אנו שמחים מאוד לקבל את אישור ה- FDA", אמר מקבריאן. "זוהי תרופה שתעזור לאנשי מקצוע בתחום הבריאות, בעיקר לרופאים ראשוניים, במאמציהם למקסם את הסימפונות ולפתיחת דרכי הנשימה. אנו יודעים מן הנתונים כי זהו אפקט המתרחש בכל חומרת המצב שלמדנו. "

פרסומת פרסומת

קרא עוד: שילוב תרופות יותר טוב LABAs לבד עבור COPD»

מתן אפשרויות למטופל

למרות Stiolto Respimat מגיע כאחד התרופות האפשריות רבות עבור COPD, זה יכול להוכיח להיות חדש חשוב כלי לרופאים המסייעים למטופליהם לנהל את מצבם.

"הוא מציע לנו ולמטופלים שלנו אפשרויות", אמר ד"ר אלברט ריזו, יועץ רפואי בכיר לאגודת הריאה האמריקנית ומנהל מחלקת הרפואה הריאומטית / טיפולית קריטית במערכת הבריאות של Christiana Carea, בראיון ל- Healthline. "אלו סוגים שונים של מולקולות בהשוואה לתרופות שכבר נמצאות שם. מה שהם עושים זה להציע אפשרויות שונות לחולים שיש להם מחלה כרונית אשר עשויים להיות על כמה תרופות מוקדם יותר, והם היו מקבלים תועלת, אבל אולי הם מחפשים משהו שעשוי להיות קצת יותר קל לקחת או אולי יש השפעה אחרת עליהם. "

פרסומת

McBryan מדגיש כי Stiolto Respimat משקף את ההוראות במסמך האסטרטגיה האחרונה של היוזמה הגלובלית של מחלת ריאות חסימתית כרונית (GOLD).

"בשבילי זוהי הזדמנות לקבל קריאה לפעולה לרופאים, ובמיוחד לרופאים ראשוניים, לאבחן חולים אלו מוקדם ככל האפשר ולטפל בהם בתוקפנות", אמר מקבריאן. "זוהי מחלה מעכבת עם תחלואה משמעותית משמעותית, וחשוב להשתמש בטיפולים האחרונים שיסייעו למקסם את הנשימה של החולים. "

פרסומת פרסומת

סימנים לכך שאתה עלול לחוות COPD כוללים:

מתיחות בחזה שלך

צפצופים, שריקות או קולות חורקים כאשר אתה נושם

קוצר נשימה, במיוחד בעת מימוש