ה- FDA אישר בדיקות חדשות למחלות לב, מחלת 'בועה'
תוכן עניינים:
ה- FDA אישר רק בדיקה חדשה, אשר מנבאת את הסיכון של אדם למחלות לב כליליות (CHD), כגון התקף לב או שבץ.
הבדיקה אושרה לשימוש בכל המבוגרים ללא היסטוריה של מחלת לב, אך הנתונים מצביעים על כך שהבדיקה טובה במיוחד לניבוי הסיכון לאירועים של CHD אצל נשים, בעיקר נשים שחורות.
פרסומת פרסומתקרא עוד: מחלת העורקים הכליליים נשארת רוצח שקט של נשים »
->ד"ר. אלברטו גוטיירז, מנהל משרד הבריאות באבחון ובדיאולוגיה רדיולוגית ב- FDA, אמר בהצהרה כי "בדיקה לבבית המסייעת לחזות טוב יותר את הסיכון לחלות ב- CHD בנשים, ובמיוחד נשים שחורות, עשויה לעזור לאנשי מקצוע בתחום הבריאות לזהות את המטופלים לפני הם חווים אירוע חמור ב- CHD, כמו התקף לב. הוא גם אמר כי הסוכנות מקווה שהמבחן ישפר את הטיפול המונע ויפחית מחלות הקשורות במחלות לב ומוות.
פרסומת מצא את מחלת הלב הטובה ביותר בלוגים השנה »מדדי בדיקה אנזים בדם
פרסומת פרסומת לב, המסייעת לחזות טוב יותר את הסיכון למחלת לב כלילית בנשים, ובמיוחד נשים שחורות, עשויה לסייע לאנשי מקצוע לזהות את המטופלים לפני שהם חווים אירוע רציני … אירוע, כמו התקף לב. ד"ר אלברטו גוטיירז, ה- FDA
כדי לבדוק אם בדיקת ה- PLAC יכולה לחזות במדויק את הסיכון ל- CHD, החוקרים השתמשו בו כדי לבדוק את הדם של קרוב ל -4,600 אנשים שמעולם לא חוו CHD. הם עקבו אחרי האנשים האלה במשך חמש שנים בממוצע והקליטו אירועים הקשורים ל- CHD.החוקרים מצאו כי אנשים עם רמות Lp-PLA2 מעל 225 nmol / min / mL היו בסיכון של 7% לאירוע CHD, ואלו עם רמות Lp-PLA2 מתחת ל -225 nmol / min / mL היו כ -3% הִזדַמְנוּת.
ה- FDA שאל את החוקרים לנתח נתונים מתתי קבוצות מסוימות של אנשים.הם מצאו כי בהשוואה לקבוצות דמוגרפיות אחרות, לנשים שחורות היו יותר אירועים ב- CHD כאשר רמות Lp-PLA2 היו גבוהות מ -225 nmol / min / mL. מידע התווית על הבדיקה מכיל נתונים נפרדים עבור גברים לבנים, נשים לבנות, גברים שחורים, נשים שחורות.בהתייחסו לאישור ה- FDA לבדיקת ה- PLAC, אמר ד"ר רוברט רוזנסון, קרדיולוג בבית החולים "הר סיני" בניו יורק, כי "פעילות Lp-PLA2 הוכחה כסימן עקבי של הסיכון ל- CHD חולים עם CHD יציב ובתוך האוכלוסייה הכללית. "
פרסומת פרסומת
למד על הסיבות למחלות לב אצל נשים »
בדיקת סינון לתינוקות יכולה להוביל למחלה קטלניתה- FDA אישר גם את ערכת ה- ENLite Neonatal TREC, המבחן הראשון לחולי אי- (SCID) בתינוקות.
פרסומת
תינוקות עם SCID מופיעים באופן נורמלי בזמן הלידה, אך בדרך כלל מפתחים זיהומים מסכני חיים תוך מספר חודשים. ללא התערבות מוקדמת, מוות יכול להתרחש בשנה הראשונה של התינוק. גילוי מוקדם וטיפול יכול לשפר באופן משמעותי את הישרדות.ערכת EnLite משתמשת בכמה טיפות דם מעקב של תינוק כדי לבדוק סוג של דנ"א הנקרא T-receptor מעגלים כריתה (TREC). תינוקות עם SCID בדרך כלל יש רמות נמוכות של TREC או TREC לא בדם שלהם, לעומת תינוקות בריאים.
פרסומת פרסומתה- FDA סקר נתונים של כ -6,400 תינוקות לפני שנתן את אישורו. שבעה עשר תינוקות אובחנו עם אבחנה של SCID. ערכת EnLite זיהתה נכון את כולם.
בהתייחסו לאישור ה- FDA לערכת ה- EnLite, אמר גוטיירז בהצהרה לעיתונות כי לראשונה, מדינות יכולות לכלול בדיקה של ה- FDA עבור SCID בבדיקה השגרתית של תינוקות.
מזכיר המחלקה לבריאות ושירותי אנוש של ארה"ב, וכן הוועדה המייעצת להפרעות תורשתיות בתינוקות וילדים, ממליצים שכל מדינה תבדוק תינוקות שזה עתה נולדו ל- SCID. נכון לעכשיו, 25 מדינות, מחוז קולומביה, ואת האומה Navajo יש SCID תוכניות הקרנה במקום.פרסומת
למידע נוסף על הפרעות חיסוניות »
