לוח ה- FDA מעניק אגודל כלפי מעלה לתרופות כולסטרול מהפכניות

ועדת המזון והתרופות האמריקני (FDA) המליצה היום על אישור תרופה ביולוגית חדשה להורדת רמות LDL, מה שמכונה "כולסטרול" רע.

פקידים ב FDA בדרך כלל בצע את ההמלצות של ועדות המייעצים שלהם.

פרסומת פרסומת

הפאנל נתן את האגודלים לסם של סנופי, Praluent. הוועדה תנתח תרופה דומה, רפאטה של ​​Amgen, ביום רביעי. פייזר מפתחת תרופה באותו מעמד, הנקראת מעכבי PCSK9.

ה- FDA המלא יקבע אם להגביל את התרופות לחולים בסיכון גבוה או לאשר אותם עבור כל 2 מיליון האמריקאים עם כולסטרול גבוה שאינו מגיב לשינויים תזונתיים או סמים הסטטינים.

פרסומת

למידע נוסף על מעכבי PCSK9 »

<->

כולסטרול הוא רוצח

כולסטרול LDL הוא גורם סיכון עיקרי להתקף לב ושבץ, מספר אחד וחמישה רוצחים, בהתאמה, בארצות הברית. ככל שהמספר נמוך יותר, כך אומרים הרופאים. תוצאה מעבדה מקסימלית בטוחה נחשבת 100 מ"ג / ד"ל.

פרסומת פרסומת

בחולים עם ספירת LDL מעל 100 mg / dL, רופאים יכולים לעיתים רחוקות להביא מספרים לטווח בטוח באמצעות סטטינים בלבד. הסטטינים מפחיתים את רמות הכולסטרול LDL ב -30% -50%. התרופות החדשות מורידות אותו בכמחצית. שני סוגי התרופות ניתן לקחת יחד כדי לדרבן הפחתה דרמטית של כולסטרול.

"אם היינו יכולים לשנות את האוכלוסייה שלנו מתכוון LDL כולסטרול לטווחים שלא הצלחנו להשיג עם כל צורה קודמת של טיפול, אולי זה היה לשנות את הרוצח מספר אחד בארצות הברית", אמר ד"ר אליוט אנטמן, נשיא איגוד הלב האמריקני.

האם התרופות יורידו את מספר התקפי הלב והשבץ?

עם זאת, יש שאלות על תרופות חדשות.

יצרני מעכבי PCSK9 עדיין לא הראו שהתרופות מפחיתים את הסיכון להתקף לב. החוקרים נאלצו להפסיק את המאמץ הקודם כדי להפוך את התרופה ביולוגית כולסטרול כאשר מחקרים הראו כי חולים שלקחו את זה בשילוב עם סטטינים היו שיעורי תמותה גבוהים יותר.

פרסומת פרסומת

הסטטינים, לעומת זאת, הראו ירידה באירועים קרדיווסקולריים ב -25% -50% במשך חמש שנים.

אנטמן רואה את הפער הזה בעדויות כאי-בעיה.

"יש לנו עשרות שנים של נתונים המציגים את הקשר בין כולסטרול LDL ואירועים קרדיווסקולריים באלפי אנשים", אמר."אתה יכול לצייר יחס מתמטי בין כמה אתה מוריד את הכולסטרול וכמה אתה מוריד את הסיכון למחלות לב וכלי דם. "

פרסומת

סיקור קודם: תוצאות מוקדמות מבטיחות עבור תרופות להורדת כולסטרול»

סטיקר הלם

הנושא השנוי ביותר במחלוקת על התרופות הוא תג המחיר שלהם. הערכות עלות עבור תרופות PCSK9 נע בין $ 7, 000 $ 12, 000 לחולה מדי שנה, על פי בית המרקחת הטבות החברה ראש תרפויטיס.

פרסומת פרסומת

סטטינים, שרבים מהם זמינים כעת בצורה כללית, עולים כ -250 דולר בשנה.

מחיר המדבקה יכול להוסיף בין $ 0. 93 ו 6 $. 71 לכל חבר לחודש למבטחים "עלויות עד 15 $. 66 לכל חבר לחודש לכיסוי עלויות הביטוח הרפואי. טווח העלויות תלוי בצמצום אוכלוסיית החולים שאושרו על ידי הסמים לטיפול.

אבל, אומר אנטמן, אם התרופות מפחיתות באופן דרמטי את מספר התקפי הלב והשבץ, הם יכולים לשלם בעצמם על ידי הקטנת עלויות הטיפול בחולי לב או שבץ.

<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<הקודם < ושבץ, ואת הנטל הכלכלי שמייצג את החברה שלנו, זה הופך להיות מאוד מעניין חצץ. "

יותר מ 2, 000 אנשים מתים מהתקף לב או שבץ כל יום. ניצולים דורשים לעיתים קרובות טיפול ארוך טווח, תרופות ולפעמים השתלות לב.

פרסומת פרסומת

מדוע הסטטינים עובדים טוב יותר עבור אנשים מסוימים מאחרים? »