תרופה חדשה עבור פסוריאזיס פלאק מראה הבטחה בשני ניסויים קליניים
תוכן עניינים:
התוצאות של שני הניסויים בשלב III, שפורסמו במאמר ב New England Journal of Medicine, מראים כי נוקארטס 'secukinumab, אנטי אנושי לחלוטין interleukin-17A נוגדן חד שבטי, יעיל בחולים עם פסוריאזיס פלאק בינוני עד חמור.
על פי הקרן הלאומית פסוריאזיס, כמו רבים כמו 7. 5 מיליון אמריקאים יש פסוריאזיס. פסוריאזיס היא מחלה אוטואימונית כרונית שאינה מדבקת, המשפיעה על העור. זה קורה כאשר המערכת החיסונית שולחת אותות פגומים כי להאיץ את מחזור הצמיחה של תאי העור. פסוריאזיס גורם טלאים של קשקשים בעור אדום עבים כסוף, אשר נמצאים בדרך כלל על מרפקים, ברכיים, קרקפת, גב תחתון, פנים, כפות, ורגליים, אבל גם יכול להשפיע ציפורניים, ציפורניים, ואת הפה. ישנם סוגים שונים של פסוריאזיס, אך הנפוץ ביותר נקרא פסוריאזיס פלאק.
>> פרסומת פרסומתסך של 2, 000 חולים היו מעורבים במחקר, אמר מחבר המחקר, החוקר ד"ר מארק Lebwohl, פרופסור ויו"ר המחלקה לדרמטולוגיה בבית הספר איקאהן לרפואה בהר סיני בניו יורק.
"זהו הניסוי המרכזי של secukinumab, אשר נבדק על ידי נוברטיס", אמר לבוול ל- Healthline, "הם פרסמו שילוב של שני ניסויים מבוקרי פלסבו כפול-סמיות ושני ניסויים מבוקרים של אנברל, שם השוו את ה- secukinumab לאנברל, אשר הוא אחד המובילים בשוק לטיפול בפסוריאזיס. "
->צפה בסרטן פסוריאזיס הטוב ביותר »
פרסומתעובר עם צבעים מעופפים
Lebwohl אמר כי Secukinumab לא רק הוכח להיות מעולה על Enbrel ו פלצבו, אבל זה "השיגו מידה מסוימת של שיפור, כי אנחנו לא רגילים להשיג עם תרופות פסוריאזיס אחרים. "
שיפור בפסוריאזיס נמדד על ידי ציון PASI, אמר Lebwohl. "PASI 75, המהווה שיפור של 75%, נחשב לשיפור ניכר. במשך שלושה רבעים מחולים בכל משפט השיג 75 PASI, "הוא אמר." אבל במשפט הזה, לא רק למטופלים להשיג PASI 75, אבל הם בעצם הביטו במספרים שאנחנו בדרך כלל לא מסתכלים, שהיה PASI 90 ו PASI 100. PASI 100 אומר שאין אפילו נקודה של פסוריאזיס שמאל. יותר מרבע מהחולים השיגו את PASI 100, ולמעלה מ -50% השיגו PASI 90, כלומר אין כמעט פסוריאזיס. "
תגובה מהירה, תופעות לוואי עיקריות לא
עוד תוצאה מבטיחה של הניסויים, על פי Lebwohl, היא כי חולים הגיבו לתרופה מהר מאוד. "תוך שלושה שבועות יש ירידה של 50% בחומרת הפסוריאזיס", הוא מוסיף, והוסיף כי "הם עקבו אחרי חולים עד שנה. ועם המשך הטיפול, המשיכו המטופלים להגיב עד שנה, מה שאומר שהם המשיכו לשמור על רמת תגובה מצוינת עד שנה."
Lebwohl גם אמר כי לא היו" בולטים "תופעות לוואי לראות בחולים. "תופעות הלוואי היו זהות בקבוצת הפלסבו, "אמר.
חדשות קשורות: ה- FDA אישר גלולת דלקת פסוריאטית חדשה
פחות השפעה על המערכת החיסונית
בהדגישו כי לפני עשר שנים, תרופות רבות עוצמה כמו methotrexate ו- cyclosporine שימשו לטיפול בפסוריאזיס, אמר לבוול: השפעה גדולה על חלקים רבים של המערכת החיסונית, ובגלל זה, יש להם תופעות לוואי רבות. בעשר השנים האחרונות, ביולוגים, אשר היעד מולקולות ספציפיות, הוכנסו. אנברל הוא אחד משלושה ביולוגים שחוסמים מולקולה הנקראת TNF אלפא. למולקולה זו יש השפעה גדולה יותר על מספר חלקים של המערכת החיסונית מאשר ב- I7-A, אשר חוסמת רק זרוע אחת של המערכת החיסונית. Secukinumab חוסם חלק קטן מאוד של המערכת החיסונית לעומת הטיפולים הקיימים כיום. "הוא הוסיף," תיאורטית, אתה מקווה שזה יהיה בטוח יותר. כמובן, לא נדע זאת עד אשר נעשה בו שימוש באלפי מטופלים במשך שנים. אבל הנחת היסוד מאחורי זה היא כי היינו יוצאים עם התמקדות ממוקדת מאוד שיכול לטפל בפסוריאזיס, ואנו מקווים, למזער את ההשפעה על המערכת החיסונית ולהפחית תופעות לוואי. "
פרסומת פרסומת
נוברטיס צפויה לקבל אישור לתרופה של מינהל המזון והתרופות האמריקני (U. S. Food and Drug Administration) בקרוב. "אני מקווה שזה יאושר בתוך השנה", אמר לבוול. "לאנשים עם פסוריאזיס שאינם בשליטה מספקת, יש כיום סם באופק שהוא יעיל ביותר", הוסיף לבוול, "עבור חולים אלו זה ישנה את חייהם. "קרא עוד: חוקרים למצוא נתיב חלבונים עבור פסוריאזיס»
