תרופה חדשה עבור דלקת מפרקים פסוריאטיס מבטיח

תוצאות של שלב 2 של Amgen ו- AstraZeneca העריכו את ה- Brodalumab ב -168 מטופלים עם דלקת מפרקים psoriatic פורסמו ב New England Journal of Medicine (NEJM).

Brodalumab הוא נוגדן חד שבטי אנושי המחובר לקולטן אינטרלוקין 17 (IL-17) ומעכב איתות דלקתי על ידי חסימת הכריכה של מספר ליגנים של IL-17 לקולטן. מסלול ה- IL-17 ממלא תפקיד מרכזי בקידום וקידום תהליכים של מחלות דלקתיות.

-> פרסומת פרסומת

קרא עוד: Best פסוריאזיס בלוגים »

דלקת מפרקים פסוריאטית יכולה להשפיע על פעילויות יומיות

דלקת מפרקים פסוריאטית היא מחלה כרונית של המערכת החיסונית שגורמת כאב במפרקים, נוקשות, נפיחות והוא יכול להיות גרוע יותר עם הזמן. זה יכול לכלול גם כתמים אדומים של העור עם קשקשים כסופים.

פרסומת

דלקת מפרקים פסוריאטית משפיעה על 30 עד 50 אחוזים של כ 125 מיליון אנשים ברחבי העולם שיש להם פסוריאזיס.

->

בדוק מזון כדי למנוע דלקת מפרקים פסוריאטית »

פרסומת פרסומת

תרופה משופרת ומפרקים נפוחים

המחקר שלב 2 היה אקראי, כפול סמיות, מבוקר פלצבו ניסוי שנועד להעריך את היעילות והבטיחות של brodalumab ב דלקת מפרקים psoriatic. חולים עם דלקת מפרקים פעילה אקראית קיבלו ברודאלומב (140 או 280 מ"ג תת עורית) או פלצבו ביום 1 ובשבועות 1, 2, 4, 6, 8 ו -10. בשבוע 12 הוצעו למטופלים תווית פתוחה ברודלאומב 280 מ"ג כל שבועיים.

טיפול ב- brodalumab משפר באופן משמעותי את הסימנים והתסמינים הקליניים הקשורים למחלה, כולל מפרקים במכרז ונפיחות, תוך 12 שבועות, כפי שנמדד על ידי שיפור של 20% בקריטריונים האמריקאים לקביעת ראומטולוגיה (ACR20). בנוסף, חולים רבים המשיכו להשתפר, והשיפורים התמשכו במהלך 52 השבועות הראשונים של המחקר.

בהתייחסו לתרופה החדשה, אמר ד"ר גארי גולדברג, פרופסור לענייני דרמטולוגיה ופתולוגיה בבית הספר לרפואה של אוניברסיטת אייקן שבמדינת הר סיני בניו יורק, כי "פסוריאזיס היא מחלה כרונית שאין לה תרופה. כ -30% מהחולים סובלים גם מדלקת מפרקים פסורית, ומספר זה גבוה עוד יותר בקרב אלו עם מחלה בינונית עד חמורה, למרות שטיפולים טובים זמינים כיום, כולל ביולוגים, לא כל החולים מגיבים וחלקם מאבדים את התגובה לאורך זמן.ברודאלומאב ואנטיגוני IL-17 אחרים מתמקדים במולקולה אחרת במערכת החיסונית האחראית על פסוריאזיס ודלקת מפרקים פסורית, מה שהופך את התרופה החדשה הזו לאופציה טובה לחולים עם מחלה בינונית עד חמורה. "

שון הרפר, MD, סגן נשיא בכיר למחקר ופיתוח בעמגן, אמר בהצהרה לעיתונות: "לאור הבנתנו את התפקיד של הקולטן IL-17, פיתחנו תוכנית קלינית חזקה עבור brodalumab על פני ספקטרום של מחלות דלקתיות, כולל פסוריאזיס, psoriatic דלקת פרקים ואסטמה. החוקרים מוסיפים כי "הנתונים המעודדים של מפרקים פסוריאטיים מראים שחולים לא רק חוו שיפור בתסמינים הקליניים בשבוע 12, אלא ששיפורים אלו נמשכו לאורך זמן ונמשכו, היו הבסיס להחלטתנו להמשיך בפיתוח של מולקולה זו כמו טיפול פוטנציאלי עבור אנשים רבים אשר מחפשים לשלוט טוב יותר על המחלה שלהם. "

פרסומת פרסומת

פיליפ מייז, MD, החוקר הראשי ומרצה המחקר, במרכז הרפואי השוודי ואוניברסיטת וושינגטון, אמר בעיתונות "אנו מעודדים שהטיפול ב- brodalumabab הפחית באופן משמעותי את הסימנים הקליניים ואת הסימפטומים המשותפים, בהשוואה לפלצבו, וכי רמות דומות של שיפור במחלות נראו אצל מטופלים ביולוגים ומטופלים נאיביים עם דלקת מפרקים פסורית."

IL 177 מראה קולטן מבטיח

הוסיף הוסיף, "תוצאות אלו מוסיפות לגוף העולה של ראיות המציין את הקולטן IL-17 הוא יעד מבטיח עבור טיפול במחלות דלקתיות, כולל דלקת מפרקים פסוריתית. "בסך הכל, תופעות הלוואי היו דומות בין הקבוצות, כאשר שלושה אחוזים מהחולים שטופלו ב- Brodalumab חוו תופעות לוואי חמורות, לעומת שני אחוזים מקבוצת הפלסבו (ארבעה חולים בסך הכל). תופעות לוואי חמורות כללו זיהום בעור (צלוליטיס, שני מקרים), כאבי בטן ודלקת בכיס המרה (cholecystitis).

פרסומת

בריגס וו מוריסון, סגן נשיא בכיר לפיתוח תרופות גלובליות באסטראזנקה, אמר בהודעה לעיתונות כי קיים צורך משמעותי באפשרויות טיפול חדשות עבור אנשים החיים עם דלקת מפרקים פסורית, ואשר עבורם כיום טיפולים לא עובדים. "כמו נוגדנים המכוונים לקולטן IL-17, ברודלאומאב נועד לפעול בצורה שונה מאפשרויות הטיפול הקיימות", אמר מוריסון, "אנו מעודדים מהפרופיל היעיל והבטיחותי שמוצג במחקר זה, והם חוקרים את פוטנציאל של Brodalumab בשלב 3 ניסויים עבור דלקת מפרקים psoriatic. "

פרסומת פרסומת

אנדרו פ אלקסיס, MD, MPH, מנהל מרכז העור צבע בבית החולים סנט לוקס רוזוולט בבית הר סיני מערכת הבריאות בניו יורק, אמר Healthline, "התוצאות של מחקר זה מעודדים מאוד. Brodalumab מבטיח להיות טיפול חדש יתרון עבור חולים עם דלקת מפרקים psoriatic, במיוחד אלה שנכשלו טיפולים ביולוגיים אחרים.מיקוד קולטן IL-17 מבטיח להיות אסטרטגיה יעילה בניהול דלקת מפרקים פסוריתית, כך שהקהילה דרמטולוגית וראומטולוגית תמשיך את התוצאות של מחקרים עתידיים שלב 3 מקרוב. "

פגוש את הפנים מפורסמים של פסוריאזיס» > Otezla, גלולה חדשה לדלקת מפרקים פסוריאטית

בחודש מרץ דיווחה Healthline כי ה- Food and Drug Administration אישר את Olezla של סלגן, גלולה חדשה לדלקת מפרקים פסורית. מחקרים הראו כי טיפול עם התרופה שיפרו את האפקט של פעילות המחלה, כולל מפרקים במפרקים ומפרקים נפוחים, בהשוואה לפלצבו בגיל 16 שבועות.

פרסומת

בהתייחסו לתוצאות המחקר של Otezla, ד"ר גיאורג סקאט, MD, D, מנהל המחלקה לרפואה פנימית III - Rheumatology ואימונולוגיה, בית החולים האוניברסיטאי Erlangen, גרמניה, אמר, "אנשים עם דלקת מפרקים psoriatic לחיות עם תסמינים קבועים של זה pai מחלה. ניתוחים אלה של נתוני שנה אחת מניסויים של PALACE מצביעים על כך, בהתבסס על נתוני היעילות והבטיחות שראינו עד כה, Otezla יש את הפוטנציאל לסייע למטופלים לניהול לטווח ארוך של ביטויים של דלקת מפרקים psoriatic שלהם. "

חדשות קשורות: ה- FDA אישר גלולות דלקת מפרקים פסוריאטית»