תרופות חדשות לטיפול MS מקבל אישור ה- FDA

מזון ותרופות (FDA) נתן לאנשים עם טרשת נפוצה כמה תקווה.

ביום רביעי, הודיע ​​ה- FDA רשמית כי הסוכנות אישרה תרופה חדשה לטיפול במבוגרים בעלי צורה חוזרת של טרשת נפוצה (MS) וכן MS ראשוני פרוגרסיבי (PPMS).

פרסומת פרסומת

זוהי התרופה הראשונה שאושרה לטיפול ב- PPMS.

>

התרופה, Ocrevus (ocrelizumab), היא עירוי תוך ורידי הניתן על ידי איש מקצוע רפואי.

האישור הוא חדשות טובות במיוחד עבור אלו עם סוגים מתקדמים של טרשת נפוצה שלא מצאו תרופה שעבדה כדי להפחית את ההתלקחויות, לשפר את הסימפטומים או להאט את התקדמות המחלה.

פרסומת

על פי האגודה הלאומית לטרשת נפוצה, 2. 3 מיליון אנשים ברחבי העולם חיים עם המחלה.

במהלך מחקר בשלב III גדול, Ocrevus הוצגה באופן משמעותי להאט את ההתקדמות של מוגבלות פיזית אצל אנשים עם PPMS. היא גם הצליחה בשני מחקרים גדולים בהפחתת התקפות אצל אנשים עם טרשת נפוצה (RMS), לדברי רוש.

בחודש דצמבר 2016, ה- FDA עיכב את אישור Ocrevus עד באביב זה עקב בעיות ייצור.

קרא עוד: האם ביומרקרים את העתיד של טיפול טרשת נפוצה? »

איך התרופה פועלת

MS פוגעת בכל אחד אחרת, עם מגוון של סימפטומים ותהליכים אפשריים.

המאפיינים הייחודיים שלה למצוא את התרופות אתגר.

פרסומת פרסומת

אנשים עם טרשת נפוצה עשויים להגיב על אחת התרופות המשנות את המחלה (DMD). עבור אחרים, אחת התרופות החדשות של הפה עשויה לפעול טוב יותר להגבלת התקפות, להפחית את הסימפטומים ולהאט את התקדמות המחלה.

אבל יש אנשים שניסו את כל מה שאושר על ידי ה- FDA ועדיין לא מצאו טיפול המאט את התקדמות המחלה ומונע את נכותם מלהחמיר.

בעוד כמה תרופות הם touted להיות יעיל עבור RRMS, לא היו תרופות מאושרות במיוחד עבור PPMS.

פרסומת

Ocrevus מיועד לכוון את תאי B האחראים על נזק נדן המיאלין ותיקון.

תאי B CD חיוביים אלה הם סוג של תא החיסון שנחשב לתורם עיקרי למיאלין (בידוד ותמיכה בעצב עצבי) ותאי אקסונול (תאי עצב), אשר עלולים לגרום לנכות בקרב אנשים עם טרשת נפוצה.

פרסומת פרסומת

תאי B הם חלק ממערכת החיסון ונקראים כך משום שהם מתפתחים במוח העצם ומייצרים נוגדנים. תאי T, תאי הדם הלבנים האחרים במערכת החיסונית, מתפתחים בבלוטת התימוס.

Myelin ניזוק מפעולה מסוימת של תאי T, אשר עשויים להיות מושפעים מתאי B.

"ביליתי כמעט 25 שנים האחרונות של הקריירה שלי הן במעבדות מחקר ופיתוח קליני מנסה למצוא טיפול חדש עבור MS. כמו כמעט כל החוקרים האחרים, התמקדתי בטיפולים אימונומודולטוריים רחבים או בטיפולים מכוונים של תאי T, "אמר ד"ר היידקי גרן, מנהל המחלקה הרפואית ומנהל מדע קליני בגנטק, ל- Healthline.

פרסומת

Genentech, חלק מקבוצת Roche, פיתח את Ocrevus. "מה חדש ומרגש לגבי אוקרבוס הוא שהוא מופנה רק למרכיב אחד של המערכת החיסונית, התא B, אשר אמור לספק יתרונות יעילות ובטיחות", אמר גארן.

פרסומת פרסומת

קרא עוד: ויטמין D עשוי לסייע במניעת טרשת נפוצה.

ממתין ומקווה

ל- Genentech יש מחקר מתמשך לבדיקת Ocrevus עם סמנים ביולוגיים שונים שיכולים לקבוע את הצלחת התרופה החולה לפני נטילתו.

הארכת ה- FDA היתה תוצאה של הגשת נתונים נוספים על ידי Genentech בנוגע לתהליך הייצור המסחרי של Ocrevus. ההרחבה אינה קשורה ליעילות או לביטחון של Ocrevus, אמר Genentech בהצהרה.

גורמים רשמיים בחברה הלאומית טרשת נפוצה אופטימיים לגבי התרופה החדשה.

פשוט להפסיק את זה. הפוך את עצירת התקדמות. אריקה לופז, מטופלת טרשת נפוצה

"זה יהיה פריצת דרך עבור אנשים החיים עם MS מתקדם פרוגרסיבי, אשר חיכו זמן כה רב עבור טיפול יעיל מחלה שינוי", אמר ד"ר ברוס Bebo, סגן נשיא בכיר של הארגון למחקר, בהצהרה. "אנו מקווים כי הצלחה זו תעודד אחרים להתמקד יותר משאבים במחקר ופיתוח של טיפולים עבור צורות מתקדמות של MS. "

מטופלים רבים גם מחכים בתרופות.

"הופ נשארת בחיים," אמרה טרשת נפוצה ובלוגרית, אריקה לופז, שניסתה כעת כל אפשרות אפשרית עבור טרשת נפוצה מתקדמת שלה.

"רק תעצור את זה. לעשות את לעצור את התקדמות, "אמרה Healthline.

הערה של עורך: קרוליין Craven הוא מומחה החולה לחיות עם טרשת נפוצה. הבלוג הזוכה בפרס שלה הוא GirlwithMS. com, והיא ניתן למצוא @ thegirlwithms.

קרא עוד: מריחואנה כטיפול אפשרי לטרשת נפוצה »