חדש Hep C סובלדי מזיעה תמחור חריף דיון

תרופה חדשה לטיפול הפטיטיס C (HCV) מעוררת חששות לגבי הוצאות עבור תרופות המומחיות. כלומר, האם לחברה מותר לחייב חולים יותר עבור סמים בארה"ב, בעוד חולים במדינות אחרות יכולים לקבל את זה בהנחה תלולה?

הוויכוח כולל את סוואלדי, תרופה שאושרה כיום בארצות הברית, באיחוד האירופי, בקנדה, בניו זילנד ובשווייץ. זה נעשה על ידי גלעד, חברת תרופות בקליפורניה. סובלדי מתגאה בשיעור ריפוי גבוה כמו 95 אחוזים, אבל התרופה עולה $ 1, 000 ליום - או 84,000 $ עבור מלא 12 קורס בשבוע.

-> פרסומת פרסומת

קרא עוד: הנחיות הפטיטיס C הראשון שהונפקו על ידי WHO »

הפטיטיס C סמים לבוא עם תג מחיר גבוה

לדברי מנהל הטבות בית מרקחת אקספרס סקריפטים '2013 מגמה מגמה דוח , ארה"ב תוציא 1, 800 אחוז יותר על תרופות HCV עד שנת 2016 מאשר בשנה שעברה, בין השאר, כדי Sovaldi.

A 14 אחוז עלייה בהוצאות התרופה בשנה שעברה היה הנמוך ביותר בשש השנים האחרונות, אך צפוי לעלות באופן משמעותי. בפעם הראשונה, ההוצאה המומלצת בסמים בשנת 2013 היוו יותר מרבע מכלל האמריקנים שהשקיעו על תרופות. סקריפטים אקספרס צופה כי ההוצאות על תרופות מיוחדים יעלו ב -63% בין 2014 ל -2015.

פרסומת

אף קורס טיפול עיקרי לא חווה עלייה גדולה בהוצאות במשך 21 השנים שבהן אקספרס סקריפטס מדד נתוני מגמה של תרופות.

להרכיב את הבעיה סביב תרופות HCV היא העובדה כי הודו, מצרים, ברזיל עשוי לשלם רק 1 אחוז תג מחיר U. עבור סובלדי. לדברי רופאים ללא גבולות, סין ואוקראינה לא יכול לקבל כזה הנחה תלולה. איראן, קניה, בורמה ומוזמביק ניהלו משא ומתן על מחיר של 900 דולר לקורס של סובלדי, איזבל מאייר-אנדריו, יועצת רופאים ללא גבולות.

ארגון הבריאות העולמי (WHO) קרא באחרונה לסובלדי ולג'ונסון ולג'וליונס של אוליסיו - שניהם טיפולים ב- HCV - כדי להיות הטיפולים הראשונים עבור HCV, אך הודה כי עלות התרופות תהיה משוכה גדולה.סובלדי עולה יותר מאשר אוליסיו, אשר פועל 66 $, 360 במשך 12 שבועות.

ביום חמישי, הודיעה חברת Merck ושות 'כי שני המועמדים שלה לסם HCV קיבלו שיעור ריפוי של 98% בשלב הביניים. AbbVie צפויה גם היא להתפתח מתחרה לסמים הפטיטיס C בשנה הבאה.

הודעות קשורות: <599> פרסומת פרסומת

האם מתחרים עלויות נמוכות יותר?

ד"ר. Channa R. Jayasekera, מהמרכז הרפואי של אוניברסיטת סטנפורד, שפרסמה נייר עמדה בנושא טיפול ב- HCV במדינות בעלות הכנסה נמוכה, אמרה כי כל התרופות החדשות היוצאות לדרך כמו סובאלדי הן יקרות, דבר שעשוי להיות ביטוי לעלויות הקשורות בפיתוח התרופות - כמו גם מניעיו של הרווח.

"הייתי משער כי המחירים המפורסמים בתחילה של תרופות אלה בארה"ב גבוהים יותר מאשר מחירי המשא ומתן שלהם בסופו של דבר, וכי המחירים יהיו [שיווי המשקל כי] השוק מוכן לשאת, במיוחד כמו יצרנים יותר להיכנס למערכה, "אמר.

Jayasekera סבור כי השוואה בין עלויות בארה"ב ובארצות בעלות הכנסה נמוכה אינה מועילה. ללא התערבות ממשלתית במדינות בעלות הכנסה נמוכה, היצרנים יכולים לקבוע את העלות לשוק היעד, הם יכולים לרשום גרסאות גנריות של התרופה לפני פקיעת הפטנט, ועלות הגנרית נקבעת על ידי אותו יצרן, לא החברה המחזיקה בפטנט.

גלעד נמצא כעת בשיחות עם כמה יצרני סמים הודים כדי לקבל רשיונות גנריים של סובלדי. אחד מסוחרי הסמים ההודים עבר לחסום מראש את הגנת הפטנט של גלעד עבור סובלדי בהודו.

פרסומת

"נטל HCV גדול בהרבה במדינות נמוכות יותר ולכן תרופות אלו הן למעשה" תרופות חיוניות "בסביבה זו", אמר Jayasekera. הוא הוסיף כי טיפול ב- HCV באותן מדינות עשוי להיות בעל תוצאות חיוביות, באותו אופן שבו תרופות אנטי-איידס עזרו למשקים מתעוררים.

"אני לא חושב שטיפול ב- HCV צריך להיעשות להצעה 'או' או 'בין ארה"ב לבין מדינות אחרות", הוסיף. "אני חושב שזה מדהים כי כמה תרופות יש להגדיר מרצון את היוזמות האלה, למשל ללא זעקה המונית היה צורך להשיג את אותו הדבר עם טיפולים HIV. "

פרסומת פרסומת

Jayasekera אמר כי יותר עבודה צריכה להיעשות באופן גלובלי כדי לבנות יוזמות שיכולות לעזור להפוך את הסמים לזולה יותר.

דיוויד וויטראפ, מנהל התקשורת הארגונית ב- Express Scripts, הכיר בכך שמדינות שקיבלו הנחות חדות מגלעד הן בעלות רמות עוני גבוהות, אך ציינה כי המחלה משפיעה גם על חולים עם הכנסה נמוכה יותר בארה"ב.

"מצער שחולים אמריקנים, מעסיקים ומשלמים משלמי המסים אינם מוצעים כיום במחיר סביר יותר עבור סובלדי", אמר. "זה סוגיה של בריאות הציבור וגם כושר הפירעון הציבורי. "

פרסומת

החברה שלו יצרה קואליציה לסרב לכסות את התרופה על נוסחאות שלה עד תרופה מתחרה קיימא מגיע לשוק.לדבריו, על החברה מוטלת האחריות לפעול לנקודת מחירים סבירה יותר עבור לקוחותיה ומטופליה. סקריפטים אקספרס יש ירידה סמים מן הנוסח שלהם בשל עלויות גבוהות בעבר.

"מעולם לא היה צורך בסוג זה של חשיבה קואליציונית מאשר עכשיו, אם אנחנו רוצים שהארץ תשמור על תועלת בית מרקחת," אמר וויטראפ. "העלות הפוטנציאלית הכוללת של סובלדי היא חסרת תקדים. "

פרסומת פרסומת

Medicare / Medicaid

Connection

אפילו במדינות שאינן מרחיבות את כיסוי Medicaid לפי הדרישות של חוק טיפול במחיר סביר, אקספרס סקריפטס צופה שמודעות גדולה יותר לכיסוי Medicaid השפעה דרמטית על ההוצאות תרופות מרשם Medicaid בעתיד.

העלות של Sovaldi מונעת חלק מהתוכניות הרפואיות המופעלות על ידי המדינה על ידי מתן טיפול זמין לחולים. בעיה אחת היא שחולים עם הכנסה נמוכה מדיקיד נוטים יותר ללקות במחלה מאשר אנשים עם ביטוח פרטי, על פי מחקר של המרכז לבקרת מחלות ומניעתן (CDC).

"אתה מדבר על מצב זה שיתרכז בחולים בעלי הכנסה נמוכה, מיעוט", ג 'יי מריו מולינה, מנכ"ל Molina Healthcare, המסייע 11 מדינות לנהל הטבות בית מרקחת עבור 2. 1 מיליון דולר מטופלים ב- Medicaid, אמרו ל- בלומברג

. "יש לך כאן בעיות מעמדיות סוציו-אקונומיות שאין לנו בסרטן. "

על פי

בלומברג, חברת WellPoint, המפקחת על תביעות של Medicaid עבור 4 מיליון חולים ב -19 מדינות, אומרת כי היא תאשר רק שילוב משולב של סובלדי ואולסיו בחולים עם שלבים מתקדמים המחלה. מייקל ויינשטיין, נשיא קרן הבריאות לאיידס, ביקש לאחרונה ממשרדי Medicaid לחסום את התרופה מהנוסחאות שלהם. "גלעד קבע אמת מידה חדשה לתאוות בצע חסרת מעצורים עם מחיר שערורייתי לסובלדי - מחיר שמספר מקורות בתעשיית בית המרקחת מייצג סימן מסחר של 279, 000% על עלות הייצור בפועל של התרופה", אמר.

החיים לאחר הפטיטיס C: זה לא עוד "משפט המוות" גלעד: המחיר שלנו משקף את הערך של התרופה גלעד סבור כי המחיר של סובלדי משקף את הערך של התרופה - וחלק זה ערך כי היא יכולה לקצר את משך הטיפול ועלול למנוע התפתחות של סיבוכים כמו HCV כמו סרטן הכבד, אמרה דוברת החברה.

העלות של משטר ה- HCV כולו של 12 שבועות של סובלדי עם אינטרפרון ו ribavirin עולה בקנה אחד עם, ובמקרים רבים פחות מאשר, את העלות של משטר התרופות מבוסס מעכבי פרוטאז הקודם - עם משך קצר של טיפול, סובלנות מוגברת, ויעילות רבה יותר, אמרה הדוברת.

היא אמרה כי האגודה האמריקאית לחקר מחלות הכבד (AASLD) והנחיות למחלות זיהומיות של אמריקה (IDSA), אשר עודכנו באישור התרופה על ידי ה- FDA, ממליצים זה טיפול מועדף עבור קבוצות חולים מרובים.

הנציגה סיפרה כי לגלעד יש תוכנית סיוע לחולה, הכוללת תכנית קופון משותף, אשר עלולה להגביל את עלויות הכיסא החודשי עד ל -5 דולרים בחודש עבור חלק מהחולים עם הכנסה נמוכה. תוכנית סיוע לנפגעי נתיב תמיכה תספק ללא תשלום עבור סובלדי למטופלים הזכאים ללא אופציות ביטוח.

גלעד גם סיפק תמיכה לארגון ללא כוונת רווח עצמאי ללא מטרות רווח, המספק סיוע לחולים זכאים מבוטחים באופן פנסיוני ומבוטחים פרטיים הזקוקים לעזרה לכיסוי עלויות התרופות מחוץ לכיס.

הפטיטיס C על ידי המספרים

ארגון הבריאות העולמי אומר כי כ -150 מיליון אנשים ברחבי העולם יש HCV, אשר פוגעת בכבד. ב U. ס, כ -2 מיליון אנשים מושפעים.

נכון לעכשיו, פחות מרבע מהאמריקאים עם HCV כרונית קיבלו או קיבלו טיפול. באירופה, רק 3. 5% מהחולים של מטופלים. ד"ר סטפן וויקטור, שערך את הדו"ח של ארגון הבריאות העולמי, משמש כמנהל צוות של תוכנית הפטיטיס העולמית של ארגון הבריאות העולמי, אמר כי מעט מאוד מטופלים עם HCV במדינות אחרות מקבלים טיפול.

קרא עוד: ה- FDA אישר חדש הפטיטיס C טיפול »