תרופות גנריות: אישורים מהירים יותר, מחירים נמוכים
תוכן עניינים:
- הוא אמר Healthline כי מספר רב של תרופות גנריות על השוק כוננים את העלות.
- פרסומת פרסומת
- "יש דפוס ארוכת שנים של יצרני התרופות להעלות מחירים כאשר מוצרים נוספים שם המותג להיכנס לשוק. ראינו את זה עם טיפולים טרשת נפוצה, אינסולין, ביולוגים למחלות דלקתיות, עד כמה שם, "הוא אמר.
האמריקנים מבלים הרבה על תרופות.
והם מקבלים יותר יקר.
פרסומת פרסומתבארצות הברית, ההוצאות על תרופות מרשם צפויות לעלות ב 4 עד 7 אחוזים עד 2021.
אם אתה כבר להוציא אלפי דולרים בחודש לטיפול במחלה כרונית, זה לא עניין קטן.
חלק מהבעיה היא היעדר תרופות גנריות.
כולל תרופות שאין להם לפחות שלוש גנריות זמין. בנוסף, לתרופות אין פטנטים, בלעדיות או יישומי תרופות גנריות מאושרות.פרסומת פרסומת
רשימה זו של תרופות ממותגות תעודכן כל שישה חודשים."הסוכנות מציעה זמן מהיר יותר לשוק של הגנרית הראשונה להיכנס לשוק של תרופה מסוימת, בתקווה זה יביא את עלויות התרופות לתוך לבדוק מהר יותר, ולסיים את המונופול נראה כי חדשנים רבים על המוצרים שלהם ממותגים ", אמר Bowden Healthline.
Bowden הסביר כי הפחתת העלות הגדולה ביותר מתרחשת עם הגנרית הראשונה הציג. לאחר מכן, המחיר נוטה לייצב.
קרא עוד: גל ראשון של תרופות ביו-סימילריות עשוי לחסוך מיליארדיםפרסומת פרסומת
חולים עומדים להרוויח
ד"ר. ג 'פרי נ' Hausfeld הוא יו"ר ומנהל הרפואי הראשי של BioFactura, חברה לפיתוח ביו-פרמצבטיקה במרילנד.הוא אמר Healthline כי מספר רב של תרופות גנריות על השוק כוננים את העלות.
"על פי רוב, עשינו עבודה טובה ניטור של עוצמה, טוהר, ובטיחות של הגנרית עבור חולים בארצות הברית וברחבי העולם", אמר האוספלד.
פרסומת
המטרה, הוא אמר, היא למזג בין מדע לבין סיכונים מבוססי גישות יישומים עבור תרופות גנריות ביוסימליות עם הצורך לכופף את עקומת העלות בתחום הבריאות.
"זה עשוי להיות לקחת יישומים מסוימים מתוך רצף כך שהם מקבלים סקירה בעדיפות," הסביר.פרסומת פרסומת
האוספלד אמר כי ישנם מאות אלפי חולים אשר מסתמכים על תרופות לטיפול במצבים כרוניים כגון טרשת נפוצה, מחלת קרוהן ודלקת פרקים.
"הבעיה היא כי פעמים רבות הם לא יכולים להרשות זאת לעצמם. זה בחירה בין לשים גז במכונית ולקחת את התרופה.שמענו זאת מחולים ומאגודים המנסים לסייע לחולים לקבל גישה לתרופות יקרות אלו ", אמר האוספלד."מה שאנחנו צריכים לעשות כאומה, כחברה, וכענף היא לוודא שהם יכולים להרשות לעצמם לנצל את הטכנולוגיה הזו. "
פרסומת
קרא עוד: אמריקאים מבוגרים יותר לוקחים שילובים מסוכנים של תרופות>
מדוע חוסר הגנריקה?פטנטים, בלעדי ותהליך היישום כל גורם.
פרסומת פרסומת
אבל יש סיבות אחרות כמה תרופות חסרים גנריות.
Bowden ציין כי רבים של תרופות ברשימת ה- FDA ישנים. הם הוחלפו בסמים יעילים יותר. "אם הרופאים לא רושמים את התרופות כטיפול לטיפול בחולים שלהם, אין שוק לגנרית להיכנס", הסביר. "במקרים אחרים, התרופות זמינות בכללותה, או בחלקן, בסביבה הנמכרת כתוצרים תזונתיים, ולא על ידי רופא. "Bowden אמר כי אפילו עם מסלול אישור מואץ, אחד לא מצפה מפתחים לקפוץ על ההזדמנות להיכנס לשוק זה.
אז יש את התביעות.
"מפתחים גנריים - בעיקר אלו שמקודמים לקובץ - כמעט תמיד צריכים להתמודד עם תביעה שהגיש הממציא ברגע שהם מקבלים אישור", אמר באודן. "זה מעמיד מחסום נוסף בדרך אל השוק. אחד לא היה מצפה שזה ישתנה עם הוראות סוכנות חדשה. "
קרא עוד: רופאים מילניאלים, חולים המעצבים את הבריאות
חדר לשיפור
שון קרבויק, רף, פרמד, מייסד ומנכ"ל MedSavvy, אמר כי מדיניות זו עשויה לסייע.
הוא גם מאמין שיש לעשות יותר כדי להבטיח תחרות נמרצת.
"יש דפוס ארוכת שנים של יצרני התרופות להעלות מחירים כאשר מוצרים נוספים שם המותג להיכנס לשוק. ראינו את זה עם טיפולים טרשת נפוצה, אינסולין, ביולוגים למחלות דלקתיות, עד כמה שם, "הוא אמר.
"Enbrel, למשל, עלה על 10 $, 000 בשנת 1998, אבל עולה על 40,000 $ היום, כמו מוצרים דומים נכנסו לשוק להתחרות נגדה. אפשר לחשוד כי יעילות הייצור צריכה להתפתח. זה סוג של התנהגות התמחור אינו מציין שוק בריא, תחרותי ", המשיך Karbowicz.
הוא גם ציין כי המדיניות החדשה לא נראה להאיץ את כניסתם של biologics לשוק.
"ביולוגים מהווים רבים של תרופות בעלות גבוהה בשוק. בעוד אנו נרגשים להתחיל לראות את הכניסה של תרופות biosimilar, הקצב הוא איטי. ועדיין אנו עשויים לראות חלק מהשיטות להגנת הרווח שראינו עם מוצרים ממותגים, אלא אם יש מספר מספיק של יצרנים במשחק כדי להניע את המחירים למטה ", הסביר קרבוביץ '.
האוספלד מסכים כי כאשר מדובר biosimilars, תמריצים נוספים על ידי ה- FDA היה למשוך שחקנים גדולים יותר.
"אנחנו צריכים חלופות בעלות נמוכה יותר, ואם זה המקום שבו היוזמה הזו לוקחת אותנו זה דבר טוב מאוד", אמר.
יש גם בעיה עם סמים "יתומים".
לדברי האוספלד, יש מקום בשוק עבור מתחרים רבים עבור סמים נפוצים. אבל כמה תרופות ברשימה אין מספר גנריות פשוט כי הם משמשים רק על ידי מספר קטן של אנשים.
"אתה לא יכול להכריח יצרנים לעשות סמים בידיעה השוליים הם קטנים באמת," הסביר.
"מדיניות ה- FDA בכלל מדבר על תרבות של הבנת השוק ואת כל הצרכים של בעלי העניין. זה טוב. אם יש לנו ה- FDA כי הוא ידידותי ליצרנים מנסה לעשות עבודה טובה, כנה, ופועל כשותף לקבל תרופות אושרה, בניגוד לזרוק את המכשולים המלאכותיים, זה יהיה חיובי עבור תעשיית המטופלים שלנו ", אמר האוספלד.
