מדוע מחירי התרופות למחלות נדירות בעלייה?
תוכן עניינים:
- מדוע תרופות יתומות כל כך יקר?
- לאחר אישור סמים יתום, מחיר הרשימה של בקבוק tetrabenazine בארצות הברית היה יותר מ 6 $ 000. המחיר היה בסופו של דבר עלה ל 21 $, 243 בקבוק.
- מבקרים אחרים הידהדו את החששות בנוגע להתעללות בחוק התרופות ליתום. "אם אנחנו רציניים לגבי הפחתת עלויות התרופה, עלינו לוודא שתמריצים שנוצרו כדי לחדש את החדשנות משמשים למחקר פורץ דרך במקום פשוט לעקוף את העם האמריקני", אמר ויליאם הוללי, דובר הקמפיין לתמחור קיימא של RX, סיפר.
במשך שנים אמריקאים עם Duchenne ניוון שרירים היו מסוגלים לייבא סמים, deflazacort, מחוץ לארצות הברית בעלות של $ 1, 200 בשנה.
מחיר זה, אם כי, יכול להרקיע עד מחיר רשימה של 89,000 $ בשנה, כי כעת חברת התרופות U. S קיבלה אישור התרופה לטיפול במחלה נדירה, קטלנית.
פרסומת פרסומתבראיון לוושינגטון פוסט, אמר מנכ"ל חברת מרתון פרמצבטיקה כי המחיר נטו יהיה 54 $, 000 לאחר הנחות והנחות.
בחודש שעבר, החברה קיבלה אישור של מינהל המזון והתרופות (FDA) עבור deflazacort כמו "סמים יתום. "
ייעוד מיוחד זה מגיע תחת חוק התרופות ליתום, אשר נועד לעודד חברות לפתח תרופות לטיפול במחלות נדירות, אלה שמשפיעות על 200,000 או פחות אמריקנים.
פרסומתעל פי המכונים הלאומיים לבריאות (NIH), ישנם סביב 7,000 מחלות נדירות, אשר משפיעות על סך של 25 עד 30 מיליון אמריקאים.
בתמורה להשקעה במחקר ופיתוח של תרופות יתומות, חברות מקבלות זיכוי מס על מחקר ופיתוח, גישה למענקים פדרליים וזכויות בלעדיות למכירת התרופה למחלה זו בארצות הברית., גם אם הפטנט יפוג לפני כן.
פרסומת פרסומתמרתון פרמצבטיקה קיבלה גם שובר "עדיפות" מיוחד - למעשה סקירה מהירה של ה- FDA של תרופה עתידית. החברה יכולה להשתמש בשובר זה בעצמה או למכור אותו למאות מיליוני דולרים.
התוכנית יש הצלחות רבות - 450 סמים יתום הובאו לשוק מאז המעשה נחתם בחוק על ידי הנשיא לשעבר רונלד רייגן בשנת 1983.
אבל המבקרים מודאגים המערכת היא להיות התעללות על מנת למקסם את הרווחים, עם חברות באמצעות המונופול הקרוב שלהם על סמים יתומים לחייב מחירים מופקע.
כמו, כמו deflazacort, המבקש מעמד יתום - לפעמים מספר פעמים - עבור תרופות שכבר זמין בשוק.
זה, הם אומרים, הוא נטל על משפחות לדאוג לדאוג לכיסוי עלויות של תרופות אלה אם שלהם ביטוח בריאות lapses או copayments ו deductibles לעלות.
פרסומת פרסומתקרא עוד: מדוע מחלות נדירות ראויות לתשומת לבנו »
מדוע תרופות יתומות כל כך יקר?
כמה תרופות יתום יכול לעלות ככל 804 $, 000 בשנה, על פי דו"ח של רשת הבריאות קייזר.
המחיר הממוצע של תרופות יתום הוא נמוך יותר, אבל גם זה outpaces סמים שאינם יתומים.
פרסומתעל פי דיווח על תרופות יתומות על ידי EvaluatePharma, העלות השנתית הממוצעת לתרופות יתומות היתה 111 $, 820, בהשוואה ל -23 $, 331 עבור תרופות המיינסטרים.
אז למה תרופות יתומות כל כך יקר? "אין תשובות קלות לשאלה מדוע סמים יתומים הם יקרים יחסית", אומר ד"ר יהושע כהן, פרופסור לחוקר במרכז טאפטס לחקר פיתוח תרופות, ל- Healthline. "סיבה אחת היא שהם משרתים אוכלוסיות קטנות", אמר. "סיבה נוספת היא כי הם לעתים קרובות מוצרים ייחודיים ללא מתחרים. "עם שבע שנים של זכויות בלעדיות עבור יתום סמים עבור מחלה מסוימת, חברה יכולה לקבוע את המחיר שהיא רוצה.
פרסומתחברות מציעות כי המחירים הגבוהים נדרשים כדי לשחזר את עלות המחקר והפיתוח, אשר יכול להיות 20 עד 30 שנים עבור תרופה חדשה. על פי דיווח לקונגרס בשנה שעברה על ידי משרד הבריאות ושירותי האנוש, אם כי, עלויות הפיתוח הממוצע של תרופת יתום הם כ 1 מיליארד דולר, לעומת 2 $. 6 מיליארד דולר לתרופה בשוק המוני.
פרסומת
כמו, כפי שמציין המחקר קייזר, אפילו עם פחות חולים לוקחים אותם, סמים יתומים יכול להיות גדול moneymakers.
50 $, 000 סמים נלקח על ידי 50, 000 חולים יכול להביא 2 $. 5 מיליארד דולר לשנה עבור חברה. 300 $, 000 סמים יתום נלקח על ידי רק 5, 000 אנשים יכולים נטו $ 1. 5 מיליארד דולר בשנה.למרות מספר קטן יותר של אנשים שנפגעו ממחלות נדירות, המכירות של סמים יתומים צפויים גם הם לגדול.
על פי StatNews, על ידי 2022 יתומים סמים יהיה לפצות יותר מ 21 אחוז של שם המותג תרופות מרשם ברחבי העולם, עלייה מ 6 אחוזים משנת 2000.
EvaluatePharma גם מציין כי שבעה מתוך 10 סמים הנמכרים ביותר ב את העולם על ידי מכירות הם יתומים סמים.קרא עוד: למה כמה תרופות עולה כל כך הרבה ואחרים לא
פעמיים לטבול על סמים יתומים
המבקרים אומרים כי חברות התרופות הפכו יותר ויותר מתמצא על ניצול היתרונות של יתום סמים חוק.
דאגה מיוחדת הם יישומי סמים יתומים עבור תרופות בשוק ההמוני הקיים. על פי דו"ח הקייזר, יותר מ -70 תרופות יתומות אושרו לראשונה על ידי ה- FDA לשימוש בשוק המוני. רבים אושרו עבור יותר ממחלה אחת, לפעמים מרובות.
כולל deflazacort.
Tetrabenazine שימש במשך שנים לטיפול ברעידות בלתי נשלטות אצל אנשים עם מחלת הנטינגטון. לדברי וושינגטון פוסט, לפני מעמד יתום סמים שלה, בקבוק של גלולות עלות 42 $. 28 מבית המרקחת האירופי.
לאחר אישור סמים יתום, מחיר הרשימה של בקבוק tetrabenazine בארצות הברית היה יותר מ 6 $ 000. המחיר היה בסופו של דבר עלה ל 21 $, 243 בקבוק.
במאמר שפורסם ב - 2015 שפורסם בכתב העת American Journal of Clinical Oncology, כתב ד"ר מרטין מאקרי מבית הספר לרפואה של אוניברסיטת ג'ונס הופקינס, כי גם חברות מנצלות את החוק על ידי התמקדות רק באחד משימושי התרופה - כדי להיות זכאי ליתרונות "יתומים" מחלה. "לאחר אישור סמים יתום, לאחר מכן הם משווקים את התרופה מחוץ לתווית עבור תנאים אחרים, להגדיל את הרווחים שלהם.
קרא עוד: איך חברות להמשיך להתרחק עם העלאת מחירי התרופות? »
כיצד המחירים הגבוהים משפיעים על המטופלים
אחד החששות הגדולים ביותר הוא שהמחירים הגבוהים עבור תרופות יתומות יגבילו את הגישה אליהם - אשר תהיה להם השפעה הפוכה של הכוונה המקורית של החוק.
מעטים אנשים, אם בכלל, ישלמו את מחיר הרשימה של תרופת יתום. חברות התרופות יש rebates ותוכניות סיוע כדי לעזור לקזז את העלות.
ביטוח גם יכסה הרבה מהעלות עבור אנשים רבים. אבל כמו חברות הביטוח להרגיש את הלחץ מחיר של יותר אנשים לוקחים תרופות יתום, הם עשויים לבקש מאנשים לשלם יותר בכיס או להגביל את הגישה.
"מטופלים המבוטחים על-ידי U. S מתמודדים עם כמה הכחשות מפורשות של גישה לתרופות יתומות", אומר כהן, "אך הם עלולים לגרום לרמות גבוהות של שיתוף עלות המטופל וגם לתנאים מסוימים של החזר כגון אישור מוקדם. "עבור אנשים עם הכנסה קבועה - כמו אלה על Medicare או Medicaid - copayments של 20 אחוזים של עלות התרופה יכול להיות" נטל כספי ניכר ", אמר כהן.
בתגובה לדו"ח הקייזר בינואר, הגישו הסנאטור צ'אק גראסלי (R-Iowa) ושני סנאטורים אחרים של ה- U. לשכת האחריות של ממשלת ארה"ב (GAO) לבדוק את ההתעללות של חוק הסמים של היתום.
מרתון פרמצבטיקה כבר הודיעה בשבוע שעבר כי היא "תעצור" את השקתה של Emflaza - שם המותג של deflazacort - בגלל חששות תמחור שהועלו על ידי חולים וקבוצות תמיכה.
