סרטן ניסוי קליני האם פלאים עבור הצלה אפס הקרקע

בימים שלאחר הפיגוע בניו יורק ב -11 בספטמבר 2001, ברט זגאמי בילה את זמנו בגראונד זירו ועזר למשימת ההצלה וההחלמה.

זגאמי, בן 61, סמל של בית המשפט העליון של מדינת ניו יורק באותה תקופה, היה במשרדו במרחק כמה רחובות ממרכז הסחר העולמי במנהטן התחתית, כאשר המחבלים היכו אותו.

פרסומת הימים הבאים היו משהו שהוא לעולם לא ישכח.

"כל השטח היה מכוסה בשפכים", אמר ל- Healthline. "ערימות ענקיות של אבק וסלילים היו מה שעמדנו על דרכנו. בבקשה אל תעשה את זה נשמע גבורה. עשינו מה שעשינו. "

תשע שנים לאחר הפיגועים, כשעמד לפרוש, אובחן זגאמי עם לימפומה מסוג 4 של אזור השוליים, סוג של לימפומה שאינה הודג'קין, שעליה היו טיפולים יעילים.

פרסומת

זגאמי לא ידע את זה אז, אבל הסרטן שלו נגרם כנראה מחשיפה שלו לרעלים העצומים שמילאו את האוויר ב- Ground Zero במשך שבועות וחודשים לאחר הפיגועים.

קרא עוד: בעיות בריאות עבור ניצולי הפיגועים 11/11

פרסומת פרסומת

כביש טיפול גס

סרטן היה קשה להתמודד עם פרישתו. אבל זגאמי, יליד ניו יורק שעדיין גר מעבר לפינה מבית ברוקלין שבו נולד, היה מוכן למאבק.

אבל בשנת 2014, הוא למד כי הוא אלרגי Rituxan, תרופה נוגדן חד שבטי מוצלח המשמש לטיפול בלימפומה.

זה היה רק ​​אפשרות הטיפול הנותרים שאושרו על ידי מינהל המזון והתרופות (FDA), מלבד כימותרפיה.

כחצי שנה לאחר הטיפול האחרון שלו ב- Rituxan, ל- Zagami היה MRI שהראה שהטחול שלו הולך וגדל.

הוא המשיך לגדול, עד לנקודה שבה הוא לקח את כל החלקים שלו ושקל יותר מ 8 קילו.

פרסומת

לאחר הטחול שלו הוסר כירורגי, זגאמי התאושש שוב, התחיל להתאמן, והתחיל להרגיש טוב יותר. אבל בתוך שנה, רמות הדם שלו היו שוב לא בריא.

קרא עוד: מדוע דלקת מפרקים שגרונית היא מטרידה 9/11 המגיבים הראשונים »

לקיחת סיכון עם ניסוי קליני

העתיד של Zagami היה בטוח.

פרסומת

אבל אז הרופאים שלו במרכז הזיכרון ממלורי סלואן קטרינג בניו יורק סיפרו לו על טיפול ניסיוני עם תרופה הנקראת ibrutinib.

הם אמרו שזה החזיק הבטחה גדולה לסוג הסרטן שלו.

פרסומת פרסומת

Ibrutinib, השם הגנרי לתרופה Imbruvica, הוא טיפול בעל פה המעכב את תפקוד הטירוזין קינאז של ברוטון (BTK), מטרה לטיפול במחלות תאי B הכוללות מספר סוגים של לימפומה.

הרופאים שלי היו בטוחים שהתרופה הזו יכולה לעזור לי … זה נשמע יותר טוב מהאלטרנטיבה. בארט זאגאמי, מטופל לימפומה

התרופה, שפותחה על ידי Pharmacyclics LLC, חברת AbbVie ו- Janssen Biotech Inc., גורמת פחות תופעות לוואי מאשר כימותרפיה מסורתית, משום שפחות תאים בריאים ניזוקו.

כאשר הרופאים של זגאמי סיפרו לו על הטיפול, הוא עדיין לא אושר על ידי ה- FDA לסוג הסרטן שלו.

> פרסומת

הרופאים לא יכלו להציע Zagami כל ערבויות כי התרופה יעבוד עליו. אבל הם הראו לו את הנתונים המוקדמים החיוביים. והוא אימץ את ההזדמנות.

רישום בניסוי הקליני היתה החלטה קלה עבור זגאמי לעשות.

פרסומת פרסומת

"הרופאים שלי היו בטוחים שהתרופה הזו יכולה לעזור לי", הוא אומר. "לא היתה שום עצבנות. זה נשמע יותר טוב מהאלטרנטיבה. "

קרא עוד: 9/11 הניצולים חולקים את סיפור ההתמכרות וההתאוששות שלה

תוצאות טובות מהצפוי

במהלך הניסוי, שכלל מנה יומית של ארבעה כדורים, היה לזאגאמי כמה תופעות לוואי.

רק כמה שלפוחיות על עורו וכאבי עצמות וגוף קטנים, שניהם זמניים.

בדיקות דם הראו שהגוף שלו הגיב באופן חיובי לתרופה.

היום, יותר משנתיים לאחר מכן, זגאמי עושה טוב.

הוא ממשיך לקחת את התרופה כל יום - שלוש כדורים עכשיו במקום ארבעה.

למרות שהוא עלול אף פעם לא להיות במצב של הפוגה מוחלטת בשל סוג הסרטן שלו, יש לו מה שמכונה הפוגה חלקית אך עמיד.

ספירת הדם שלו נשארת נורמלית. הוא חזר לעבוד עם משקולות והלך חמישה קילומטרים ביום.

"אני כבר לא חולה. אני מרגיש נהדר ", אמר זגאמי. "אני קם בבוקר ועובד עם משקולות כל יום, ואז אני קורא את העיתונים באינטרנט, ללכת על חמישה קילומטר הליכה, וללכת לקניות. אשתי עדיין עובדת. שלושה ימים בשבוע אני צופה בשתי הנכדות שלי. "

קרא עוד: קשר בין PTSD לליקוי קוגניטיבי שנמצא ב 9/11 מגיבים»

יותר אפשרויות ניסוי קליני זמין

בעוד ניסויים קליניים כמו זו זגאמי העדיפו תמיד היה חלק חשוב של טיפול בסרטן ב אמריקה, הם הפכו אופציה עבור אנשים יותר מאי פעם.

יש כל כך הרבה טיפולים חדשים עכשיו בצינור, הכל מטפולים ממוקדים כמו ibrutinib כדי immunotherapies.

וגורמי הסיכון שפעם הפחידו את החולים מהניסויים הקליניים נראו מתמעטים.

חולים הופכים מודעים יותר ויותר לכך שהדור החדש של טיפולים בסרטן מתרחק מהמודל הכימותרפי המסורתי, והם לעיתים קרובות יעילים יותר מכל מה שחולים ראו בעבר.

אישור של Imbruvica מסייע למלא פער טיפול משמעותי עבור חולים שטופלו בעבר ב- MZL. ד"ר אריאלה נוי, ממוריאל סלואן קטרינג

הם בדרך כלל בטוחים יותר מאשר תרופות של הדור הקודם, אם כי חלקם עדיין מלווה תופעות לוואי רציניות אך קצרות מועד.

בשבוע שעבר הודיע ​​ה- FDA כי בשל התגובות החיוביות לאיברוטיניב בקרב אנשים עם MZL, כמו זגאמי ואחרים במשפטו של סלואן קטרינג, הסוכנות העניקה "אישור מואץ" לתרופה לסוג זה של סרטן.

ד"ר. אריאלה נוי, אונקולוגית המטולוגית בסלואן קטרינג, והחוקרת הראשית של המחקר, אמרה ל- Healthline כי "האישור של Imbruvica מסייע במילוי פער טיפולי משמעותי בקרב מטופלי MZL שטופלו בעבר, אשר יפיקו תועלת מטיפול ממוקד ולא באמצעות כימותרפיה מסורתית. "

ד"ר. לדברי ד"ר דרין באופרה, ראש הפיתוח המוקדם והאימונותרפיה ב- Pharmacyclics LLC, "האישור של Imbruvica לחולים עם MZL הוא משמעותי. כעת, למטופלים יש אפשרות של טיפול נסבל היטב ויעיל במחלה שלא היו לה טיפולים מאושרים מראש. "

קרא עוד: טיפול בסרטן עם ננוטכנולוגיה»

קרקע אפס סרטן זירוז

עבור Zagami, אשר יהיה רשאי להמשיך את הניסוי הקליני במשך שנתיים נוספות למרות התרופה אושרה עכשיו MZL, הסרטן שלו לקח משמעות עמוקה יותר.

האבק העבה שכיסה את זגאמי ועשרות אלפי אחרים שעבדו בגראונד זירו בימים שלאחר ה -11 בספטמבר ערכו תערובת של רעלנים ומגרים.

אלה כוללים אסבסט, polychlorinated biphenyls (PCB), בנזן, דיוקסין, סיבי זכוכית, גבס, חלקיקי מלט, מתכות כבדות כגון עופרת ועוד.

בחודש ינואר 2011, פחות משנה לאחר שזגמי אובחן עם לימפומה, חתם הנשיא ברק אובמה על חוק ג 'יימס Zadroga 9/11 בריאות ותגמולים חוק של 2010.

לא סיפרתי שום דבר לאף אחד, אני שמרתי זה סוד. בארט Zagami, המטופל לימפומה

The Zadroga חוק יצר את מרכז הסחר העולמי מרכז הבריאות, אשר מכסה הוצאות רפואיות עבור רשימה של יותר מ 90 תנאים הקשורים לחשיפה ב גראונד זירו, כולל סוגים רבים של לימפומה ו לוקמיה.

נכון לחודש יוני 2016, המרכזים לבקרת מחלות ומניעתן (CDC) ו- WTC Health Program דיווחו על רישום של יותר מ -5, 400 אנשים שאובחנו עם סרטן הקשור להתקפות של 11 בספטמבר.

בעוד הסרטן שלו נגרם כנראה על ידי החשיפה, זגאמי לא בתחילה להגיש תביעה.

למעשה, הוא היה פרטי על האבחנה שלו לסרטן.

"לא סיפרתי לאף אחד שום דבר, שמרתי את זה בסוד", אמר זגמי, שיש לו שני ילדים ושני נכדים. "רק אשתי והילדים ידעו, אבל שאר בני המשפחה שלי לא ידעו. שני ההורים שלי עדיין בחיים והם קשישים. לא רציתי שהם ידאגו לי. הצלחתי. אבל עכשיו הם יודעים. "

זגאמי אמר שהוא סוף סוף החליט לאחרונה להגיש תביעה עם WTC Health Program.

"יש אנשים שעבדתי איתם חולה. לא רציתי, אבל אנשים אמרו לי לעשות את זה, אז הגשתי תביעה ", הוא אומר.

אבל Zagami הוסיף כי אם הוא יכול לחזור בזמן שניתנה לו אפשרות לא להתנדב ב גראונד זירו, הוא היה עדיין עושה את זה שוב.

קרא עוד: מערכת החיסון כיום מוקד עיקרי של טיפולים בסרטן>

טיפול בסוגים אחרים של סרטן

בינתיים, אנשים עם מספר סוגי סרטן שונים נהנו מ- ibrutinib.

אישורו בשבוע שעבר עבור MZL הוא רק פריצת הדרך האחרונה עבור התרופה.

בנוסף ל- MZL, איברוטיניב אושר גם לטיפול באנשים עם

לוקמיה לימפוציטית כרונית / לימפומה לימפוציטית קטנה (CLL / SLL), כולל אנשים עם מחיקת 17p.

לימפומה של תאי המעטפת (MCL) באנשים שקיבלו לפחות טיפול אחד קודם

• Waldenstrom macroglobulinemia (WM), סוג אחר של לימפומה שאינה הודג'קין
• Janssen, אשר יש לה זכויות לתרופה מחוץ ל- United מדינות, מרחיבה גם את השימוש שלה באירופה.
• Janssen הודיעה בחודש מאי האחרון כי הנציבות האירופית (EC) אישרה את התרופה עבור כל החולים עם CLL, להרחיב את מספר האנשים עשויים להפיק תועלת מטיפול זה.

Janssen גם מצפה להציג את התרופה לאנשים עם לימפומה מתישהו מאוחר יותר השנה בסין, שם לימפומה נמצאת במגמת עליה.

לימפומה באזור השוליים היא סוג השכיח השני של לימפומה שאינה הודג'קין, בעקבות לימפומה גדולה של תאי B מסוג B (DLBCL), חוקרי סרטן רבים ושומרי תעשייה בסין אמרו ל- Healthline.

כרגע אין טיפול סטנדרטי בסין לאנשים האלה. אבל מקורות אומרים ל- Healthline כי רופאים בסין שמו לב לחדשות ש- ibrutinib אושר ע"י ה- FDA עבור אנשים בארה"ב עם MZL.

Janssen הגיש ibrutinib לאישור בסין וביקש כי התרופה לקבל עדיפות ביקורת בשל יעילות טובה יותר מאשר מה זמין כרגע.

החברה עובדת עם הקהילה הלאומית לסרטן בסין ותומכי החולה כדי ליידע אנשים עם לימפומה על אפשרויות הטיפול שלהם. הקהילה הלאומית לסרטן ממתינה עד שהתרופה תאושר רשמית על ידי רשויות סין.

בינתיים, זגאמי אמר כי התרופה היא הצלה עבורו. "אני חושב עם Ibrutinib, זה פשוט עשה את הסרטן שלי מחלה לניהול," הוא אמר. "באותו אופן אנשים לוקחים תרופות ללחץ דם כדי להפוך את זה לניהול. "