ג'ונו טיפולית ממשיך סרטן ניסויים בסמים לאחר המוות
תוכן עניינים:
- במילים פשוטות, זה עובד על ידי הסרת תאים מ מטופל ולאחר מכן להנדס אותם מחדש כדי להילחם בסרטן.
- פרסומת
- לפחות שני ניסויים מרכזיים אחרים בטיפול בסרטן נעצרו מוקדם יותר השנה עקב מוות.
המחקר צפוי להמשיך בתחום מתפתח של טיפול בסרטן למרות מותם של שלושה אנשים בניסוי קליני.
פקידים ב- Juno Therapeutics הודיעו ביום חמישי כי ה- Food and Drug Administration (ה- FDA) עצר באופן זמני את הניסוי של החברה לטיפול בלוקמיה לימפובלסטית מבוגרת בשל שליש מקרי המוות.
פרסומת פרסומתהם האשימו את המוות על תרופה כימותרפית שהתווספה לטיפול.
הבישוף אמר כי החברה שבסיסה בסיאטל ביקשה מה- FDA רשות להמשיך את המשפט ללא התרופה המדוברת.
הבישוף אמר שהדחייה עלולה לשבש את האפשרות שהטיפול הזה יהיה זמין מתישהו בשנה הבאה, אך הוא עדיין רואה "נתיב ברור קדימה". "
פרסומת פרסומת
מנהלים של ג'ונו הוסיפו כי הם לא חושבים שזה ישפיע על שמונה תוכניות דומות שהחברה רודפת.קרא עוד: מערכות החיסון כיום מוקד עיקרי של מחקר לטיפול בסרטן»
גישה חדשה לטיפול
ניסוי התרופה הוא לטיפול הנקרא קולטן אנטיגן תא T (CART).
במילים פשוטות, זה עובד על ידי הסרת תאים מ מטופל ולאחר מכן להנדס אותם מחדש כדי להילחם בסרטן.
פרסומת פרסומת
קוקטייל כימותרפי ניתן לאחר מכן לחולה לתקוף את הסרטן, אך גם להרוג תאי T קיימים. זה נעשה כך כאשר תאים מהונדסים גנטית הם reintroduced לתוך המטופל, יש להם מקום לגדול.
אלה תאים חדשים t ממוקדות לתקוף מה שנקרא תאים B שהופכים ממאירים סוגים רבים של סרטן הדם. טיפול CART זה, הידוע בשם JCAR015, היה צפוי להיות המוצר הראשון של ג'ונו בשוק, על פי מאמר פורבס.פרסומת
זהו חלק משדה חדש של טיפול בסרטן, הכולל מיקרוביולוגיה ואימונולוגיה.
ג'ונו נמצאת במרוץ תלת-כיווני עם קייט פארמה ונוברטיס, כדי להיות החברה הראשונה שיצליח לייצר סוג זה של טיפול, על פי כתבה בניו יורק טיימס.
פרסומת פרסומתקרא עוד: דור חדש של טיפול בשימוש בסרטן של ג'ימי קרטר »
מה השתבש
המוות הראשון בניסויים אירע בחודש מאי. שני האחרים התרחשו בשבוע שעבר.מנהלים של ג'ונו אמרו שהם מאמינים שתרופה כימותרפית חדשה הנקראת fludarabine גרמה למותם.
פרסומת
זה נוסף כי זה מאפשר לתאי t מחדש מהונדסים לקחת שורש מהר יותר.
עם זאת, מנהלים ג 'ונו אמר כי נראה fludarabine הפיק כמה רעילות נוירולוגית שגרמה למותם.
פרסומת פרסומתFludarabine ניתנה לחופן של 20 החולים שנרשמו במחקר שלב II המכונה ROCKET.
מנהלים של ג'ונו אמרו שהם הציעו ל- FDA שהם ימשיכו במשפט ה- CART ללא fludarabine. הם מתכננים להשתמש בתרופה אחרת בשם Cytoxan כי נעשה שימוש בניסויים קודמים CART.
הם הוסיפו שהם מתכוונים להשתמש ב- fludarabine בסוגים אחרים של מחקרי CART שבהם התרופה לא יצרה תופעות לוואי רציניות.קרא עוד: טיפולים לסרטן משאירים ניצולים עם צלקות PTSD »
מוות חלק מהמדע
פטירות בניסויים קליניים אינן דבר חדש.
כמו כן, השבוע הופסק טיפול חוויתי לתרופה לוקמיה פוטנציאלית לאחר שני מקרי מוות של חולה.
לפחות שני ניסויים מרכזיים אחרים בטיפול בסרטן נעצרו מוקדם יותר השנה עקב מוות.
בחודש פברואר, ה- FDA סגר את הניסוי הקליני של CTI BioPharma של תרופה הנקראת pacritinib לאחר שחולים מתו מדמם, אי ספיקת לב ודום לב.
בחודש מרץ, פקידי ה- FDA גם לשים קץ לניסוי קליני להיות מנוהל על ידי גלעד למדעים עבור תרופה בשם Zydelig לאחר דיווחים על מקרי מוות מרובים ותופעות לוואי חמורות.
ברולי אמר כי מקרי המוות הם לא רק חלק ממחקרים בתחום הסרטן, אלא גם בניסויים לתרופות לקדחת השחת ולתנאים אחרים.
"אנחנו עורכים ניסויים כי אנחנו לא יודעים תשובה למשהו", הוא אומר.
הוא אמר כי אנשים מתים גם כאשר מטופלים עם "טיפולים מאושרים", כמו גם ניתוח והליכים אחרים.
ברולי ציין כי פעמים רבות אנשים בניסויים לסרטן הסרטן עברו טיפולים אחרים ללא הצלחה.
ואכן, מנהלי ג'ונו אמרו ביום חמישי כי בניסויי ה- CART מיצו את כל הדרכים האחרות לטיפול.
