בריאות Apps: מי מסדיר אותם?
תוכן עניינים:
רוצה לשפר את הזיכרון שלך?
עקוב אחר ספירת הזרע שלך מהנוחות של הבית שלך?
פרסומת פרסומתקח את הטמפרטורה שלך מבית השחי שלך?
יש אפליקציה לכל אלה.
ועכשיו חוקרים מאוניברסיטת וושינגטון עובדים על אפליקציה המסכימה לסרטן הלבלב באמצעות מצלמת הטלפון החכם ואלגוריתמים מיוחדים.
-> פרסומתאבל זה יעבוד?
כדי לענות על שאלה זו, החוקרים כבר הכניסו את האפליקציה למחקר קליני קטן - כאשר האפליקציה זיהתה נכון כמעט 90% מהמקרים הפוטנציאליים של סרטן הלבלב.
פרסומת פרסומתוזו רק ההתחלה של תהליך הבדיקה לפני זה נחשב מוכן חנות App.
זה נשמע מרשים - בעיקר משום שהוא - אבל לא כל יישום בריאות עובר את זה סוג של בדיקה מדעית קפדנית.
אז מי אכפת את חנויות App כדי לוודא כי מוצרי תוכנה אלה המבטיחים לאבחן את הבעיה הבריאותית שלך, לעקוב אחר ויטמינים שלך, או לשפר את הבריאות הכללית שלך בפועל?
מוגבלת FDA פיקוח
אם עניתם על המזון והתרופות (FDA), אז אתה צודק - אבל רק בקושי.
מתוך יותר מ 156, 000 בריאות ויישומים בריאות, ה- FDA מסדיר רק על 200.
פרסומת פרסומתיישומים אלה הם אלה כי למעשה לתפקד כמכשיר רפואי או מחוברים אחד - כגון יישום המנתח את השתן שלך מהתמונה של רצועת כימי ספוג, או מכשיר המאפשר מקצועני בריאות במקומות כפריים או מרוחקים לעשות בדיקות נרתיק או צוואר הרחם ולשלוח את התוצאות לרופא בבית החולים.
בהתחשב במשאבים המוגבלים של ה- FDA, הסוכנות מתמקדת בוויסות אפליקציות העלולות להרוג או לפגוע בך. יישומים אלה דורשים אישור רשמי של ה- FDA - כולל ניסויים קליניים.
יש עוד קבוצה של אפליקציות שה- FDA יכול להסדיר אבל לא - כל עוד חברות לא משווקות את האפליקציה שלהן כאבחון, מניעה או טיפול במצבים בריאותיים.
פרסומתפרצה זו דומה להצהרה המשמשת את חברות תוספי התזונתי כדי למנוע בדיקה של ה- FDA.
זה כולל יישומים לעקוב אחר הכושר שלך, להזכיר לך לקחת את התרופות שלך, או לזהות תנאים רפואיים אפשריים על סמך הסימפטומים שלך.
פרסומת פרסומתהקבוצה האחרונה מורכבת מכל השאר - כגון אפליקציות רפואיות או רפואיות. ה- FDA משאיר אותם לבד.
"יש את כל החלק התחתון של הפירמידה - כל אלה יישומי בריאות. זה לא יהיה מעשי עבור ה- FDA להסדיר אותם. אבל הצרכנים כנראה זקוקים לעזרה בבחירת אלה הנכון ואת אלה הטובים ביותר לשימוש. "אמר ד"ר אהרון ניינשטיין, מנהל מרכז המידע הקליני במרכז הרפואי באוניברסיטת קליפורניה בסן פרנסיסקו (UCSF) לחדשנות בתחום הבריאות הדיגיטלית.
פרסום לא נכון של האפליקציה
כשמדובר במעקב אחר אפליקציות בריאותיות, ה- FDA אינו המשחק הרגולטורי היחיד בעיר.
מודעהמשרד התובע הכללי של ניו יורק כבר קרא כמה מפתחים על השטיח על overstating היכולות של היישום שלהם יש נוהלי פרטיות חסרי אחריות.
מוקדם יותר השנה, המשרד התיישב עם שלוש חברות מעל אפליקציות בריאות שנמכרו בחנויות Apple iTunes או Google Play - Runtastic על ידי חברה בת של אדידס, Cardiio של MIT Media Lab, ו- My Baby's Beat על ידי Matis.
פרסומת פרסומתכל שלושת היישומים טענו למדוד את פעימת הלב שלך - או את תינוקך שטרם נולד - במדויק במצלמה ובחיישנים של הטלפון החכם. אבל ללא כל מדע או בדיקות כדי לגבות את טענותיהם.
על פי תנאי ההסדר, היזמים הסכימו לשלם 30,000 $ בעונשים משולבים. הם גם הסכימו לשנות את השיווק שלהם כדי להבהיר כי היישומים הם לא מכשירים רפואיים ולא אושרה על ידי ה- FDA.
ועדת הסחר הפדרלית (FTC) נעלמה גם אחרי כמה חברות להגזמה ביכולות האפליקציה שלהן.
בעוד ה- FDA הוא יוזם על ויסות יישומים שנמצאים בתחום שלה, ה- FTC הוא תגובתי. זה מאפשר לחברות רבות כדי להפוך טענות מופרכת על היישומים שלהם במשך זמן רב לפני שנתפס.
ביניהם הוא "אימון המוח" החברה Lumosity, אשר בשנה שעברה התיישבו עם FTC בהיקף של 2 מיליון דולר.
המערב הפרוע מחנויות האפליקציות
אתה עשוי לחשוב שחנויות האפליקציות, עם מערכות הדירוג והסקירות שלהן, יקל על בחירת אפליקציות בריאות שפועלות.
יש הבדל גדול, בין זאת, בין בחירת יישום לשחק בזמן ההמתנה לרכבת שלך ולמצוא אחד זה משפר את הזיכרון או צגים את לחץ הדם הגבוה שלך.
"חנויות האפליקציה לא עוצבו בשום אופן לאתגרים של תביעות הקשורות לבריאות. וגם זה לא סביר לצפות שהם יהיו כך ", אמר הנרי מהנק, דוקטורט, מנכ"ל פוזיט סיאנס, יצרנית תוכנות אימון המוח ואפליקציית BrainHQ.
אפילו היישומים הבריאותיים בעלי הדירוג הגבוה ביותר עשויים שלא להיות נתמכים על ידי המדע. הם פשוט במקרה להיות הפופולרי ביותר - אשר מעודד הורדות ומסייע להם להישאר בחלק העליון של תרשימים.
עם זאת, יש כמה סימנים לחיפוש באפליקציה באיכות גבוהה.
אם אפליקציה היא משהו שהרופא שלך עשוי לבקש ממך להשתמש בו - כמו אחד שמזהה או מפקח על בעיה בריאותית - ייתכן שיהיה צורך באישור ה- FDA.
יישומים שעוקבים אחר השלבים, קצב הלב, דפוסי השינה ואינדיקטורים בריאותיים אחרים צריכים להיות נבדקים מדעית כדי לוודא שהם מדויקים.
אפילו אימונים המוח המוח צריך לעבור בדיקות מדעיות, במיוחד אם החברה טוענת שהם יכולים לשפר את הזיכרון שלך, להפחית את הסיכון שלך דמנציה, או להציע אחרים מגביר את המוח.
זוהי הגישה כי Posit Science תמיד לקח.
"כשהתחלנו את החברה, ידענו שלא זו בלבד שאנחנו רוצים לעצב תוכניות אימון מוחיות שהיו הגיוניות ביותר מבחינה מדעית", אמר מחנק."ידענו מהיום הראשון שרצינו לאמת ולהראות שתוכניות אלו פועלות - הדרך שבה תרופה חדשה או מכשיר רפואי חדש. "
באתר האינטרנט שלה, החברה מונה יותר מ -100 מחקרים שפורסמו על ידי עמיתים, שבדקו את BrainHQ במגוון מצבים - עם יתרונות כמו מהירות עיבוד משופרת, זיכרון ותשומת לב.
בחירת יישום באיכות גבוהה
אבל מה עם כל החברות שלא אכפת להם כל כך הרבה?
במיוחד אלה טוענים כי המוצרים שלהם מבוססי מדע - אבל הם לא - ולזרוק כמה "סיאנס" שפה באתר האינטרנט שלהם רק כדי להראות.
ניינשטיין מציע כי לפני שאתה קונה יישום בריאות אתה שואל את עצמך: "האם יש פוטנציאל הסיכון עם סוג של יישום אני בוחר? או זה די מזיק חינם? "
לדוגמה, אם אפליקציה שעוקבת אחר ספירת הצעדים שלך אינה פועלת כהלכה, אתה יוצא רק מכמה דולרים והזמן שנדרש לך לכתוב ביקורת שלילית בחנות האפליקציות.
אבל אם יש לך סוכרת ואפליקציה שאמורה לעזור לך לבחור את המינון הטוב ביותר של אינסולין היא לא מדויקת, זה יכול להיות "פוטנציאל לסכנת חיים", אמר ניינשטיין.
מעבר לזה, אתה יכול להיות לבד.
"אין מספיק ראיות שם בחוץ, אין מספיק מחקר שנעשה כדי להראות אילו יישומים לעבוד ואילו לא," אמר ניינשטיין.
הוא הדגיש, עם זאת, שלמרות האפליקציות הרעות - אתה יכול לומר תפוחים - שם בחוץ, ניידים ודיגיטליים הבריאות היא לא "כל טוב" או "כל רע. כמה השוואות של אפליקציות בריאות הופיעו בכתבי עת רפואיים - כמו אחת שבוצעה על אפליקציות אימון המוח ועוד בדיקה של מחשבי מינון אינסולין.
לא הרבה צרכנים, אם כי, יקראו יומן רפואי לפני הורדת יישום על טלפונים חכמים שלהם. ביקורות אלו עשויות גם הן להתפרסם חודשים, עד אשר חלק מהיישומים יהיו מיושנים.
Mahncke אמר כי מה שחסר הם השוואות זה לצד זה של אימון המוח ויישומים בריאותיים אחרים נעשה על ידי קבוצה עצמאית, עם עין כלפי המדע מאחורי היישומים.
אבל האם זה באמת משנה אם אתה קונה $ 2 או $ 9 בריאות App זה לא עובד?
Mahncke חושב כך.
"הבעיה היא כי מדע זה מציע פוטנציאל עצום לבריאות האדם," הוא אמר.
אם יישום שיכול להפחית את הסיכון של אדם לפתח דמנציה מקבל "איבד את הגאות של שטויות" שמצא בחנויות App, אנשים עלולים להחמיץ הזדמנות לשפר את בריאותם.
אבל כדי שאנשים ימצאו את אבני החן הנדירות הללו, הם יזדקקו לעזרה בבחירת אפליקציות הבריאות הטובות ביותר.
אולי מישהו יבנה אפליקציה בשביל זה.
