3-D סמים: בית המרקחת שלך עכשיו להדפיס מרשם שלך
תוכן עניינים:
עידן חדש הובל כאשר מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) אישר את התרופה הראשונה בתלת-מימד שפורסמה בתחילת השבוע.
אישור ה- FDA על המוצר של חברת התרופות "אפריקיה" בא לאחר עשרות שנים של חדשנות בעולם ההדפסה של 3-D.
פרסומת פרסומתSpritam של Aprecia (levetiracetam) הוא לשימוש בעל פה כטיפול מרשם לטיפול בסוגים מסוימים של התקפים בחולי אפילפסיה.
Spritam משתמש בפלטפורמה הטכנולוגית ZipDose הקניינית של Aprecia. זה מנצל 3-D הדפסה כדי להפוך את המוצר נקבובי מתמוסס עם לגימה של נוזל.
טכנולוגיה זו מבוססת על אחד שמקורו במכון הטכנולוגי של מסצ'וסטס (MIT).
פרסומתהחידוש טמון בעובדה ש- Spritam קשורה להדפסה תלת-ממדית ללא דחיסה, המאפשרת אספקה יעילה.
->דוח גאדג'ט: התופס סרטן מ שרימפס? »
פרסומת פרסומתהדרך הארוכה ל 3-D גלולות
הדרך לתרופה המאושרת על ידי ה- FDA בתלת מימד, כבר למעלה משני עשורים. MIT דיווח על שימוש במדפסת תלת-מימדית "דומה למדפסת הזרקת דיו", עד לאפריל 1997, שיכולה להדפיס בהצלחה תרופות לכדורים.
3-D התרופה הדפסה עובד כי הטכנולוגיה טיפות מינון תרופתי מדויק על שכבות של אבקה כמו כדור נוצרת. קלסר הוא ריסס מכן לאטום את הלוח.
בדוגמה MIT, 30 עד 50 שכבות של אבקה משמשים לעתים לבנות טבליה ואלפי גלולות ניתן להדפיס בבת אחת.
הסמים יכולים גם להיות מותאמים אישית באמצעות תערובות שונות של שכבות עבור שחרור יעיל.
"טפסים מודפסים בעל פה מציעים מספר יתרונות חשובים על פני מוצרים פרמצבטיים מוכנים. Spritam מנצל אחד כזה ", אמר מייקל ג 'סימה, Ph.D, דוד ה' קוך פרופסור להנדסה ב- MIT, בדוא"ל ל Healthline.
פרסומת פרסומתCima ופרופסור נוסף, עמנואל זאקס, פיתחו הדפסה תלת-ממדית בסוף שנות השמונים.
האחידות של בקרת המינון עם סוג זה של שיטת ייצור הוא לפחות טוב, אם לא הרבה יותר טוב, מאשר ייצור קונבנציונאלי. מייקל ג 'סימה, Ph.D, המכון הטכנולוגי של מסצ' וסטסהתרופה החדשה שאושרה על ידי Aprecia משתמשת במבנה ספציפי שמתמוסס במהירות.
"באופן ספציפי, היא שיטה ללא דחיסה להכנת טבליות, וככזה, צורות המינון האלה יכול להיות נקבוביות מספיק כדי להתמוסס במהירות כאשר נלקח", אמר Cima. "יש שיטות אחרות לא דחיסה, אבל מעטים הצליחו להשיג את המינון כי שיטות הדפסה יכול. "
פרסומתSpritam מנצל את האחידות של בקרת המינון המסופק על ידי הדפסה 3-D.
"האחידות של בקרת המינון עם סוג זה של שיטת הייצור היא לפחות טוב, אם לא הרבה יותר טוב, מאשר ייצור קונבנציונאלי.לכן, הסיכון [היחיד] קשור באמת למרכיב הפעיל ", אמר סימה.
פרסומתטכנולוגיית ZipDose של Aprecia יכולה לטעון עד 1, 000 מיליגרם במנה אחת. Spritam יכול ולכן לספק את היתרונות המרביים של levetiracetam עם רק לגימה של משקה.
עבור חולים הסובלים מבעיה בבליעה, כמו מבוגרים או ילדים, תרופה אחת יכולה להיות מועילה.
Spritam היא תרופה אוראלית שאושרה עבור אנשים 6 שנים ומעלה.
פרסומתפריצת הדרך של Aprecia עשויה להיות רק הראשונה בשורה של תרופות מודפסות זמינות.
דוח גאדג'ט: השתל מחליף יריות וגלולות לכאב »
פרסומת פרסומתהעתיד של תרופות תלת מימד
לי קרונין, כימאי מאוניברסיטת גלזגו, נתן הרצאה ב TEDGlobal 2012 מחקר עבור מדפסת 3-D התרופות. היתרונות של הדפסה תלת מימדית הרפואית היא כי תרופות ניתן להשתמש כדי להדפיס מינון אישי בזול והיכן הם נחוצים.
"מה שעשתה אפל למוסיקה, הייתי רוצה לעשות את זה כדי לגלות ולהפיץ תרופות מרשם", אמר קרונין בשיחה.
קרונין מתאר תהליך שבו המטופל ילך לחנות סמים מקוונת, יקנה את התוכנית ואת הדיו ויודפס על התרופה שנקבעה.
מה אפל עשה עבור מוסיקה, אני רוצה לעשות עבור גילוי והפצה של תרופות מרשם. לי קרונין, אוניברסיטת גלזגויש חסרונות להדפסה 3-D התרופות, כולל ייצור סמים חוקי mislabeling.
הרגולטורים ותעשיית התרופות יצטרכו לעבוד יחד כדי לשמור על פעילות בלתי חוקית במפרץ.
אבל היום, חוקרים עובדים במהירות לפתח את התרופה האחרונה בתלת-מימד.
"איך אנחנו עושים את זה במעבדה? זה דורש תוכנה. זה דורש חומרה. וזה דורש דיו, "אמר קרונין. "מה זה יכול להיות? בסופו של דבר זה יכול להיות שאתה יכול להדפיס את התרופה שלך. "
חדשנות: מדענים דווח הצלחה עם מעבדה מעובדות חלקי גוף»
